- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06572202
Efektivita pozitivní psychologické intervence na zlepšení odolnosti sester
Efektivita pozitivní psychologické intervence na zlepšení odolnosti sester: Randomizovaná kontrolovaná studie
Ošetřovatelská profese, která zahrnuje více než 27,9 milionů jednotlivců a představuje 59 % zdravotnického sektoru, hraje klíčovou roli v přední linii zdravotní péče na celém světě. Sestry však čelí značnému stresu na pracovišti kvůli faktorům, jako je vysoká úmrtnost a etická dilemata, která mohou negativně ovlivnit jejich duševní zdraví. Odolnost se ukázala jako klíčový koncept při zmírňování stresu na pracovišti a ochraně psychické pohody sester. Studie ukazují negativní korelaci mezi stresem a odolností, přičemž vyšší odolnost souvisí s lepšími psychologickými výsledky a nižší mírou vyhoření. Odolnost, dynamický proces pozitivní adaptace na stres, lze zlepšit pomocí intervencí, jako je pozitivní psychologie, která se zaměřuje na rozvoj vlastností, jako je vytrvalost, mezilidské dovednosti a emoční stabilita. Ukázalo se, že tyto intervence snižují syndrom vyhoření, zlepšují spokojenost s prací a potenciálně zvyšují péči o pacienty, což je činí životně důležitými při řešení jedinečných problémů, kterým sestry čelí.
Mezera ve znalostech:
Ačkoli stávající výzkum prokázal účinnost pozitivních psychologických intervencí při snižování deprese, úzkosti, syndromu vyhoření a stresu u zdravotnických pracovníků, včetně sester, existuje potřeba více cílených randomizovaných kontrolovaných studií (RCT), které by se konkrétně zabývaly jedinečnými stresory a pracovním prostředím. zdravotních sester. Kromě toho dlouhodobé účinky těchto intervencí na odolnost sester, stres, syndrom vyhoření a pracovní spokojenost vyžadují další zkoumání prostřednictvím dobře navržených RCT.
Cíle výzkumu a hypotéza:
Cílem této studie je
- vyhodnotit, zda pozitivní psychologická intervence založená na aktivitách založených na důkazech z několika pozitivních psychologických teorií může zlepšit odolnost sester, a
- posoudit, zda tato intervence může také zvýšit úroveň stresu, snížit syndrom vyhoření a zlepšit spokojenost sester s prací.
Hypotézy jsou:
- pozitivní psychologická intervence zlepší odolnost sester;
- intervence pozitivně ovlivní stres, syndrom vyhoření a spokojenost s prací; a
- bude efektivnější pro sestry s nízkou odolností při zlepšování těchto výsledků.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fitria Janitra, Master
- Telefonní číslo: 085772344676
- E-mail: fitria.janitra@unissula.ac.id
Studijní místa
-
-
Jawa Tengah
-
Semarang, Jawa Tengah, Indonésie
- Sultan Agung Islamic Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Retno Wahyu, Master
- E-mail: noke.retno2408@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- registrované sestry pracující v klinickém prostředí
- minimálně jeden rok praxe jako zdravotní sestra
- dostupnost k účasti na zásahu a následných hodnoceních.
Kritéria vyloučení:
- Nedávné vystavení vážné nemoci, traumatu nebo velkým životním událostem v posledních třech měsících,
- utrpěl v posledních 6 měsících velkou traumatickou událost,
- v současné době podstupují jiné formy psychologické léčby nebo poradenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozitivní psychologická intervence
Experimentální skupina obdrží multikomponentní pozitivní psychologickou intervenci se specifickou doménou související se zvýšením odolnosti u sester Ciarrochi et al. (2022).
Program se skládá z pěti domén odolnosti / šesti pozitivních psychologických ctností ve čtrnácti lekcích.
Každé sezení bude trvat 60 minut, dvě sezení týdně.
Program bude trvat šest týdnů, následuje posttest bezprostředně po intervenci, 3 měsíce, 6 měsíců a jednoroční sledování.
|
Intervenční program o 14 sezeních je navržen tak, aby posílil různé faktory vnitřní odolnosti.
Začíná orientací na pozitivní psychologii a stanovením skupinových směrnic.
Kognitivní odolnost se rozvíjí identifikací osobních a charakteristických silných stránek, přehodnocováním vzpomínek a učením se vychutnávacích technik.
Emocionální odolnost je posílena zaměřením na odpuštění, zvládáním únavy z rozhodnutí a podporou pozitivní komunikace.
Duchovní odolnost se pěstuje prostřednictvím praktik vděčnosti a zkoumání naděje a optimismu.
Behaviorální odolnost je řešena rozpoznáním silných stránek ostatních a zapojením se do altruismu.
Závěrečné sezení integruje všechny tyto prvky, aby podpořilo trvalé pozitivní změny v angažovanosti, vztazích, smyslu a úspěších.
Zpětná vazba uprostřed zasedání zajišťuje efektivitu programu a schopnost reagovat na potřeby účastníků.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nebude intervenována
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odolnost
Časové okno: předtest, bezprostředně po intervenci, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců
|
Odolnost bude měřena pomocí Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC).
CD-RISC byl vyvinut ve Spojených státech k měření schopnosti jednotlivců účinně se vyrovnat s nepřízní osudu (Connor & Davidson, 2003).
Revidovaná škála obsahuje 25 položek a tři dimenze (houževnatost, síla a optimismus).
