- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06570122
Mobiltelefonbasert røykesluttintervensjon for røykende foreldre
Effektiviteten av AI-drevne mobiltelefonbaserte intervensjoner i foreldrenes røykeslutt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Foreldrerøyking er assosiert med en rekke uønskede utfall, inkludert eksponering for passiv røyking, økt risiko for luftveissykdommer hos barn, og en økt sannsynlighet for at barn vil adoptere røykeatferd selv. Til tross for bevissthet om disse risikoene, finner mange foreldre det utfordrende å slutte å røyke på grunn av stress, mangel på støtte og tidsbegrensninger.
Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) undersøker effektiviteten av en mobiltelefonbasert intervensjon skreddersydd spesielt for røykende foreldre. Intervensjonsgruppen vil motta AI-drevet chatbot-avslutningsstøtte, mens kontrollgruppen vil få korte avslutningsråd. Studien tar sikte på å finne ut om den AI-drevne intervensjonen er mer effektiv for å hjelpe foreldre med å slutte å røyke sammenlignet med tradisjonelle korte råd.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xue Weng
- Telefonnummer: 3621259
- E-post: xueweng@bnu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kina, 519087
- Rekruttering
- Beijing Normal University
-
Ta kontakt med:
- Xue Weng
- E-post: xueweng@bnu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år og eldre, bosatt i Zhuhai de neste 6 månedene
- røyk minst 1 sigarett eller bruk e-sigaretter daglig
- ha en smarttelefon og en WeChat-konto, i stand til å bruke WeChat dyktig
Ekskluderingskriterier:
- Røykere som har kommunikasjonsbarriere (enten fysisk eller kognitivt)
- Røykere som for tiden deltar i andre SC-programmer eller tjenester
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AI chatbot støttegruppe
AI-drevet chatbot-støtte + 5A's/5R's råd + helseadvarselshefte
|
5A'er (Spør, Råd, Vurder, Assist, Arranger) for røykere som er klare til å slutte, og 5R'er (relevans, risikoer, belønninger, veisperringer og repetisjon) for røykere som ikke er klare til å slutte.
Helseadvarselsheftet gir viktig informasjon om farene ved passiv og tredjehånds røyking.
Den skisserer hvordan eksponering for disse formene for røyk kan skade både røykere og ikke-røykere, spesielt barn, ved å øke risikoen for luftveissykdommer og andre helseproblemer.
Deltakerne vil motta tre måneder med AI-drevet chatbot, utstyrt med personlig tilpassede interaksjoner og sanntidsstøtte, via WeChat.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
5A/5Rs råd + helseadvarselshefte
|
5A'er (Spør, Råd, Vurder, Assist, Arranger) for røykere som er klare til å slutte, og 5R'er (relevans, risikoer, belønninger, veisperringer og repetisjon) for røykere som ikke er klare til å slutte.
Helseadvarselsheftet gir viktig informasjon om farene ved passiv og tredjehånds røyking.
Den skisserer hvordan eksponering for disse formene for røyk kan skade både røykere og ikke-røykere, spesielt barn, ved å øke risikoen for luftveissykdommer og andre helseproblemer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert 7-dagers punktprevalensstoppfrekvens
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging
|
Selvrapportert 7-dagers forekomst av sluttfrekvens for poeng i de to gruppene
|
3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Kvalifikasjonsgrad
Tidsramme: grunnlinje
|
prosentandelen av kvalifiserte røykere av det totale antallet røykere som er undersøkt
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samtykkefrekvens
Tidsramme: grunnlinje
|
prosentandelen av kvalifiserte røykere som godtar å delta av det totale antallet kvalifiserte røykere
|
grunnlinje
|
|
Prosentandel deltakerengasjement med e-meldinger og rådgiverchatter
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Dette utfallet måler prosentandelen av deltakerne som engasjerer seg i intervensjonen ved å lese e-meldinger og svare på rådgivernes chatmeldinger minst én gang i løpet av den tre måneder lange oppfølgingsperioden.
|
3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- mCessation in smoking parents
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .