- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06572202
Effektiviteten af positiv psykologisk intervention på modstandsforbedring hos sygeplejersker
Effektiviteten af positiv psykologisk intervention på modstandsforbedring hos sygeplejersker: et randomiseret kontrolleret forsøg
Sygeplejefaget, der omfatter over 27,9 millioner individer og repræsenterer 59% af sundhedssektoren, spiller en afgørende rolle i frontline sundhedspleje globalt. Men sygeplejersker står over for betydelig stress på arbejdspladsen på grund af faktorer som høj dødelighed og etiske dilemmaer, som kan have en negativ indvirkning på deres mentale sundhed. Resiliens er opstået som et afgørende begreb til at afbøde stress på arbejdspladsen og beskytte sygeplejerskers psykiske velvære. Undersøgelser viser en negativ sammenhæng mellem stress og robusthed, med højere modstandsdygtighed forbundet med bedre psykologiske resultater og lavere udbrændthedsrater. Modstandsdygtighed, en dynamisk proces med positiv tilpasning til stress, kan forbedres gennem interventioner som positiv psykologi, der fokuserer på at udvikle egenskaber som udholdenhed, interpersonelle færdigheder og følelsesmæssig stabilitet. Disse interventioner har vist sig at reducere udbrændthed, forbedre arbejdsglæden og potentielt forbedre patientbehandlingen, hvilket gør dem afgørende for at imødegå de unikke udfordringer, sygeplejersker står over for.
Kløft af viden:
Selvom eksisterende forskning har vist effektiviteten af positive psykologiske interventioner til at reducere depression, angst, udbrændthed og stress blandt sundhedspersonale, herunder sygeplejersker, er der behov for mere målrettede randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er), der specifikt adresserer de unikke stressfaktorer og arbejdsmiljøer. af sygeplejersker. Ydermere kræver de langsigtede effekter af disse interventioner på sygeplejerskers modstandskraft, stress, udbrændthed og arbejdsglæde yderligere udforskning gennem veldesignede RCT'er.
Forskningsmål og hypotese:
Nærværende undersøgelse sigter mod
- vurdere om en positiv psykologisk intervention, baseret på evidensbaserede aktiviteter fra flere positive psykologiske teorier, kan forbedre modstandskraften hos sygeplejersker, og
- vurdere, om denne intervention også kan øge stressniveauet, reducere udbrændthed og forbedre arbejdsglæden blandt sygeplejersker.
Hypoteserne er:
- den positive psykologiske intervention vil forbedre sygeplejerskers modstandskraft;
- indgrebet vil positivt påvirke stress, udbrændthed og arbejdsglæde; og
- det vil være mere effektivt for sygeplejersker med lav modstandsdygtighed til at forbedre disse resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Central Java
-
Semarang, Central Java, Indonesien
- Sultan Agung Islamic Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- registrerede sygeplejersker, der arbejder i kliniske omgivelser
- minimum et års erhvervserfaring som sygeplejerske
- tilgængelighed til at deltage i interventionen og opfølgende vurderinger.
Ekskluderingskriterier:
- Nylig eksponering for alvorlig sygdom, traumer eller større livsbegivenheder inden for de seneste tre måneder,
- har været udsat for en større traumatisk hændelse inden for de seneste 6 måneder,
- i øjeblikket gennemgår andre former for psykologisk behandling eller rådgivning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage intervention
|
|
|
Eksperimentel: Positive Psychology Intervention
The experimental group will receive multicomponent of positive psychology intervention with the specific domain related to resilience enhancement in nurses Ciarrochi et al. (2022).
The program consists of five resilience domains/ six positive psychology virtues in fourteen sessions.
Each session will take 60 minutes, two sessions per week.
The program will last for seven weeks, followed by posttest immediately after intervention, 3-months, and 6-months follow up.
|
Interventionsprogrammet på 14 sessioner er designet til at forbedre forskellige interne robusthedsfaktorer.
Det begynder med en orientering om positiv psykologi og opstilling af retningslinjer for gruppen.
Kognitiv modstandskraft udvikles gennem identifikation af personlige og signaturstyrker, genvurdering af minder og læring af smagsteknikker.
Følelsesmæssig modstandskraft styrkes ved at fokusere på tilgivelse, håndtering af beslutningstræthed og fremme af positiv kommunikation.
Åndelig modstandskraft dyrkes gennem taknemmelighedspraksis og udforskning af håb og optimisme.