Každá položka je hodnocena na stupnici Likertova typu v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 4 (téměř vždy).
Hodnota Cronbachova alfa pro CDRISC 25 byla ve studii na vzorku sester hlášena jako 0,91 (Arias González et al., 2015).
|
předtest, bezprostředně po intervenci, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stres
Časové okno: předtest, bezprostředně po intervenci, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců
|
Stres bude měřen pomocí škály vnímaného stresu (PSS).
PSS-10 je 10-položkový dotazník, který se široce používá k hodnocení úrovně stresu u mladých lidí a dospělých ve věku 12 a více let.
Hodnota Cronbachova alfa pro škálu vnímaného stresu (PSS-10) u sester byla ve studii v Jižní Africe hlášena jako 0,93 (Engelbrecht, 2022).
|
předtest, bezprostředně po intervenci, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců
|
|
Úzkost
Časové okno: předtest, bezprostředně po intervenci, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců
|
Úzkost bude měřena pomocí stupnice Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7).
GAD-7 je krátký, sedmipoložkový dotazník pro sebe-reportování určený k identifikaci pravděpodobných případů generalizované úzkostné poruchy a k měření závažnosti symptomů.
Cronbachova alfa pro GAD-7 byla hlášena jako 0,92 ve studii Spitzera et al. (2006).
|
předtest, bezprostředně po intervenci, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců
|
|
Deprese
Časové okno: předtest, bezprostředně po intervenci, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců
|
Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9).
PHQ-9 je devítipoložkový nástroj pro vlastní hlášení, který se používá ke screeningu přítomnosti a závažnosti deprese.
Každá položka je hodnocena od 0 do 3, což poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů deprese.
Cronbachova alfa pro PHQ-9 byla hlášena jako 0,89 ve studii Kroenke et al. (2001).
|
předtest, bezprostředně po intervenci, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců
|
|
Vyhoření
Časové okno: předtest, bezprostředně po intervenci, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců
|
Burnout se bude měřit pomocí The Maslach Burnout Inventory (MBI).
MBI je nástroj psychologického hodnocení, který měří syndrom vyhoření jako kontinuum ve třech různých dimenzích: emoční vyčerpání, depersonalizace a snížené osobní úspěchy.
MBI je považován za „zlatý standard“ pro měření vyhoření.
Hodnota Cronbachova alfa pro Maslachův inventář vyhoření (MBI) u sester se pohybuje v rozmezí 0,70 až 0,90, což ukazuje na dobrou vnitřní konzistenci a spolehlivost (Trigo et al., 2018).
|
předtest, bezprostředně po intervenci, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců
|
|
Pracovní výkon
Časové okno: předtest, bezprostředně po intervenci, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců
|
Pracovní výkon bude měřen pomocí dotazníku individuální pracovní výkonnosti (IWPQ).
IWPQ posuzuje individuální pracovní výkon ve třech dimenzích: plnění úkolů, kontextový výkon a kontraproduktivní pracovní chování.
Tento dotazník obsahuje položky, které hodnotí, jak dobře sestry plánují a vykonávají svou práci, jejich ochotu pomáhat kolegům a přebírat další povinnosti a jejich schopnost vyhnout se kontraproduktivnímu chování.
IWPQ je známý svou spolehlivostí, s hodnotami Cronbach alfa se typicky pohybuje od 0,70 do 0,85 napříč různými rozměry, což z něj činí spolehlivý nástroj pro měření pracovního výkonu.
|
předtest, bezprostředně po intervenci, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců
|
|
Fyzické zdraví
Časové okno: předtest, bezprostředně po intervenci, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců
|
Za účelem měření výsledků fyzického zdraví bude vyhodnocen krevní tlak.
Krevní tlak bude měřen pomocí automatických monitorů krevního tlaku, které poskytují spolehlivé a snadno použitelné měření systolického i diastolického tlaku.
|
předtest, bezprostředně po intervenci, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fitria Endah Janitra, Universitas Islam Sultan Agung
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Silva Ddos S, Tavares NV, Alexandre AR, Freitas DA, Breda MZ, Albuquerque MC, Melo VL. [Depression and suicide risk among nursing professionals: an integrative review]. Rev Esc Enferm USP. 2015 Dec;49(6):1027-36. doi: 10.1590/S0080-623420150000600020. Portuguese.
- Aqtam I, Ayed A, Toqan D, Salameh B, Abd Elhay ES, Zaben K, Mohammad Shouli M. The Relationship Between Stress and Resilience of Nurses in Intensive Care Units During the COVID-19 Pandemic. Inquiry. 2023 Jan-Dec;60:469580231179876. doi: 10.1177/00469580231179876.
- Mealer M, Jones J, Newman J, McFann KK, Rothbaum B, Moss M. The presence of resilience is associated with a healthier psychological profile in intensive care unit (ICU) nurses: results of a national survey. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):292-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Janitra FE, Jen HJ, Chu H, Chen R, Pien LC, Liu D, Lai YJ, Banda KJ, Lee TY, Lin HC, Chang CY, Chou KR. Global prevalence of low resilience among the general population and health professionals during the COVID-19 pandemic: A meta-analysis. J Affect Disord. 2023 Jul 1;332:29-46. doi: 10.1016/j.jad.2023.03.077. Epub 2023 Mar 31.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FRESPP2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozitivní psychologická intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Kolding SygehusOdense University Hospital; University of Southern DenmarkNeznámýÚzkost | Ortopedická operaceDánsko
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy