- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06572202
Effektiviteten af positiv psykologisk intervention på modstandsforbedring hos sygeplejersker
Effektiviteten af positiv psykologisk intervention på modstandsforbedring hos sygeplejersker: et randomiseret kontrolleret forsøg
Sygeplejefaget, der omfatter over 27,9 millioner individer og repræsenterer 59% af sundhedssektoren, spiller en afgørende rolle i frontline sundhedspleje globalt. Men sygeplejersker står over for betydelig stress på arbejdspladsen på grund af faktorer som høj dødelighed og etiske dilemmaer, som kan have en negativ indvirkning på deres mentale sundhed. Resiliens er opstået som et afgørende begreb til at afbøde stress på arbejdspladsen og beskytte sygeplejerskers psykiske velvære. Undersøgelser viser en negativ sammenhæng mellem stress og robusthed, med højere modstandsdygtighed forbundet med bedre psykologiske resultater og lavere udbrændthedsrater. Modstandsdygtighed, en dynamisk proces med positiv tilpasning til stress, kan forbedres gennem interventioner som positiv psykologi, der fokuserer på at udvikle egenskaber som udholdenhed, interpersonelle færdigheder og følelsesmæssig stabilitet. Disse interventioner har vist sig at reducere udbrændthed, forbedre arbejdsglæden og potentielt forbedre patientbehandlingen, hvilket gør dem afgørende for at imødegå de unikke udfordringer, sygeplejersker står over for.
Kløft af viden:
Selvom eksisterende forskning har vist effektiviteten af positive psykologiske interventioner til at reducere depression, angst, udbrændthed og stress blandt sundhedspersonale, herunder sygeplejersker, er der behov for mere målrettede randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er), der specifikt adresserer de unikke stressfaktorer og arbejdsmiljøer. af sygeplejersker. Ydermere kræver de langsigtede effekter af disse interventioner på sygeplejerskers modstandskraft, stress, udbrændthed og arbejdsglæde yderligere udforskning gennem veldesignede RCT'er.
Forskningsmål og hypotese:
Nærværende undersøgelse sigter mod
- vurdere om en positiv psykologisk intervention, baseret på evidensbaserede aktiviteter fra flere positive psykologiske teorier, kan forbedre modstandskraften hos sygeplejersker, og
- vurdere, om denne intervention også kan øge stressniveauet, reducere udbrændthed og forbedre arbejdsglæden blandt sygeplejersker.
Hypoteserne er:
- den positive psykologiske intervention vil forbedre sygeplejerskers modstandskraft;
- indgrebet vil positivt påvirke stress, udbrændthed og arbejdsglæde; og
- det vil være mere effektivt for sygeplejersker med lav modstandsdygtighed til at forbedre disse resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fitria Janitra, Master
- Telefonnummer: 085772344676
- E-mail: fitria.janitra@unissula.ac.id
Studiesteder
-
-
Jawa Tengah
-
Semarang, Jawa Tengah, Indonesien
- Sultan Agung Islamic Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Retno Wahyu, Master
- E-mail: noke.retno2408@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- registrerede sygeplejersker, der arbejder i kliniske omgivelser
- minimum et års erhvervserfaring som sygeplejerske
- tilgængelighed til at deltage i interventionen og opfølgende vurderinger.
Ekskluderingskriterier:
- Nylig eksponering for alvorlig sygdom, traumer eller større livsbegivenheder inden for de seneste tre måneder,
- har været udsat for en større traumatisk hændelse inden for de seneste 6 måneder,
- i øjeblikket gennemgår andre former for psykologisk behandling eller rådgivning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Positiv psykologisk intervention
Forsøgsgruppen vil modtage multikomponent af positiv psykologisk intervention med det specifikke domæne relateret til styrkeforøgelse hos sygeplejersker Ciarrochi et al. (2022).
Programmet består af fem resiliensdomæner/seks positive psykologiske dyder i fjorten sessioner.
Hver session vil tage 60 minutter, to sessioner om ugen.
Programmet vil vare i seks uger, efterfulgt af posttest umiddelbart efter intervention, 3-måneders, 6-måneders og et års opfølgning.
|
Interventionsprogrammet på 14 sessioner er designet til at forbedre forskellige interne robusthedsfaktorer.
Det begynder med en orientering om positiv psykologi og opstilling af retningslinjer for gruppen.
Kognitiv modstandskraft udvikles gennem identifikation af personlige og signaturstyrker, genvurdering af minder og læring af smagsteknikker.
Følelsesmæssig modstandskraft styrkes ved at fokusere på tilgivelse, håndtering af beslutningstræthed og fremme af positiv kommunikation.
Åndelig modstandskraft dyrkes gennem taknemmelighedspraksis og udforskning af håb og optimisme.
Adfærdsmæssig modstandskraft adresseres ved at anerkende styrker hos andre og engagere sig i altruisme.
Den sidste session integrerer alle disse elementer for at fremme varige positive ændringer i engagement, relationer, mening og resultater.
Mid-session feedback sikrer programmets effektivitet og lydhørhed over for deltagernes behov.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: prætest, umiddelbart efter intervention, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
Resiliens vil blive målt med Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC).
CD-RISC blev udviklet i USA for at måle individers evne til at klare sig effektivt, når de står over for modgang (Connor & Davidson, 2003).
Den reviderede skala omfatter 25 genstande og tre dimensioner (vedholdenhed, styrke og optimisme).
Hvert emne er vurderet på en Likert-type skala fra 0 (slet ikke) til 4 (næsten altid).
Cronbach's alfa-værdien for CDRISC 25 er blevet rapporteret til at være 0,91 i en undersøgelse på en stikprøve af sygeplejersker (Arias González et al., 2015).
|
prætest, umiddelbart efter intervention, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress
Tidsramme: prætest, umiddelbart efter intervention, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
Stress vil blive målt ved Perceived Stress Scale (PSS).
