- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06572202
Effectiviteit van positieve psychologische interventie op het verbeteren van de veerkracht bij verpleegkundigen
Effectiviteit van positieve psychologische interventie op het verbeteren van de veerkracht bij verpleegkundigen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het beroep van verpleegkundige, dat ruim 27,9 miljoen mensen omvat en 59% van de gezondheidszorgsector vertegenwoordigt, speelt wereldwijd een cruciale rol in de eerstelijnsgezondheidszorg. Verpleegkundigen worden echter geconfronteerd met aanzienlijke stress op de werkplek als gevolg van factoren als hoge sterftecijfers en ethische dilemma's, die een negatieve invloed kunnen hebben op hun geestelijke gezondheid. Veerkracht is naar voren gekomen als een cruciaal concept bij het verminderen van stress op de werkplek en het beschermen van het psychologische welzijn van verpleegkundigen. Studies tonen een negatieve correlatie aan tussen stress en veerkracht, waarbij een hogere veerkracht gekoppeld is aan betere psychologische resultaten en lagere burn-outcijfers. Veerkracht, een dynamisch proces van positieve aanpassing aan stress, kan worden verbeterd door interventies zoals positieve psychologie, die zich richt op het ontwikkelen van eigenschappen zoals doorzettingsvermogen, interpersoonlijke vaardigheden en emotionele stabiliteit. Het is aangetoond dat deze interventies de burn-out verminderen, de werktevredenheid verbeteren en mogelijk de patiëntenzorg verbeteren, waardoor ze van cruciaal belang zijn bij het aanpakken van de unieke uitdagingen waarmee verpleegkundigen worden geconfronteerd.
Kloof in kennis:
Hoewel bestaand onderzoek de effectiviteit heeft aangetoond van positieve psychologische interventies bij het verminderen van depressie, angst, burn-out en stress onder gezondheidswerkers, inclusief verpleegkundigen, is er behoefte aan meer gerichte gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT’s) die specifiek de unieke stressfactoren en werkomgevingen aanpakken. van verpleegsters. Bovendien vereisen de langetermijneffecten van deze interventies op de veerkracht, stress, burn-out en werktevredenheid van verpleegkundigen verder onderzoek door middel van goed ontworpen RCT's.
Onderzoeksdoelstellingen en hypothese:
Het huidige onderzoek heeft tot doel
- evalueren of een interventie uit de positieve psychologie, gebaseerd op evidence-based activiteiten uit verschillende theorieën uit de positieve psychologie, de veerkracht van verpleegkundigen kan verbeteren, en
- beoordelen of deze interventie ook het stressniveau kan verhogen, burn-out kan verminderen en de werktevredenheid onder verpleegkundigen kan verbeteren.
De hypothesen zijn:
- de interventie uit de positieve psychologie zal de veerkracht van verpleegkundigen vergroten;
- de interventie zal een positieve invloed hebben op stress, burn-out en werktevredenheid; En
- het zal effectiever zijn voor verpleegkundigen met een lage veerkracht bij het verbeteren van deze resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Central Java
-
Semarang, Central Java, Indonesië
- Sultan Agung Islamic Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geregistreerde verpleegkundigen die in een klinische omgeving werken
- Minimaal één jaar werkervaring als verpleegkundige
- beschikbaarheid om deel te nemen aan de interventie en vervolgbeoordelingen.
Uitsluitingscriteria:
- Recente blootstelling aan een ernstige ziekte, trauma of belangrijke levensgebeurtenissen in de afgelopen drie maanden,
- als u in de afgelopen zes maanden een grote traumatische gebeurtenis heeft meegemaakt,
- momenteel andere vormen van psychologische behandeling of counseling ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt geen interventie
|
|
|
Experimenteel: Positive Psychology Intervention
The experimental group will receive multicomponent of positive psychology intervention with the specific domain related to resilience enhancement in nurses Ciarrochi et al. (2022).
The program consists of five resilience domains/ six positive psychology virtues in fourteen sessions.
Each session will take 60 minutes, two sessions per week.
The program will last for seven weeks, followed by posttest immediately after intervention, 3-months, and 6-months follow up.
|
Het interventieprogramma van 14 sessies is ontworpen om verschillende interne veerkrachtfactoren te verbeteren.
Het begint met een oriëntatie op de positieve psychologie en het opstellen van groepsrichtlijnen.
Cognitieve veerkracht wordt ontwikkeld door het identificeren van persoonlijke en kenmerkende sterke punten, het herwaarderen van herinneringen en het leren van geniettechnieken.
De emotionele veerkracht wordt versterkt door te focussen op vergeving, het beheersen van beslissingsmoeheid en het bevorderen van positieve communicatie.
