- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06570122
Intervento per smettere di fumare basato sul telefono cellulare per genitori fumatori
Efficacia degli interventi basati sull'intelligenza artificiale nella cessazione del fumo da parte dei genitori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il fumo dei genitori è associato a numerosi esiti avversi, tra cui l’esposizione al fumo passivo, un aumento del rischio di malattie respiratorie nei bambini e una maggiore probabilità che i bambini adottino essi stessi comportamenti legati al fumo. Nonostante la consapevolezza di questi rischi, molti genitori trovano difficile smettere di fumare a causa dello stress, della mancanza di supporto e dei limiti di tempo.
Questo studio randomizzato e controllato (RCT) indaga l'efficacia di un intervento basato sul telefono cellulare adattato specificamente ai genitori fumatori. Il gruppo di intervento riceverà supporto per la cessazione tramite chatbot basato sull’intelligenza artificiale, mentre al gruppo di controllo verranno forniti brevi consigli sulla cessazione. Lo studio mira a determinare se l’intervento basato sull’intelligenza artificiale sia più efficace nell’aiutare i genitori a smettere di fumare rispetto ai tradizionali consigli brevi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xue Weng
- Numero di telefono: 3621259
- Email: xueweng@bnu.edu.cn
Luoghi di studio
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, Cina, 519087
- Beijing Normal University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- di età pari o superiore a 18 anni, risiedere a Zhuhai per i prossimi 6 mesi
- fumare almeno 1 sigaretta o usare la sigaretta elettronica ogni giorno
- avere uno smartphone e un account WeChat, in grado di utilizzare WeChat abilmente
Criteri di esclusione:
- Fumatori che hanno barriere comunicative (fisiche o cognitive)
- Fumatori che attualmente partecipano ad altri programmi o servizi SC
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di supporto per chatbot AI
Supporto chatbot basato sull'intelligenza artificiale + consigli 5A/5R + opuscolo sulle avvertenze sanitarie
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5A (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) per i fumatori che sono pronti a smettere e 5R (rilevanza, rischi, premi, ostacoli e ripetizione) per i fumatori che non sono pronti a smettere.
L'opuscolo di avvertenza sanitaria fornisce informazioni essenziali sui pericoli del fumo passivo e terzo.
Si sottolinea come l’esposizione a queste forme di fumo possa danneggiare sia i fumatori che i non fumatori, in particolare i bambini, aumentando il rischio di malattie respiratorie e altri problemi di salute.
I partecipanti riceveranno tre mesi di chatbot basato sull'intelligenza artificiale, dotato di interazioni personalizzate e supporto in tempo reale, tramite WeChat.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Consigli 5A/5R + foglio illustrativo di avvertenze per la salute
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5A (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) per i fumatori che sono pronti a smettere e 5R (rilevanza, rischi, premi, ostacoli e ripetizione) per i fumatori che non sono pronti a smettere.
L'opuscolo di avvertenza sanitaria fornisce informazioni essenziali sui pericoli del fumo passivo e terzo.
Si sottolinea come l’esposizione a queste forme di fumo possa danneggiare sia i fumatori che i non fumatori, in particolare i bambini, aumentando il rischio di malattie respiratorie e altri problemi di salute.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di abbandono autodichiarato con prevalenza puntuale a 7 giorni
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
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Tasso di abbandono autodichiarato con prevalenza puntuale a 7 giorni nei due gruppi
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Follow-up a 3 e 6 mesi
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Tasso di ammissibilità
Lasso di tempo: linea di base
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la percentuale di fumatori idonei rispetto al numero totale di fumatori sottoposti a screening
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di consenso
Lasso di tempo: linea di base
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la percentuale di fumatori idonei che accettano di partecipare rispetto al numero totale di fumatori idonei
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linea di base
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Percentuale di coinvolgimento dei partecipanti con messaggi elettronici e chat con consulenti
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Questo risultato misura la percentuale di partecipanti che partecipano all'intervento leggendo messaggi di posta elettronica e rispondendo ai messaggi di chat del consulente almeno una volta durante il periodo di follow-up di 3 mesi.
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Controllo a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- mCessation in smoking parents
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Smettere di fumare
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