PSS-10 er et spørgeskema med 10 punkter, der er meget brugt til at vurdere stressniveauer hos unge og voksne på 12 år og derover.
Cronbachs alfaværdi for Perceived Stress Scale (PSS-10) hos sygeplejersker er blevet rapporteret til at være 0,93 i en undersøgelse i Sydafrika (Engelbrecht, 2022).
|
prætest, umiddelbart efter intervention, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
Angst
Tidsramme: prætest, umiddelbart efter intervention, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
Angst vil blive målt ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) skalaen.
GAD-7 er et kort selvrapporterende spørgeskema med syv punkter designet til at identificere sandsynlige tilfælde af generaliseret angstlidelse og til at måle sværhedsgraden af symptomerne.
Cronbach's alfa for GAD-7 er blevet rapporteret til at være 0,92 i en undersøgelse af Spitzer et al. (2006).
|
prætest, umiddelbart efter intervention, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
Depression
Tidsramme: prætest, umiddelbart efter intervention, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9).
PHQ-9 er et selvrapporteringsværktøj med ni elementer, der bruges til at screene for tilstedeværelsen og sværhedsgraden af depression.
Hvert element scores fra 0 til 3, hvilket giver en samlet score fra 0 til 27, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer.
Cronbach's alfa for PHQ-9 er blevet rapporteret til at være 0,89 i en undersøgelse af Kroenke et al. (2001).
|
prætest, umiddelbart efter intervention, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
Udbrændthed
Tidsramme: prætest, umiddelbart efter intervention, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
Udbrændthed vil blive målt med The Maslach Burnout Inventory (MBI).
MBI er et psykologisk vurderingsinstrument, der måler udbrændthed som et kontinuum på tre forskellige dimensioner: Følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering og reduceret personlig præstation.
MBI betragtes som "guldstandarden" til måling af udbrændthed.
Cronbachs alfaværdi for Maslach Burnout Inventory (MBI) hos sygeplejersker er blevet rapporteret til at variere fra 0,70 til 0,90, hvilket indikerer god intern konsistens og pålidelighed (Trigo et al., 2018).
|
prætest, umiddelbart efter intervention, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
Arbejdsydelse
Tidsramme: prætest, umiddelbart efter intervention, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
Arbejdspræstation vil blive målt ved det individuelle arbejdspræstationsspørgeskema (IWPQ).
IWPQ vurderer individuel arbejdspræstation på tværs af tre dimensioner: opgaveudførelse, kontekstuel præstation og kontraproduktiv arbejdsadfærd.
Dette spørgeskema indeholder emner, der evaluerer, hvor godt sygeplejersker planlægger og udfører deres arbejde, deres vilje til at hjælpe kolleger og påtage sig yderligere ansvar og deres evne til at undgå kontraproduktiv adfærd.
IWPQ er kendt for sin pålidelighed, med Cronbachs alfa-værdier, der typisk spænder fra 0,70 til 0,85 på tværs af forskellige dimensioner, hvilket gør det til et pålideligt værktøj til måling af arbejdsydeevne.
|
prætest, umiddelbart efter intervention, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
Fysisk sundhed
Tidsramme: prætest, umiddelbart efter intervention, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
For at måle fysiske helbredsresultater vil blodtrykket blive vurderet.
Blodtrykket vil blive vurderet ved hjælp af automatiserede blodtryksmålere, som giver pålidelige og brugervenlige målinger af både systolisk og diastolisk tryk.
|
prætest, umiddelbart efter intervention, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fitria Endah Janitra, Universitas Islam Sultan Agung
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Silva Ddos S, Tavares NV, Alexandre AR, Freitas DA, Breda MZ, Albuquerque MC, Melo VL. [Depression and suicide risk among nursing professionals: an integrative review]. Rev Esc Enferm USP. 2015 Dec;49(6):1027-36. doi: 10.1590/S0080-623420150000600020. Portuguese.
- Aqtam I, Ayed A, Toqan D, Salameh B, Abd Elhay ES, Zaben K, Mohammad Shouli M. The Relationship Between Stress and Resilience of Nurses in Intensive Care Units During the COVID-19 Pandemic. Inquiry. 2023 Jan-Dec;60:469580231179876. doi: 10.1177/00469580231179876.
- Mealer M, Jones J, Newman J, McFann KK, Rothbaum B, Moss M. The presence of resilience is associated with a healthier psychological profile in intensive care unit (ICU) nurses: results of a national survey. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):292-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Janitra FE, Jen HJ, Chu H, Chen R, Pien LC, Liu D, Lai YJ, Banda KJ, Lee TY, Lin HC, Chang CY, Chou KR. Global prevalence of low resilience among the general population and health professionals during the COVID-19 pandemic: A meta-analysis. J Affect Disord. 2023 Jul 1;332:29-46. doi: 10.1016/j.jad.2023.03.077. Epub 2023 Mar 31.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FRESPP2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Positiv psykologisk intervention
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilAfsluttetKronisk smerte | RygmarvsskadeSchweiz
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignRosenfeld Heart Foundation GrantUkendtKardiovaskulær risikofaktor | Ukontrolleret hypertensionForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM)AfsluttetHæmatopoietisk/lymfoid kræft | Hæmatologisk malignitet | BlodkræftForenede Stater
-
Central South UniversityAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHæmatopoietisk/lymfoid kræft | Hæmatologisk malignitet | BlodkræftForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttetHæmatologisk malignitet | OmsorgsgiverForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetAkut koronarsyndromForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM)Afsluttet
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)UkendtKardiovaskulær risikofaktor | Ukontrolleret hypertensionForenede Stater