Spirituele veerkracht wordt gecultiveerd door middel van dankbaarheidsoefeningen en het verkennen van hoop en optimisme.
Gedragsveerkracht wordt aangepakt door de sterke punten van anderen te herkennen en deel te nemen aan altruïsme.
De laatste sessie integreert al deze elementen om blijvende positieve veranderingen in betrokkenheid, relaties, betekenis en prestaties te bevorderen.
Feedback halverwege de sessie garandeert de effectiviteit van het programma en het inspelen op de behoeften van de deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resilience
Tijdsspanne: pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
Resilience will be measure with the Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC).
The CD-RISC was developed in the United States to measure individuals' ability to cope effectively when faced with adversity (Connor & Davidson, 2003).
The revised scale includes 25 items and three dimensions (tenacity, strength, and optimism).
Each item is rated on a Likert-type scale ranging from 0 (not at all) to 4 (almost always).
The Cronbach's alpha value for the CDRISC 25 has been reported to be 0.91 in a study on a sample of nurses (Arias González et al., 2015).
|
pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stress
Tijdsspanne: pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
Stress will be measured by the Perceived Stress Scale (PSS).
The PSS-10 is a 10-item questionnaire that is widely used to assess stress levels in young people and adults aged 12 and above.
The Cronbach's alpha value for the Perceived Stress Scale (PSS-10) in nurses has been reported to be 0.93 in a study in South Africa (Engelbrecht, 2022).
Items are rated on a 5-point scale from 0 (never) to 4 (very often).
Positively worded items are reverse scored before summation, producing a total score ranging from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived stress.
|
pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
|
Depression
Tijdsspanne: pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
The PHQ-9 is a nine-item self-report tool that is used to screen for the presence and severity of depression.
Each item is scored from 0 to 3, providing a total score ranging from 0 to 27, with higher scores indicating greater severity of depressive symptoms.
The Cronbach's alpha for the PHQ-9 has been reported to be 0.89 in a study by Kroenke et al. (2001).
|
pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
|
Burnout
Tijdsspanne: pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
Burnout will be measure with The Maslach Burnout Inventory (MBI).
MBI is a psychological assessment instrument that measures burnout as a continuum on three different dimensions: Emotional Exhaustion, Depersonalization, and reduced Personal Accomplishment.
The MBI is considered the "gold standard" for measuring burnout.
The Cronbach's alpha value for the Maslach Burnout Inventory (MBI) in nurses has been reported to range from 0.70 to 0.90, indicating good internal consistency and reliability (Trigo et al., 2018).
|
pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
|
Work performance
Tijdsspanne: pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
Work performance will be measured by the Individual Work Performance Questionnaire (IWPQ).
The IWPQ assesses individual work performance across three dimensions: task performance, contextual performance, and counterproductive work behavior.
This questionnaire includes items that evaluate how well nurses plan and execute their work, their willingness to help colleagues and take on additional responsibilities, and their ability to avoid counterproductive behaviors.
Items are rated on a 5-point response scale.
The IWPQ is known for its reliability, with Cronbach's alpha values typically ranging from 0.70 to 0.85 across different dimensions, making it a dependable tool for measuring work performance.
|
pre-test, immediately after intervention, 3 months follow-up, 6 months follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fitria Endah Janitra, Universitas Islam Sultan Agung
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Silva Ddos S, Tavares NV, Alexandre AR, Freitas DA, Breda MZ, Albuquerque MC, Melo VL. [Depression and suicide risk among nursing professionals: an integrative review]. Rev Esc Enferm USP. 2015 Dec;49(6):1027-36. doi: 10.1590/S0080-623420150000600020. Portuguese.
- Aqtam I, Ayed A, Toqan D, Salameh B, Abd Elhay ES, Zaben K, Mohammad Shouli M. The Relationship Between Stress and Resilience of Nurses in Intensive Care Units During the COVID-19 Pandemic. Inquiry. 2023 Jan-Dec;60:469580231179876. doi: 10.1177/00469580231179876.
- Mealer M, Jones J, Newman J, McFann KK, Rothbaum B, Moss M. The presence of resilience is associated with a healthier psychological profile in intensive care unit (ICU) nurses: results of a national survey. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):292-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Janitra FE, Jen HJ, Chu H, Chen R, Pien LC, Liu D, Lai YJ, Banda KJ, Lee TY, Lin HC, Chang CY, Chou KR. Global prevalence of low resilience among the general population and health professionals during the COVID-19 pandemic: A meta-analysis. J Affect Disord. 2023 Jul 1;332:29-46. doi: 10.1016/j.jad.2023.03.077. Epub 2023 Mar 31.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FRESPP2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .