- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06570122
Mobiltelefonbaseret rygestopintervention for rygende forældre
Effektiviteten af AI-drevne mobiltelefon-baserede interventioner i forældres rygestop
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forældres rygning er forbundet med adskillige negative udfald, herunder eksponering for passiv rygning, øget risiko for luftvejssygdomme hos børn og en øget sandsynlighed for, at børn selv vil adoptere rygeadfærd. På trods af bevidstheden om disse risici, finder mange forældre det udfordrende at holde op med at ryge på grund af stress, manglende støtte og tidspres.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) undersøger effektiviteten af en mobiltelefonbaseret intervention, der er skræddersyet specifikt til rygende forældre. Interventionsgruppen vil modtage AI-drevet chatbot-stopstøtte, mens kontrolgruppen vil blive forsynet med kort ophørsrådgivning. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om den AI-drevne intervention er mere effektiv til at hjælpe forældre med at holde op med at ryge sammenlignet med traditionelle korte råd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xue Weng
- Telefonnummer: 3621259
- E-mail: xueweng@bnu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kina, 519087
- Beijing Normal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover, bor i Zhuhai de næste 6 måneder
- ryge mindst 1 cigaret eller bruge e-cigaretter dagligt
- har en smartphone og en WeChat-konto, i stand til at bruge WeChat dygtigt
Ekskluderingskriterier:
- Rygere, der har kommunikationsbarriere (enten fysisk eller kognitivt)
- Rygere, der i øjeblikket deltager i andre SC-programmer eller -tjenester
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AI chatbot støttegruppe
AI-drevet chatbot-support+ 5A's/5R's råd + sundhedsadvarselsfolder
|
5A'er (Spørg, Rådgiv, Vurder, Assist, Arranger) for rygere, der er klar til at holde op, og 5R'er (relevans, risici, belønninger, vejspærringer og gentagelser) for rygere, der ikke er klar til at holde op.
Sundhedsadvarselsfolderen giver væsentlig information om farerne ved passiv og tredjehåndsrygning.
Den beskriver, hvordan eksponering for disse former for røg kan skade både rygere og ikke-rygere, især børn, ved at øge risikoen for luftvejssygdomme og andre sundhedsproblemer.
Deltagerne vil modtage tre måneders AI-drevet chatbot, udstyret med personlig interaktion og realtidssupport, via WeChat.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
5A's/5R's råd + sundhedsadvarselsfolder
|
5A'er (Spørg, Rådgiv, Vurder, Assist, Arranger) for rygere, der er klar til at holde op, og 5R'er (relevans, risici, belønninger, vejspærringer og gentagelser) for rygere, der ikke er klar til at holde op.
Sundhedsadvarselsfolderen giver væsentlig information om farerne ved passiv og tredjehåndsrygning.
Den beskriver, hvordan eksponering for disse former for røg kan skade både rygere og ikke-rygere, især børn, ved at øge risikoen for luftvejssygdomme og andre sundhedsproblemer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret 7-dages pointprævalens-stoprate
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
|
Selvrapporteret 7-dages pointprævalens-stoprate i de to grupper
|
3 og 6 måneders opfølgning
|
|
Berettigelsesgrad
Tidsramme: baseline
|
procentdelen af berettigede rygere ud af det samlede antal screenede rygere
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samtykkesats
Tidsramme: baseline
|
procentdelen af berettigede rygere, der accepterer at deltage, ud af det samlede antal berettigede rygere
|
baseline
|
|
Procentdel af deltagerengagement med e-beskeder og rådgiverchats
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Dette resultat måler procentdelen af deltagere, der engagerer sig i interventionen ved at læse e-beskeder og svare på rådgiverens chatbeskeder mindst én gang i løbet af den 3-måneders opfølgningsperiode.
|
3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- mCessation in smoking parents
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 5A's/5R's råd
-
Beijing Normal UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
American Academy of PediatricsNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
American Academy of PediatricsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Beijing Normal UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityUniversity of PittsburghAktiv, ikke rekrutterendeRygestop | Graviditet | KommunikationsforskningForenede Stater