- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06572202
A pozitív pszichológiai beavatkozás hatékonysága az ápolónők ellenálló képességének javítására
A pozitív pszichológiai beavatkozás hatékonysága az ápolónők ellenálló képességének javítására: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Az ápolói szakma, amely több mint 27,9 millió embert foglal magában, és az egészségügyi szektor 59%-át képviseli, világszerte kritikus szerepet játszik a frontvonal egészségügyi ellátásában. Az ápolónők azonban jelentős munkahelyi stresszel szembesülnek olyan tényezők miatt, mint a magas halálozási arány és az etikai dilemmák, amelyek negatívan befolyásolhatják mentális egészségüket. A reziliencia kulcsfontosságú fogalommá vált a munkahelyi stressz mérséklésében és az ápolók pszichológiai jólétének védelmében. A tanulmányok negatív összefüggést mutatnak a stressz és a rugalmasság között, a nagyobb ellenállóképesség jobb pszichológiai eredményekhez és alacsonyabb kiégési arányhoz kapcsolódik. A reziliencia, a stresszhez való pozitív alkalmazkodás dinamikus folyamata fokozható olyan beavatkozásokkal, mint a pozitív pszichológia, amely olyan tulajdonságok fejlesztésére összpontosít, mint a kitartás, az interperszonális készségek és az érzelmi stabilitás. Ezekről a beavatkozásokról kimutatták, hogy csökkentik a kiégést, javítják a munkával való elégedettséget, és potenciálisan javítják a betegek ellátását, így létfontosságúak az ápolók előtt álló egyedi kihívások kezelésében.
Tudáshiány:
Bár a meglévő kutatások bebizonyították a pozitív pszichológiai beavatkozások hatékonyságát a depresszió, a szorongás, a kiégés és a stressz csökkentésében az egészségügyi dolgozók, köztük az ápolók körében, célzottabb randomizált, kontrollált vizsgálatokra (RCT) van szükség, amelyek kifejezetten az egyedi stresszorokkal és munkakörnyezetekkel foglalkoznak. ápolók. Ezenkívül ezeknek a beavatkozásoknak az ápolók ellenálló képességére, stresszére, kiégésére és munkával való elégedettségére gyakorolt hosszú távú hatásai további feltárást igényelnek jól megtervezett RCT-k segítségével.
Kutatási cél és hipotézis:
Jelen tanulmány célja, hogy
- annak értékelése, hogy egy pozitív pszichológiai beavatkozás, amely több pozitív pszichológiai elmélet bizonyítékokon alapuló tevékenységein alapul, javíthatja-e az ápolók ellenálló képességét, és
- annak felmérése, hogy ez a beavatkozás növelheti-e a stresszszintet, csökkentheti-e a kiégést és javíthatja-e az ápolónők munkával való elégedettségét.
A hipotézisek a következők:
- a pozitív pszichológiai beavatkozás javítja az ápolók ellenálló képességét;
- a beavatkozás pozitív hatással lesz a stresszre, a kiégésre és a munkával való elégedettségre; és
- az alacsony ellenálló képességű ápolók számára hatékonyabb lesz ezen eredmények javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Central Java
-
Semarang, Central Java, Indonézia
- Sultan Agung Islamic Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- klinikai környezetben dolgozó regisztrált nővérek
- legalább egy éves ápolói gyakorlat
- a beavatkozásban és a nyomon követésben való részvétel lehetősége.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos betegségnek, traumának vagy jelentős életeseménynek való kitettség az elmúlt három hónapban,
- súlyos traumatikus eseményen esett át az elmúlt 6 hónapban,
- jelenleg más pszichológiai kezelésen vagy tanácsadáson vesz részt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
A kontrollcsoport nem kap beavatkozást
|
|
|
Kísérleti: Positive Psychology Intervention
The experimental group will receive multicomponent of positive psychology intervention with the specific domain related to resilience enhancement in nurses Ciarrochi et al. (2022).
The program consists of five resilience domains/ six positive psychology virtues in fourteen sessions.
Each session will take 60 minutes, two sessions per week.
The program will last for seven weeks, followed by posttest immediately after intervention, 3-months, and 6-months follow up.
|
A 14 alkalomból álló intervenciós program célja a különböző belső ellenállóképességi tényezők javítása.
A pozitív pszichológiához való orientációval és a csoport irányelveinek meghatározásával kezdődik.
A kognitív rezilienciát a személyes és jellegzetes erősségek azonosítása, az emlékek újraértékelése és az ízlelési technikák elsajátítása fejlesztik.
Az érzelmi rugalmasságot erősíti a megbocsátásra való összpontosítás, a döntési fáradtság kezelése és a pozitív kommunikáció elősegítése.
