- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06572202
Wirksamkeit positiver psychologischer Intervention zur Verbesserung der Belastbarkeit von Pflegekräften
Wirksamkeit positiver psychologischer Interventionen zur Verbesserung der Belastbarkeit bei Pflegekräften: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Pflegeberuf, der über 27,9 Millionen Menschen umfasst und 59 % des Gesundheitssektors ausmacht, spielt weltweit eine entscheidende Rolle in der Gesundheitsversorgung an vorderster Front. Aufgrund von Faktoren wie hohen Sterblichkeitsraten und ethischen Dilemmata sind Pflegekräfte jedoch erheblichem Stress am Arbeitsplatz ausgesetzt, der sich negativ auf ihre psychische Gesundheit auswirken kann. Resilienz hat sich als entscheidendes Konzept zur Minderung von Stress am Arbeitsplatz und zum Schutz des psychischen Wohlbefindens von Pflegekräften herausgestellt. Studien zeigen einen negativen Zusammenhang zwischen Stress und Belastbarkeit, wobei eine höhere Belastbarkeit mit besseren psychologischen Ergebnissen und geringeren Burnout-Raten verbunden ist. Resilienz, ein dynamischer Prozess der positiven Anpassung an Stress, kann durch Interventionen wie die positive Psychologie gestärkt werden, die sich auf die Entwicklung von Eigenschaften wie Ausdauer, zwischenmenschlichen Fähigkeiten und emotionaler Stabilität konzentriert. Es hat sich gezeigt, dass diese Interventionen Burnout reduzieren, die Arbeitszufriedenheit erhöhen und möglicherweise die Patientenversorgung verbessern, sodass sie für die Bewältigung der besonderen Herausforderungen, mit denen Pflegekräfte konfrontiert sind, von entscheidender Bedeutung sind.
Wissenslücke:
Obwohl bestehende Forschungsergebnisse die Wirksamkeit positiver psychologischer Interventionen bei der Reduzierung von Depressionen, Angstzuständen, Burnout und Stress bei Beschäftigten im Gesundheitswesen, einschließlich Krankenschwestern, gezeigt haben, besteht ein Bedarf an gezielteren randomisierten kontrollierten Studien (RCTs), die speziell auf die besonderen Stressfaktoren und Arbeitsumgebungen eingehen von Krankenschwestern. Darüber hinaus müssen die langfristigen Auswirkungen dieser Interventionen auf die Belastbarkeit, den Stress, das Burnout und die Arbeitszufriedenheit von Pflegekräften durch gut konzipierte RCTs weiter untersucht werden.
Forschungsziele und Hypothese:
Die vorliegende Studie zielt darauf ab
- bewerten, ob eine Intervention der positiven Psychologie, basierend auf evidenzbasierten Aktivitäten aus mehreren Theorien der positiven Psychologie, die Belastbarkeit von Pflegekräften verbessern kann, und
- Beurteilen Sie, ob diese Intervention auch das Stressniveau steigern, Burnout reduzieren und die Arbeitszufriedenheit von Pflegekräften verbessern kann.
Die Hypothesen sind:
- die Intervention der positiven Psychologie wird die Widerstandsfähigkeit der Pflegekräfte verbessern;
- die Intervention wird sich positiv auf Stress, Burnout und Arbeitszufriedenheit auswirken; Und
- Es wird für Pflegekräfte mit geringer Belastbarkeit effektiver sein, diese Ergebnisse zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fitria Janitra, Master
- Telefonnummer: 085772344676
- E-Mail: fitria.janitra@unissula.ac.id
Studienorte
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Jawa Tengah
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Semarang, Jawa Tengah, Indonesien
- Sultan Agung Islamic Teaching Hospital
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Kontakt:
- Retno Wahyu, Master
- E-Mail: noke.retno2408@gmail.com
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- examinierte Krankenschwestern, die im klinischen Umfeld arbeiten
- mindestens ein Jahr Berufserfahrung als Krankenpfleger
- Verfügbarkeit zur Teilnahme an der Intervention und den Nachuntersuchungen.