Adfærdsmæssig modstandskraft adresseres ved at anerkende styrker hos andre og engagere sig i altruisme.
Den sidste session integrerer alle disse elementer for at fremme varige positive ændringer i engagement, relationer, mening og resultater.
Mid-session feedback sikrer programmets effektivitet og lydhørhed over for deltagernes behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resilience
Tidsramme: pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
Resilience will be measure with the Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC).
The CD-RISC was developed in the United States to measure individuals' ability to cope effectively when faced with adversity (Connor & Davidson, 2003).
The revised scale includes 25 items and three dimensions (tenacity, strength, and optimism).
Each item is rated on a Likert-type scale ranging from 0 (not at all) to 4 (almost always).
The Cronbach's alpha value for the CDRISC 25 has been reported to be 0.91 in a study on a sample of nurses (Arias González et al., 2015).
|
pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress
Tidsramme: pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
Stress will be measured by the Perceived Stress Scale (PSS).
The PSS-10 is a 10-item questionnaire that is widely used to assess stress levels in young people and adults aged 12 and above.
The Cronbach's alpha value for the Perceived Stress Scale (PSS-10) in nurses has been reported to be 0.93 in a study in South Africa (Engelbrecht, 2022).
Items are rated on a 5-point scale from 0 (never) to 4 (very often).
Positively worded items are reverse scored before summation, producing a total score ranging from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived stress.
|
pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
|
Depression
Tidsramme: pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
The PHQ-9 is a nine-item self-report tool that is used to screen for the presence and severity of depression.
Each item is scored from 0 to 3, providing a total score ranging from 0 to 27, with higher scores indicating greater severity of depressive symptoms.
The Cronbach's alpha for the PHQ-9 has been reported to be 0.89 in a study by Kroenke et al. (2001).
|
pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
|
Burnout
Tidsramme: pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
Burnout will be measure with The Maslach Burnout Inventory (MBI).
MBI is a psychological assessment instrument that measures burnout as a continuum on three different dimensions: Emotional Exhaustion, Depersonalization, and reduced Personal Accomplishment.
The MBI is considered the "gold standard" for measuring burnout.
The Cronbach's alpha value for the Maslach Burnout Inventory (MBI) in nurses has been reported to range from 0.70 to 0.90, indicating good internal consistency and reliability (Trigo et al., 2018).
|
pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
|
Work performance
Tidsramme: pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
Work performance will be measured by the Individual Work Performance Questionnaire (IWPQ).
The IWPQ assesses individual work performance across three dimensions: task performance, contextual performance, and counterproductive work behavior.
This questionnaire includes items that evaluate how well nurses plan and execute their work, their willingness to help colleagues and take on additional responsibilities, and their ability to avoid counterproductive behaviors.
Items are rated on a 5-point response scale.
The IWPQ is known for its reliability, with Cronbach's alpha values typically ranging from 0.70 to 0.85 across different dimensions, making it a dependable tool for measuring work performance.
|
pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fitria Endah Janitra, Universitas Islam Sultan Agung
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Silva Ddos S, Tavares NV, Alexandre AR, Freitas DA, Breda MZ, Albuquerque MC, Melo VL. [Depression and suicide risk among nursing professionals: an integrative review]. Rev Esc Enferm USP. 2015 Dec;49(6):1027-36. doi: 10.1590/S0080-623420150000600020. Portuguese.
- Aqtam I, Ayed A, Toqan D, Salameh B, Abd Elhay ES, Zaben K, Mohammad Shouli M. The Relationship Between Stress and Resilience of Nurses in Intensive Care Units During the COVID-19 Pandemic. Inquiry. 2023 Jan-Dec;60:469580231179876. doi: 10.1177/00469580231179876.
- Mealer M, Jones J, Newman J, McFann KK, Rothbaum B, Moss M. The presence of resilience is associated with a healthier psychological profile in intensive care unit (ICU) nurses: results of a national survey. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):292-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Janitra FE, Jen HJ, Chu H, Chen R, Pien LC, Liu D, Lai YJ, Banda KJ, Lee TY, Lin HC, Chang CY, Chou KR. Global prevalence of low resilience among the general population and health professionals during the COVID-19 pandemic: A meta-analysis. J Affect Disord. 2023 Jul 1;332:29-46. doi: 10.1016/j.jad.2023.03.077. Epub 2023 Mar 31.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FRESPP2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .