- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06572202
Efektivita pozitivní psychologické intervence na zlepšení odolnosti sester
Efektivita pozitivní psychologické intervence na zlepšení odolnosti sester: Randomizovaná kontrolovaná studie
Ošetřovatelská profese, která zahrnuje více než 27,9 milionů jednotlivců a představuje 59 % zdravotnického sektoru, hraje klíčovou roli v přední linii zdravotní péče na celém světě. Sestry však čelí značnému stresu na pracovišti kvůli faktorům, jako je vysoká úmrtnost a etická dilemata, která mohou negativně ovlivnit jejich duševní zdraví. Odolnost se ukázala jako klíčový koncept při zmírňování stresu na pracovišti a ochraně psychické pohody sester. Studie ukazují negativní korelaci mezi stresem a odolností, přičemž vyšší odolnost souvisí s lepšími psychologickými výsledky a nižší mírou vyhoření. Odolnost, dynamický proces pozitivní adaptace na stres, lze zlepšit pomocí intervencí, jako je pozitivní psychologie, která se zaměřuje na rozvoj vlastností, jako je vytrvalost, mezilidské dovednosti a emoční stabilita. Ukázalo se, že tyto intervence snižují syndrom vyhoření, zlepšují spokojenost s prací a potenciálně zvyšují péči o pacienty, což je činí životně důležitými při řešení jedinečných problémů, kterým sestry čelí.
Mezera ve znalostech:
Ačkoli stávající výzkum prokázal účinnost pozitivních psychologických intervencí při snižování deprese, úzkosti, syndromu vyhoření a stresu u zdravotnických pracovníků, včetně sester, existuje potřeba více cílených randomizovaných kontrolovaných studií (RCT), které by se konkrétně zabývaly jedinečnými stresory a pracovním prostředím. zdravotních sester. Kromě toho dlouhodobé účinky těchto intervencí na odolnost sester, stres, syndrom vyhoření a pracovní spokojenost vyžadují další zkoumání prostřednictvím dobře navržených RCT.
Cíle výzkumu a hypotéza:
Cílem této studie je
- vyhodnotit, zda pozitivní psychologická intervence založená na aktivitách založených na důkazech z několika pozitivních psychologických teorií může zlepšit odolnost sester, a
- posoudit, zda tato intervence může také zvýšit úroveň stresu, snížit syndrom vyhoření a zlepšit spokojenost sester s prací.
Hypotézy jsou:
- pozitivní psychologická intervence zlepší odolnost sester;
- intervence pozitivně ovlivní stres, syndrom vyhoření a spokojenost s prací; a
- bude efektivnější pro sestry s nízkou odolností při zlepšování těchto výsledků.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Central Java
-
Semarang, Central Java, Indonésie
- Sultan Agung Islamic Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- registrované sestry pracující v klinickém prostředí
- minimálně jeden rok praxe jako zdravotní sestra
- dostupnost k účasti na zásahu a následných hodnoceních.
Kritéria vyloučení:
- Nedávné vystavení vážné nemoci, traumatu nebo velkým životním událostem v posledních třech měsících,
- utrpěl v posledních 6 měsících velkou traumatickou událost,
- v současné době podstupují jiné formy psychologické léčby nebo poradenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nebude intervenována
|
|
|
Experimentální: Positive Psychology Intervention
The experimental group will receive multicomponent of positive psychology intervention with the specific domain related to resilience enhancement in nurses Ciarrochi et al. (2022).
The program consists of five resilience domains/ six positive psychology virtues in fourteen sessions.
Each session will take 60 minutes, two sessions per week.
The program will last for seven weeks, followed by posttest immediately after intervention, 3-months, and 6-months follow up.
|
Intervenční program o 14 sezeních je navržen tak, aby posílil různé faktory vnitřní odolnosti.
Začíná orientací na pozitivní psychologii a stanovením skupinových směrnic.
Kognitivní odolnost se rozvíjí identifikací osobních a charakteristických silných stránek, přehodnocováním vzpomínek a učením se vychutnávacích technik.
Emocionální odolnost je posílena zaměřením na odpuštění, zvládáním únavy z rozhodnutí a podporou pozitivní komunikace.
Duchovní odolnost se pěstuje prostřednictvím praktik vděčnosti a zkoumání naděje a optimismu.
Behaviorální odolnost je řešena rozpoznáním silných stránek ostatních a zapojením se do altruismu.
