- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06570122
Intervenção para parar de fumar por telefone celular para pais fumantes
Eficácia de intervenções baseadas em telefones celulares com tecnologia de IA na cessação do tabagismo pelos pais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O tabagismo parental está associado a numerosos resultados adversos, incluindo a exposição ao fumo passivo, aumento do risco de doenças respiratórias nas crianças e uma maior probabilidade de as próprias crianças adoptarem comportamentos de fumar. Apesar da consciência destes riscos, muitos pais consideram difícil deixar de fumar devido ao stress, à falta de apoio e às limitações de tempo.
Este ensaio clínico randomizado (RCT) investiga a eficácia de uma intervenção baseada em telefone celular adaptada especificamente para pais fumantes. O grupo de intervenção receberá suporte para cessação do chatbot com tecnologia de IA, enquanto o grupo de controle receberá um breve conselho de cessação. O estudo visa determinar se a intervenção orientada pela IA é mais eficaz para ajudar os pais a deixar de fumar em comparação com o aconselhamento breve tradicional.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xue Weng
- Número de telefone: 3621259
- E-mail: xueweng@bnu.edu.cn
Locais de estudo
-
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, China, 519087
- Recrutamento
- Beijing Normal University
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Contato:
- Xue Weng
- E-mail: xueweng@bnu.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- com 18 anos ou mais, residir em Zhuhai pelos próximos 6 meses
- fume pelo menos 1 cigarro ou use cigarros eletrônicos diariamente
- ter um smartphone e uma conta WeChat, capaz de usar o WeChat com habilidade
Critérios de exclusão:
- Fumantes que têm barreira de comunicação (física ou cognitivamente)
- Fumantes que atualmente participam de outros programas ou serviços de SC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de suporte de chatbot de IA
Suporte para chatbot com tecnologia de IA + conselhos 5A's/5R's + folheto de advertência de saúde
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5A's (Pergunte, Aconselhe, Avalie, Ajude, Organize) para fumantes que estão prontos para parar, e 5R's (relevância, riscos, recompensas, obstáculos e repetição) para fumantes que não estão prontos para parar.
O folheto de advertência de saúde fornece informações essenciais sobre os perigos do fumo passivo e passivo.
Descreve como a exposição a estas formas de fumo pode prejudicar tanto os fumadores como os não fumadores, especialmente as crianças, aumentando o risco de doenças respiratórias e outros problemas de saúde.
Os participantes receberão três meses de chatbot com tecnologia de IA, equipado com interações personalizadas e suporte em tempo real, via WeChat.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Conselhos 5A/5R + folheto de advertência de saúde
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5A's (Pergunte, Aconselhe, Avalie, Ajude, Organize) para fumantes que estão prontos para parar, e 5R's (relevância, riscos, recompensas, obstáculos e repetição) para fumantes que não estão prontos para parar.
O folheto de advertência de saúde fornece informações essenciais sobre os perigos do fumo passivo e passivo.
Descreve como a exposição a estas formas de fumo pode prejudicar tanto os fumadores como os não fumadores, especialmente as crianças, aumentando o risco de doenças respiratórias e outros problemas de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de abandono autorreferida em 7 dias
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
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Taxa de abandono autorreferida em 7 dias nos dois grupos
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Acompanhamento de 3 e 6 meses
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Taxa de elegibilidade
Prazo: linha de base
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a porcentagem de fumantes elegíveis em relação ao número total de fumantes examinados
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de consentimento
Prazo: linha de base
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a porcentagem de fumantes elegíveis que concordam em participar do número total de fumantes elegíveis
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linha de base
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Porcentagem de envolvimento dos participantes com mensagens eletrônicas e bate-papos com conselheiros
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Este resultado mede a percentagem de participantes que se envolvem com a intervenção lendo mensagens eletrónicas e respondendo a mensagens de chat do conselheiro pelo menos uma vez durante o período de acompanhamento de 3 meses.
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Acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mCessation in smoking parents
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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