Ausschlusskriterien:
- Jüngster Kontakt mit schwerer Krankheit, Trauma oder schwerwiegenden Lebensereignissen in den letzten drei Monaten,
- in den letzten 6 Monaten ein schweres traumatisches Ereignis erlitten haben,
- sich derzeit einer anderen Form psychologischer Behandlung oder Beratung unterziehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention der Positiven Psychologie
Die Versuchsgruppe wird eine mehrkomponentige positive psychologische Intervention mit dem spezifischen Bereich im Zusammenhang mit der Verbesserung der Belastbarkeit bei Krankenschwestern erhalten. Ciarrochi et al. (2022).
Das Programm besteht aus fünf Resilienzbereichen/sechs Tugenden der positiven Psychologie in vierzehn Sitzungen.
Jede Sitzung dauert 60 Minuten, zwei Sitzungen pro Woche.
Das Programm dauert sechs Wochen, gefolgt von einem Posttest unmittelbar nach dem Eingriff, einer dreimonatigen, sechsmonatigen und einjährigen Nachuntersuchung.
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Das 14 Sitzungen umfassende Interventionsprogramm ist darauf ausgelegt, verschiedene interne Resilienzfaktoren zu stärken.
Es beginnt mit einer Orientierung an der positiven Psychologie und der Festlegung von Gruppenrichtlinien.
Die kognitive Belastbarkeit wird durch die Identifizierung persönlicher und charakteristischer Stärken, die Neubewertung von Erinnerungen und das Erlernen von Genusstechniken entwickelt.
Die emotionale Belastbarkeit wird durch die Konzentration auf Vergebung, den Umgang mit Entscheidungsmüdigkeit und die Förderung positiver Kommunikation gestärkt.
Spirituelle Widerstandsfähigkeit wird durch Dankbarkeitsübungen und die Erforschung von Hoffnung und Optimismus gefördert.
Verhaltensresilienz wird dadurch angegangen, dass man die Stärken anderer erkennt und sich auf Altruismus einlässt.
Die Abschlusssitzung integriert all diese Elemente, um dauerhafte positive Veränderungen in Bezug auf Engagement, Beziehungen, Bedeutung und Erfolge zu fördern.
Das Feedback während der Sitzung gewährleistet die Wirksamkeit des Programms und die Reaktionsfähigkeit auf die Bedürfnisse der Teilnehmer.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Vortest, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Die Resilienz wird mit der Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC) gemessen.
Der CD-RISC wurde in den Vereinigten Staaten entwickelt, um die Fähigkeit von Einzelpersonen zu messen, effektiv mit Widrigkeiten umzugehen (Connor & Davidson, 2003).
Die überarbeitete Skala umfasst 25 Items und drei Dimensionen (Beharrlichkeit, Stärke und Optimismus).
Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (fast immer) bewertet.
Der Cronbach-Alpha-Wert für CDRISC 25 wurde in einer Studie an einer Stichprobe von Krankenschwestern mit 0,91 angegeben (Arias González et al., 2015).
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Vortest, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stress
Zeitfenster: Vortest, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Stress wird anhand der Perceived Stress Scale (PSS) gemessen.
Der PSS-10 ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der häufig zur Beurteilung des Stressniveaus bei jungen Menschen und Erwachsenen ab 12 Jahren verwendet wird.
Der Cronbach-Alpha-Wert für die Perceived Stress Scale (PSS-10) bei Pflegekräften wurde in einer Studie in Südafrika mit 0,93 angegeben (Engelbrecht, 2022).
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Vortest, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Angst
Zeitfenster: Vortest, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Die Angst wird anhand der Skala „Generalisierte Angststörung 7“ (GAD-7) gemessen.
Der GAD-7 ist ein kurzer Selbstberichtsfragebogen mit sieben Punkten, der dazu dient, wahrscheinliche Fälle einer generalisierten Angststörung zu identifizieren und die Schwere der Symptome zu messen.
Das Cronbach-Alpha für GAD-7 wurde in einer Studie von Spitzer et al. mit 0,92 angegeben. (2006).
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Vortest, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Depression
Zeitfenster: Vortest, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9).