A lelki ellenálló képességet a hála gyakorlatai, valamint a remény és az optimizmus feltárása révén fejlesztjük.
A viselkedési rugalmasságot úgy kezelik, hogy felismerjük mások erősségeit és részt veszünk az altruizmusban.
Az utolsó ülés mindezeket az elemeket integrálja, hogy elősegítse a tartós pozitív változásokat az elkötelezettségben, a kapcsolatokban, a jelentésben és az eredményekben.
A munkamenet közbeni visszajelzés biztosítja a program hatékonyságát és a résztvevők igényeire való reagálást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Resilience
Időkeret: pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
Resilience will be measure with the Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC).
The CD-RISC was developed in the United States to measure individuals' ability to cope effectively when faced with adversity (Connor & Davidson, 2003).
The revised scale includes 25 items and three dimensions (tenacity, strength, and optimism).
Each item is rated on a Likert-type scale ranging from 0 (not at all) to 4 (almost always).
The Cronbach's alpha value for the CDRISC 25 has been reported to be 0.91 in a study on a sample of nurses (Arias González et al., 2015).
|
pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stress
Időkeret: pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
Stress will be measured by the Perceived Stress Scale (PSS).
The PSS-10 is a 10-item questionnaire that is widely used to assess stress levels in young people and adults aged 12 and above.
The Cronbach's alpha value for the Perceived Stress Scale (PSS-10) in nurses has been reported to be 0.93 in a study in South Africa (Engelbrecht, 2022).
Items are rated on a 5-point scale from 0 (never) to 4 (very often).
Positively worded items are reverse scored before summation, producing a total score ranging from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived stress.
|
pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
|
Depression
Időkeret: pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
The PHQ-9 is a nine-item self-report tool that is used to screen for the presence and severity of depression.
Each item is scored from 0 to 3, providing a total score ranging from 0 to 27, with higher scores indicating greater severity of depressive symptoms.
The Cronbach's alpha for the PHQ-9 has been reported to be 0.89 in a study by Kroenke et al. (2001).
|
pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
|
Burnout
Időkeret: pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
Burnout will be measure with The Maslach Burnout Inventory (MBI).
MBI is a psychological assessment instrument that measures burnout as a continuum on three different dimensions: Emotional Exhaustion, Depersonalization, and reduced Personal Accomplishment.
The MBI is considered the "gold standard" for measuring burnout.
The Cronbach's alpha value for the Maslach Burnout Inventory (MBI) in nurses has been reported to range from 0.70 to 0.90, indicating good internal consistency and reliability (Trigo et al., 2018).
|
pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
|
Work performance
Időkeret: pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
Work performance will be measured by the Individual Work Performance Questionnaire (IWPQ).
The IWPQ assesses individual work performance across three dimensions: task performance, contextual performance, and counterproductive work behavior.
This questionnaire includes items that evaluate how well nurses plan and execute their work, their willingness to help colleagues and take on additional responsibilities, and their ability to avoid counterproductive behaviors.
Items are rated on a 5-point response scale.
The IWPQ is known for its reliability, with Cronbach's alpha values typically ranging from 0.70 to 0.85 across different dimensions, making it a dependable tool for measuring work performance.
|
pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fitria Endah Janitra, Universitas Islam Sultan Agung
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Silva Ddos S, Tavares NV, Alexandre AR, Freitas DA, Breda MZ, Albuquerque MC, Melo VL. [Depression and suicide risk among nursing professionals: an integrative review]. Rev Esc Enferm USP. 2015 Dec;49(6):1027-36. doi: 10.1590/S0080-623420150000600020. Portuguese.
- Aqtam I, Ayed A, Toqan D, Salameh B, Abd Elhay ES, Zaben K, Mohammad Shouli M. The Relationship Between Stress and Resilience of Nurses in Intensive Care Units During the COVID-19 Pandemic. Inquiry. 2023 Jan-Dec;60:469580231179876. doi: 10.1177/00469580231179876.
- Mealer M, Jones J, Newman J, McFann KK, Rothbaum B, Moss M. The presence of resilience is associated with a healthier psychological profile in intensive care unit (ICU) nurses: results of a national survey. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):292-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Janitra FE, Jen HJ, Chu H, Chen R, Pien LC, Liu D, Lai YJ, Banda KJ, Lee TY, Lin HC, Chang CY, Chou KR. Global prevalence of low resilience among the general population and health professionals during the COVID-19 pandemic: A meta-analysis. J Affect Disord. 2023 Jul 1;332:29-46. doi: 10.1016/j.jad.2023.03.077. Epub 2023 Mar 31.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FRESPP2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .