- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06570122
Interwencja zaprzestania palenia za pomocą telefonu komórkowego dla palących rodziców
Skuteczność interwencji opartych na telefonach komórkowych opartych na sztucznej inteligencji w rzucaniu palenia przez rodziców
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Palenie przez rodziców wiąże się z wieloma niekorzystnymi skutkami, w tym narażeniem na bierne palenie, zwiększonym ryzykiem chorób układu oddechowego u dzieci i zwiększonym prawdopodobieństwem, że dzieci same przyjmą zachowania związane z paleniem. Pomimo świadomości tych zagrożeń dla wielu rodziców rzucenie palenia jest trudne ze względu na stres, brak wsparcia i ograniczenia czasowe.
To randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) bada skuteczność interwencji wykorzystującej telefon komórkowy, dostosowanej specjalnie dla palących rodziców. Grupa interwencyjna otrzyma wsparcie w zaprzestaniu palenia za pomocą chatbota opartego na sztucznej inteligencji, natomiast grupa kontrolna otrzyma krótką poradę dotyczącą zaprzestania palenia. Badanie ma na celu ustalenie, czy interwencja oparta na sztucznej inteligencji skuteczniej pomaga rodzicom rzucić palenie w porównaniu z tradycyjnymi krótkimi poradami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xue Weng
- Numer telefonu: 3621259
- E-mail: xueweng@bnu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Chiny, 519087
- Beijing Normal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- w wieku 18 lat i więcej, mieszkają w Zhuhai przez następne 6 miesięcy
- codziennie pal co najmniej 1 papierosa lub używaj e-papierosów
- posiadać smartfon i konto WeChat, potrafić umiejętnie korzystać z WeChat
Kryteria wykluczenia:
- Palacze, którzy mają barierę komunikacyjną (fizyczną lub poznawczą)
- Palacze, którzy obecnie uczestniczą w innych programach lub usługach SC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wsparcia chatbota AI
Wsparcie chatbota opartego na sztucznej inteligencji + porady 5A/5R + ulotka z ostrzeżeniami zdrowotnymi
|
5A (pytaj, doradzaj, oceniaj, pomagaj, aranżuj) dla palaczy, którzy są gotowi rzucić palenie, oraz 5R (trafność, ryzyko, nagrody, przeszkody i powtarzanie) dla palaczy, którzy nie są gotowi do rzucenia palenia.
Ulotka z ostrzeżeniem zdrowotnym zawiera istotne informacje na temat zagrożeń związanych z biernym i biernym paleniem.
Opisuje, w jaki sposób narażenie na te formy dymu może zaszkodzić zarówno palaczom, jak i osobom niepalącym, zwłaszcza dzieciom, zwiększając ryzyko chorób układu oddechowego i innych problemów zdrowotnych.
Uczestnicy otrzymają trzymiesięczny chatbot oparty na sztucznej inteligencji, wyposażony w spersonalizowane interakcje i wsparcie w czasie rzeczywistym, za pośrednictwem WeChat.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Porady 5A/5R + ulotka z ostrzeżeniem zdrowotnym
|
5A (pytaj, doradzaj, oceniaj, pomagaj, aranżuj) dla palaczy, którzy są gotowi rzucić palenie, oraz 5R (trafność, ryzyko, nagrody, przeszkody i powtarzanie) dla palaczy, którzy nie są gotowi do rzucenia palenia.
Ulotka z ostrzeżeniem zdrowotnym zawiera istotne informacje na temat zagrożeń związanych z biernym i biernym paleniem.
Opisuje, w jaki sposób narażenie na te formy dymu może zaszkodzić zarówno palaczom, jak i osobom niepalącym, zwłaszcza dzieciom, zwiększając ryzyko chorób układu oddechowego i innych problemów zdrowotnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszany wskaźnik rzucenia palenia w ciągu 7 dni
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
Samodzielnie zgłaszany 7-dniowy wskaźnik rzucenia palenia w dwóch grupach
|
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
|
Stawka kwalifikowalności
Ramy czasowe: linia bazowa
|
odsetek kwalifikujących się palaczy w całkowitej liczbie palaczy poddanych badaniu przesiewowemu
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zgody
Ramy czasowe: linia bazowa
|
odsetek uprawnionych palaczy, którzy zgodzili się wziąć udział w programie, w stosunku do całkowitej liczby uprawnionych palaczy
|
linia bazowa
|
|
Procent zaangażowania uczestników w wiadomości e-mail i czaty z doradcą
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
|
Wynik ten mierzy odsetek uczestników, którzy angażują się w interwencję, czytając wiadomości e-mail i odpowiadając na wiadomości na czacie doradcy co najmniej raz w ciągu 3-miesięcznego okresu obserwacji.
|
3 miesiące obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- mCessation in smoking parents
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porady 5A/5R
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyHiperglikemia | Zaburzenia metabolizmu glukozy | Choroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca | Choroby układu hormonalnego | Przekarmienie | Zaburzenia odżywiania | Nadwaga | Masy ciała | Objawy i symptomyStany Zjednoczone