- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06570122
Mobiltelefonbasierte Intervention zur Raucherentwöhnung für rauchende Eltern
Wirksamkeit KI-gestützter Mobiltelefon-basierter Interventionen bei der Raucherentwöhnung der Eltern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Rauchen der Eltern ist mit zahlreichen negativen Folgen verbunden, darunter die Belastung durch Passivrauchen, ein erhöhtes Risiko für Atemwegserkrankungen bei Kindern und eine erhöhte Wahrscheinlichkeit, dass Kinder selbst ein Rauchverhalten annehmen. Obwohl sie sich dieser Risiken bewusst sind, fällt es vielen Eltern aufgrund von Stress, mangelnder Unterstützung und Zeitmangel schwer, mit dem Rauchen aufzuhören.
Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) untersucht die Wirksamkeit einer mobiltelefonbasierten Intervention, die speziell auf rauchende Eltern zugeschnitten ist. Die Interventionsgruppe erhält KI-gestützte Chatbot-Unterstützung bei der Raucherentwöhnung, während die Kontrollgruppe kurze Hinweise zur Raucherentwöhnung erhält. Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob die KI-gesteuerte Intervention im Vergleich zu herkömmlichen Kurzberatungen Eltern wirksamer dabei hilft, mit dem Rauchen aufzuhören.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xue Weng
- Telefonnummer: 3621259
- E-Mail: xueweng@bnu.edu.cn
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, China, 519087
- Beijing Normal University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter, die nächsten 6 Monate in Zhuhai wohnen
- Rauchen Sie mindestens 1 Zigarette oder nutzen Sie täglich E-Zigaretten
- über ein Smartphone und ein WeChat-Konto verfügen und WeChat geschickt nutzen können
Ausschlusskriterien:
- Raucher mit Kommunikationsbarrieren (entweder körperlich oder kognitiv)
- Raucher, die derzeit an anderen SC-Programmen oder -Diensten teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: KI-Chatbot-Supportgruppe
KI-gestützter Chatbot-Support + 5A-/5R-Ratschläge + Gesundheitswarnbroschüre
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5A (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) für Raucher, die bereit sind aufzuhören, und 5R (Relevanz, Risiken, Belohnungen, Hindernisse und Wiederholung) für Raucher, die nicht bereit sind, aufzuhören.
Die Gesundheitswarnbroschüre enthält wichtige Informationen zu den Gefahren von Passiv- und Drittrauchen.
Darin wird dargelegt, wie die Exposition gegenüber diesen Formen von Rauch sowohl Rauchern als auch Nichtrauchern, insbesondere Kindern, schaden kann, indem sie das Risiko von Atemwegserkrankungen und anderen Gesundheitsproblemen erhöht.
Die Teilnehmer erhalten über WeChat drei Monate lang einen KI-gestützten Chatbot, ausgestattet mit personalisierten Interaktionen und Echtzeit-Support.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
5A-/5R-Ratschläge + Merkblatt mit Gesundheitswarnungen
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5A (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) für Raucher, die bereit sind aufzuhören, und 5R (Relevanz, Risiken, Belohnungen, Hindernisse und Wiederholung) für Raucher, die nicht bereit sind, aufzuhören.
Die Gesundheitswarnbroschüre enthält wichtige Informationen zu den Gefahren von Passiv- und Drittrauchen.
Darin wird dargelegt, wie die Exposition gegenüber diesen Formen von Rauch sowohl Rauchern als auch Nichtrauchern, insbesondere Kindern, schaden kann, indem sie das Risiko von Atemwegserkrankungen und anderen Gesundheitsproblemen erhöht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Aufhörrate
Zeitfenster: 3 und 6 Monate Follow-up
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Aufhörrate in den beiden Gruppen
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3 und 6 Monate Follow-up
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Förderquote
Zeitfenster: Grundlinie
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der Prozentsatz der berechtigten Raucher an der Gesamtzahl der untersuchten Raucher
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zustimmungsrate
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Prozentsatz der berechtigten Raucher, die einer Teilnahme zustimmen, an der Gesamtzahl der berechtigten Raucher
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Grundlinie
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Prozentsatz des Teilnehmerengagements mit E-Nachrichten und Berater-Chats
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
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Dieses Ergebnis misst den Prozentsatz der Teilnehmer, die sich an der Intervention beteiligen, indem sie während der dreimonatigen Nachbeobachtungszeit mindestens einmal E-Nachrichten lesen und auf Chat-Nachrichten des Beraters antworten.
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3 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- mCessation in smoking parents
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur 5A’s/5R’s Ratschläge
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Beijing Normal UniversityAktiv, nicht rekrutierendRaucherentwöhnungChina