- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06570122
Intervención para dejar de fumar mediante teléfonos móviles para padres fumadores
Efectividad de las intervenciones basadas en teléfonos móviles impulsadas por inteligencia artificial para dejar de fumar por parte de los padres
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tabaquismo de los padres se asocia con numerosos resultados adversos, incluida la exposición al humo de segunda mano, un mayor riesgo de enfermedades respiratorias en los niños y una mayor probabilidad de que los niños adopten conductas de tabaquismo. A pesar de ser conscientes de estos riesgos, a muchos padres les resulta difícil dejar de fumar debido al estrés, la falta de apoyo y las limitaciones de tiempo.
Este ensayo controlado aleatorio (ECA) investiga la eficacia de una intervención basada en teléfonos móviles diseñada específicamente para padres fumadores. El grupo de intervención recibirá apoyo para dejar de fumar con un chatbot impulsado por IA, mientras que el grupo de control recibirá breves consejos para dejar de fumar. El estudio tiene como objetivo determinar si la intervención impulsada por la IA es más eficaz para ayudar a los padres a dejar de fumar en comparación con los consejos breves tradicionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xue Weng
- Número de teléfono: 3621259
- Correo electrónico: xueweng@bnu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, Porcelana, 519087
- Reclutamiento
- Beijing Normal University
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Contacto:
- Xue Weng
- Correo electrónico: xueweng@bnu.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años, residir en Zhuhai durante los próximos 6 meses
- Fumar al menos 1 cigarrillo o utilizar cigarrillos electrónicos al día.
- tener un teléfono inteligente y una cuenta de WeChat, poder usar WeChat con habilidad
Criterios de exclusión:
- Fumadores que tienen barrera de comunicación (ya sea física o cognitiva)
- Fumadores que actualmente participan en otros programas o servicios de SC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de soporte de chatbot de IA
Soporte de chatbot impulsado por IA + consejos 5A/5R + folleto de advertencia sanitaria
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5A (Preguntar, Asesorar, Evaluar, Ayudar, Organizar) para fumadores que están listos para dejar de fumar y 5R (relevancia, riesgos, recompensas, obstáculos y repetición) para fumadores que no están listos para dejar de fumar.
El folleto de advertencia sanitaria proporciona información esencial sobre los peligros del humo de segunda y tercera mano.
Describe cómo la exposición a estas formas de humo puede dañar tanto a fumadores como a no fumadores, especialmente a los niños, al aumentar el riesgo de enfermedades respiratorias y otros problemas de salud.
Los participantes recibirán tres meses de chatbot con tecnología de inteligencia artificial, equipado con interacciones personalizadas y soporte en tiempo real, a través de WeChat.
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Comparador activo: Grupo de control
Consejos 5A/5R + folleto de advertencia sanitaria
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5A (Preguntar, Asesorar, Evaluar, Ayudar, Organizar) para fumadores que están listos para dejar de fumar y 5R (relevancia, riesgos, recompensas, obstáculos y repetición) para fumadores que no están listos para dejar de fumar.
El folleto de advertencia sanitaria proporciona información esencial sobre los peligros del humo de segunda y tercera mano.
Describe cómo la exposición a estas formas de humo puede dañar tanto a fumadores como a no fumadores, especialmente a los niños, al aumentar el riesgo de enfermedades respiratorias y otros problemas de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de abandono de la prevalencia puntual de 7 días autoinformada
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Tasa de abandono del hábito de punto de prevalencia de 7 días autoinformada en los dos grupos
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Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Tasa de elegibilidad
Periodo de tiempo: base
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el porcentaje de fumadores elegibles sobre el número total de fumadores examinados
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de consentimiento
Periodo de tiempo: base
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el porcentaje de fumadores elegibles que aceptan participar del número total de fumadores elegibles
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base
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Porcentaje de participación de los participantes con mensajes electrónicos y chats de consejeros
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses.
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Este resultado mide el porcentaje de participantes que participan en la intervención leyendo mensajes electrónicos y respondiendo a los mensajes de chat del consejero al menos una vez durante el período de seguimiento de 3 meses.
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Seguimiento de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mCessation in smoking parents
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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