- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06570122
Intervention d'abandon du tabac par téléphone portable pour les parents fumeurs
Efficacité des interventions basées sur l'IA sur téléphone portable dans l'abandon du tabac parental
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le tabagisme parental est associé à de nombreux effets indésirables, notamment l'exposition à la fumée secondaire, un risque accru de maladies respiratoires chez les enfants et une probabilité accrue que les enfants adoptent eux-mêmes des comportements liés au tabagisme. Bien qu’ils soient conscients de ces risques, de nombreux parents ont du mal à arrêter de fumer en raison du stress, du manque de soutien et des contraintes de temps.
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) étudie l'efficacité d'une intervention basée sur le téléphone mobile spécialement conçue pour les parents fumeurs. Le groupe d'intervention recevra une aide à l'arrêt du chatbot alimenté par l'IA, tandis que le groupe témoin recevra de brefs conseils d'arrêt. L'étude vise à déterminer si l'intervention basée sur l'IA est plus efficace pour aider les parents à arrêter de fumer par rapport aux brefs conseils traditionnels.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xue Weng
- Numéro de téléphone: 3621259
- E-mail: xueweng@bnu.edu.cn
Lieux d'étude
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, Chine, 519087
- Recrutement
- Beijing Normal University
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Contact:
- Xue Weng
- E-mail: xueweng@bnu.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- âgé de 18 ans et plus, réside à Zhuhai pour les 6 prochains mois
- fumer au moins 1 cigarette ou utiliser des cigarettes électroniques quotidiennement
- avoir un smartphone et un compte WeChat, capable d'utiliser WeChat habilement
Critères d'exclusion :
- Fumeurs ayant des difficultés de communication (physiques ou cognitives)
- Fumeurs qui participent actuellement à d'autres programmes ou services SC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de support pour les chatbots IA
Prise en charge des chatbots alimentés par l'IA + conseils 5A/5R + dépliant d'avertissement de santé
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5A (Demander, Conseiller, Évaluer, Assister, Organiser) pour les fumeurs qui sont prêts à arrêter, et 5R (pertinence, risques, récompenses, obstacles et répétition) pour les fumeurs qui ne sont pas prêts à arrêter.
La notice d'avertissement sanitaire fournit des informations essentielles sur les dangers de la fumée secondaire et tertiaire.
Il souligne comment l'exposition à ces formes de fumée peut nuire aux fumeurs et aux non-fumeurs, en particulier aux enfants, en augmentant le risque de maladies respiratoires et d'autres problèmes de santé.
Les participants recevront trois mois de chatbot alimenté par l'IA, doté d'interactions personnalisées et d'une assistance en temps réel, via WeChat.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Conseils 5A/5R + notice de mise en garde sanitaire
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5A (Demander, Conseiller, Évaluer, Assister, Organiser) pour les fumeurs qui sont prêts à arrêter, et 5R (pertinence, risques, récompenses, obstacles et répétition) pour les fumeurs qui ne sont pas prêts à arrêter.
La notice d'avertissement sanitaire fournit des informations essentielles sur les dangers de la fumée secondaire et tertiaire.
Il souligne comment l'exposition à ces formes de fumée peut nuire aux fumeurs et aux non-fumeurs, en particulier aux enfants, en augmentant le risque de maladies respiratoires et d'autres problèmes de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'abandon de la prévalence ponctuelle autodéclarée sur 7 jours
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
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Taux d'abandon de la prévalence ponctuelle sur 7 jours autodéclaré dans les deux groupes
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Suivi à 3 et 6 mois
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Taux d'éligibilité
Délai: ligne de base
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le pourcentage de fumeurs éligibles sur le nombre total de fumeurs dépistés
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de consentement
Délai: ligne de base
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le pourcentage de fumeurs éligibles qui acceptent de participer par rapport au nombre total de fumeurs éligibles
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ligne de base
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Pourcentage d'engagement des participants avec les messages électroniques et les discussions avec les conseillers
Délai: Suivi de 3 mois
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Ce résultat mesure le pourcentage de participants qui participent à l'intervention en lisant des messages électroniques et en répondant aux messages de discussion du conseiller au moins une fois au cours de la période de suivi de 3 mois.
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Suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mCessation in smoking parents
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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