Závěrečné sezení integruje všechny tyto prvky, aby podpořilo trvalé pozitivní změny v angažovanosti, vztazích, smyslu a úspěších.
Zpětná vazba uprostřed zasedání zajišťuje efektivitu programu a schopnost reagovat na potřeby účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Resilience
Časové okno: pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
Resilience will be measure with the Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC).
The CD-RISC was developed in the United States to measure individuals' ability to cope effectively when faced with adversity (Connor & Davidson, 2003).
The revised scale includes 25 items and three dimensions (tenacity, strength, and optimism).
Each item is rated on a Likert-type scale ranging from 0 (not at all) to 4 (almost always).
The Cronbach's alpha value for the CDRISC 25 has been reported to be 0.91 in a study on a sample of nurses (Arias González et al., 2015).
|
pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stress
Časové okno: pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
Stress will be measured by the Perceived Stress Scale (PSS).
The PSS-10 is a 10-item questionnaire that is widely used to assess stress levels in young people and adults aged 12 and above.
The Cronbach's alpha value for the Perceived Stress Scale (PSS-10) in nurses has been reported to be 0.93 in a study in South Africa (Engelbrecht, 2022).
Items are rated on a 5-point scale from 0 (never) to 4 (very often).
Positively worded items are reverse scored before summation, producing a total score ranging from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived stress.
|
pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
|
Depression
Časové okno: pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
The PHQ-9 is a nine-item self-report tool that is used to screen for the presence and severity of depression.
Each item is scored from 0 to 3, providing a total score ranging from 0 to 27, with higher scores indicating greater severity of depressive symptoms.
The Cronbach's alpha for the PHQ-9 has been reported to be 0.89 in a study by Kroenke et al. (2001).
|
pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
|
Burnout
Časové okno: pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
Burnout will be measure with The Maslach Burnout Inventory (MBI).
MBI is a psychological assessment instrument that measures burnout as a continuum on three different dimensions: Emotional Exhaustion, Depersonalization, and reduced Personal Accomplishment.
The MBI is considered the "gold standard" for measuring burnout.
The Cronbach's alpha value for the Maslach Burnout Inventory (MBI) in nurses has been reported to range from 0.70 to 0.90, indicating good internal consistency and reliability (Trigo et al., 2018).
|
pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
|
Work performance
Časové okno: pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
Work performance will be measured by the Individual Work Performance Questionnaire (IWPQ).
The IWPQ assesses individual work performance across three dimensions: task performance, contextual performance, and counterproductive work behavior.
This questionnaire includes items that evaluate how well nurses plan and execute their work, their willingness to help colleagues and take on additional responsibilities, and their ability to avoid counterproductive behaviors.
Items are rated on a 5-point response scale.
The IWPQ is known for its reliability, with Cronbach's alpha values typically ranging from 0.70 to 0.85 across different dimensions, making it a dependable tool for measuring work performance.
|
pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fitria Endah Janitra, Universitas Islam Sultan Agung
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Silva Ddos S, Tavares NV, Alexandre AR, Freitas DA, Breda MZ, Albuquerque MC, Melo VL. [Depression and suicide risk among nursing professionals: an integrative review]. Rev Esc Enferm USP. 2015 Dec;49(6):1027-36. doi: 10.1590/S0080-623420150000600020. Portuguese.
- Aqtam I, Ayed A, Toqan D, Salameh B, Abd Elhay ES, Zaben K, Mohammad Shouli M. The Relationship Between Stress and Resilience of Nurses in Intensive Care Units During the COVID-19 Pandemic. Inquiry. 2023 Jan-Dec;60:469580231179876. doi: 10.1177/00469580231179876.
- Mealer M, Jones J, Newman J, McFann KK, Rothbaum B, Moss M. The presence of resilience is associated with a healthier psychological profile in intensive care unit (ICU) nurses: results of a national survey. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):292-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Janitra FE, Jen HJ, Chu H, Chen R, Pien LC, Liu D, Lai YJ, Banda KJ, Lee TY, Lin HC, Chang CY, Chou KR. Global prevalence of low resilience among the general population and health professionals during the COVID-19 pandemic: A meta-analysis. J Affect Disord. 2023 Jul 1;332:29-46. doi: 10.1016/j.jad.2023.03.077. Epub 2023 Mar 31.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FRESPP2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .