- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06572202
Wirksamkeit positiver psychologischer Intervention zur Verbesserung der Belastbarkeit von Pflegekräften
Wirksamkeit positiver psychologischer Interventionen zur Verbesserung der Belastbarkeit bei Pflegekräften: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Pflegeberuf, der über 27,9 Millionen Menschen umfasst und 59 % des Gesundheitssektors ausmacht, spielt weltweit eine entscheidende Rolle in der Gesundheitsversorgung an vorderster Front. Aufgrund von Faktoren wie hohen Sterblichkeitsraten und ethischen Dilemmata sind Pflegekräfte jedoch erheblichem Stress am Arbeitsplatz ausgesetzt, der sich negativ auf ihre psychische Gesundheit auswirken kann. Resilienz hat sich als entscheidendes Konzept zur Minderung von Stress am Arbeitsplatz und zum Schutz des psychischen Wohlbefindens von Pflegekräften herausgestellt. Studien zeigen einen negativen Zusammenhang zwischen Stress und Belastbarkeit, wobei eine höhere Belastbarkeit mit besseren psychologischen Ergebnissen und geringeren Burnout-Raten verbunden ist. Resilienz, ein dynamischer Prozess der positiven Anpassung an Stress, kann durch Interventionen wie die positive Psychologie gestärkt werden, die sich auf die Entwicklung von Eigenschaften wie Ausdauer, zwischenmenschlichen Fähigkeiten und emotionaler Stabilität konzentriert. Es hat sich gezeigt, dass diese Interventionen Burnout reduzieren, die Arbeitszufriedenheit erhöhen und möglicherweise die Patientenversorgung verbessern, sodass sie für die Bewältigung der besonderen Herausforderungen, mit denen Pflegekräfte konfrontiert sind, von entscheidender Bedeutung sind.
Wissenslücke:
Obwohl bestehende Forschungsergebnisse die Wirksamkeit positiver psychologischer Interventionen bei der Reduzierung von Depressionen, Angstzuständen, Burnout und Stress bei Beschäftigten im Gesundheitswesen, einschließlich Krankenschwestern, gezeigt haben, besteht ein Bedarf an gezielteren randomisierten kontrollierten Studien (RCTs), die speziell auf die besonderen Stressfaktoren und Arbeitsumgebungen eingehen von Krankenschwestern. Darüber hinaus müssen die langfristigen Auswirkungen dieser Interventionen auf die Belastbarkeit, den Stress, das Burnout und die Arbeitszufriedenheit von Pflegekräften durch gut konzipierte RCTs weiter untersucht werden.
Forschungsziele und Hypothese:
Die vorliegende Studie zielt darauf ab
- bewerten, ob eine Intervention der positiven Psychologie, basierend auf evidenzbasierten Aktivitäten aus mehreren Theorien der positiven Psychologie, die Belastbarkeit von Pflegekräften verbessern kann, und
- Beurteilen Sie, ob diese Intervention auch das Stressniveau steigern, Burnout reduzieren und die Arbeitszufriedenheit von Pflegekräften verbessern kann.
Die Hypothesen sind:
- die Intervention der positiven Psychologie wird die Widerstandsfähigkeit der Pflegekräfte verbessern;
- die Intervention wird sich positiv auf Stress, Burnout und Arbeitszufriedenheit auswirken; Und
- Es wird für Pflegekräfte mit geringer Belastbarkeit effektiver sein, diese Ergebnisse zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Central Java
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Semarang, Central Java, Indonesien
- Sultan Agung Islamic Teaching Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- examinierte Krankenschwestern, die im klinischen Umfeld arbeiten
- mindestens ein Jahr Berufserfahrung als Krankenpfleger
- Verfügbarkeit zur Teilnahme an der Intervention und den Nachuntersuchungen.
Ausschlusskriterien:
- Jüngster Kontakt mit schwerer Krankheit, Trauma oder schwerwiegenden Lebensereignissen in den letzten drei Monaten,
- in den letzten 6 Monaten ein schweres traumatisches Ereignis erlitten haben,
- sich derzeit einer anderen Form psychologischer Behandlung oder Beratung unterziehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention
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Experimental: Positive Psychology Intervention
The experimental group will receive multicomponent of positive psychology intervention with the specific domain related to resilience enhancement in nurses Ciarrochi et al. (2022).
The program consists of five resilience domains/ six positive psychology virtues in fourteen sessions.
Each session will take 60 minutes, two sessions per week.
The program will last for seven weeks, followed by posttest immediately after intervention, 3-months, and 6-months follow up.
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Das 14 Sitzungen umfassende Interventionsprogramm ist darauf ausgelegt, verschiedene interne Resilienzfaktoren zu stärken.
Es beginnt mit einer Orientierung an der positiven Psychologie und der Festlegung von Gruppenrichtlinien.
Die kognitive Belastbarkeit wird durch die Identifizierung persönlicher und charakteristischer Stärken, die Neubewertung von Erinnerungen und das Erlernen von Genusstechniken entwickelt.
Die emotionale Belastbarkeit wird durch die Konzentration auf Vergebung, den Umgang mit Entscheidungsmüdigkeit und die Förderung positiver Kommunikation gestärkt.
Spirituelle Widerstandsfähigkeit wird durch Dankbarkeitsübungen und die Erforschung von Hoffnung und Optimismus gefördert.
Verhaltensresilienz wird dadurch angegangen, dass man die Stärken anderer erkennt und sich auf Altruismus einlässt.
Die Abschlusssitzung integriert all diese Elemente, um dauerhafte positive Veränderungen in Bezug auf Engagement, Beziehungen, Bedeutung und Erfolge zu fördern.
Das Feedback während der Sitzung gewährleistet die Wirksamkeit des Programms und die Reaktionsfähigkeit auf die Bedürfnisse der Teilnehmer.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Resilience
Zeitfenster: pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
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Resilience will be measure with the Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC).
The CD-RISC was developed in the United States to measure individuals' ability to cope effectively when faced with adversity (Connor & Davidson, 2003).
The revised scale includes 25 items and three dimensions (tenacity, strength, and optimism).
Each item is rated on a Likert-type scale ranging from 0 (not at all) to 4 (almost always).
The Cronbach's alpha value for the CDRISC 25 has been reported to be 0.91 in a study on a sample of nurses (Arias González et al., 2015).
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pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stress
Zeitfenster: pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
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Stress will be measured by the Perceived Stress Scale (PSS).
The PSS-10 is a 10-item questionnaire that is widely used to assess stress levels in young people and adults aged 12 and above.
The Cronbach's alpha value for the Perceived Stress Scale (PSS-10) in nurses has been reported to be 0.93 in a study in South Africa (Engelbrecht, 2022).
Items are rated on a 5-point scale from 0 (never) to 4 (very often).
Positively worded items are reverse scored before summation, producing a total score ranging from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived stress.
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pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
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Depression
Zeitfenster: pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
The PHQ-9 is a nine-item self-report tool that is used to screen for the presence and severity of depression.
Each item is scored from 0 to 3, providing a total score ranging from 0 to 27, with higher scores indicating greater severity of depressive symptoms.
The Cronbach's alpha for the PHQ-9 has been reported to be 0.89 in a study by Kroenke et al. (2001).
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pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
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Burnout
Zeitfenster: pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
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Burnout will be measure with The Maslach Burnout Inventory (MBI).
MBI is a psychological assessment instrument that measures burnout as a continuum on three different dimensions: Emotional Exhaustion, Depersonalization, and reduced Personal Accomplishment.
The MBI is considered the "gold standard" for measuring burnout.
The Cronbach's alpha value for the Maslach Burnout Inventory (MBI) in nurses has been reported to range from 0.70 to 0.90, indicating good internal consistency and reliability (Trigo et al., 2018).
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pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
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Work performance
Zeitfenster: pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
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Work performance will be measured by the Individual Work Performance Questionnaire (IWPQ).
The IWPQ assesses individual work performance across three dimensions: task performance, contextual performance, and counterproductive work behavior.
This questionnaire includes items that evaluate how well nurses plan and execute their work, their willingness to help colleagues and take on additional responsibilities, and their ability to avoid counterproductive behaviors.
Items are rated on a 5-point response scale.
The IWPQ is known for its reliability, with Cronbach's alpha values typically ranging from 0.70 to 0.85 across different dimensions, making it a dependable tool for measuring work performance.
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pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fitria Endah Janitra, Universitas Islam Sultan Agung
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Silva Ddos S, Tavares NV, Alexandre AR, Freitas DA, Breda MZ, Albuquerque MC, Melo VL. [Depression and suicide risk among nursing professionals: an integrative review]. Rev Esc Enferm USP. 2015 Dec;49(6):1027-36. doi: 10.1590/S0080-623420150000600020. Portuguese.
- Aqtam I, Ayed A, Toqan D, Salameh B, Abd Elhay ES, Zaben K, Mohammad Shouli M. The Relationship Between Stress and Resilience of Nurses in Intensive Care Units During the COVID-19 Pandemic. Inquiry. 2023 Jan-Dec;60:469580231179876. doi: 10.1177/00469580231179876.
- Mealer M, Jones J, Newman J, McFann KK, Rothbaum B, Moss M. The presence of resilience is associated with a healthier psychological profile in intensive care unit (ICU) nurses: results of a national survey. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):292-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Janitra FE, Jen HJ, Chu H, Chen R, Pien LC, Liu D, Lai YJ, Banda KJ, Lee TY, Lin HC, Chang CY, Chou KR. Global prevalence of low resilience among the general population and health professionals during the COVID-19 pandemic: A meta-analysis. J Affect Disord. 2023 Jul 1;332:29-46. doi: 10.1016/j.jad.2023.03.077. Epub 2023 Mar 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- FRESPP2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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