Der PHQ-9 ist ein neun Punkte umfassendes Selbstberichtstool, mit dem das Vorliegen und der Schweregrad einer Depression ermittelt werden können.
Jedes Item wird mit 0 bis 3 bewertet, was einen Gesamtscore von 0 bis 27 ergibt, wobei höhere Scores auf eine größere Schwere der depressiven Symptome hinweisen.
Das Cronbach-Alpha für PHQ-9 wurde in einer Studie von Kroenke et al. mit 0,89 angegeben. (2001).
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Vortest, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Burnout
Zeitfenster: Vortest, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Burnout wird mit dem Maslach Burnout Inventory (MBI) gemessen.
MBI ist ein psychologisches Beurteilungsinstrument, das Burnout als Kontinuum in drei verschiedenen Dimensionen misst: emotionale Erschöpfung, Depersonalisierung und verminderte persönliche Leistung.
Der MBI gilt als „Goldstandard“ zur Messung von Burnout.
Es wurde berichtet, dass der Cronbach-Alpha-Wert für das Maslach Burnout Inventory (MBI) bei Pflegekräften zwischen 0,70 und 0,90 liegt, was auf eine gute interne Konsistenz und Zuverlässigkeit hinweist (Trigo et al., 2018).
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Vortest, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Arbeitsleistung
Zeitfenster: Vortest, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Die Arbeitsleistung wird anhand des Individual Work Performance Questionnaire (IWPQ) gemessen.
Der IWPQ bewertet die individuelle Arbeitsleistung in drei Dimensionen: Aufgabenleistung, kontextbezogene Leistung und kontraproduktives Arbeitsverhalten.
Dieser Fragebogen umfasst Elemente, die bewerten, wie gut Pflegekräfte ihre Arbeit planen und ausführen, ihre Bereitschaft, Kollegen zu helfen und zusätzliche Verantwortung zu übernehmen, sowie ihre Fähigkeit, kontraproduktives Verhalten zu vermeiden.
Der IWPQ ist für seine Zuverlässigkeit bekannt. Die Cronbach-Alpha-Werte liegen in verschiedenen Dimensionen typischerweise zwischen 0,70 und 0,85, was ihn zu einem zuverlässigen Instrument zur Messung der Arbeitsleistung macht.
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Vortest, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Körperliche Gesundheit
Zeitfenster: Vortest, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Um die Ergebnisse der körperlichen Gesundheit zu messen, wird der Blutdruck bestimmt.
Der Blutdruck wird mithilfe automatischer Blutdruckmessgeräte gemessen, die zuverlässige und benutzerfreundliche Messungen sowohl des systolischen als auch des diastolischen Drucks ermöglichen.
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Vortest, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fitria Endah Janitra, Universitas Islam Sultan Agung
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Silva Ddos S, Tavares NV, Alexandre AR, Freitas DA, Breda MZ, Albuquerque MC, Melo VL. [Depression and suicide risk among nursing professionals: an integrative review]. Rev Esc Enferm USP. 2015 Dec;49(6):1027-36. doi: 10.1590/S0080-623420150000600020. Portuguese.
- Aqtam I, Ayed A, Toqan D, Salameh B, Abd Elhay ES, Zaben K, Mohammad Shouli M. The Relationship Between Stress and Resilience of Nurses in Intensive Care Units During the COVID-19 Pandemic. Inquiry. 2023 Jan-Dec;60:469580231179876. doi: 10.1177/00469580231179876.
- Mealer M, Jones J, Newman J, McFann KK, Rothbaum B, Moss M. The presence of resilience is associated with a healthier psychological profile in intensive care unit (ICU) nurses: results of a national survey. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):292-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Janitra FE, Jen HJ, Chu H, Chen R, Pien LC, Liu D, Lai YJ, Banda KJ, Lee TY, Lin HC, Chang CY, Chou KR. Global prevalence of low resilience among the general population and health professionals during the COVID-19 pandemic: A meta-analysis. J Affect Disord. 2023 Jul 1;332:29-46. doi: 10.1016/j.jad.2023.03.077. Epub 2023 Mar 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FRESPP2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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