- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06572202
Skuteczność pozytywnej interwencji psychologicznej w zakresie poprawy odporności u pielęgniarek
Skuteczność pozytywnej interwencji psychologicznej w zakresie poprawy odporności u pielęgniarek: randomizowane badanie kontrolowane
Zawód pielęgniarki, obejmujący ponad 27,9 miliona osób i reprezentujący 59% sektora zdrowia, odgrywa kluczową rolę w pierwszej linii opieki zdrowotnej na całym świecie. Pielęgniarki są jednak narażone na znaczny stres w miejscu pracy ze względu na takie czynniki, jak wysoka śmiertelność i dylematy etyczne, które mogą negatywnie wpływać na ich zdrowie psychiczne. Odporność stała się kluczową koncepcją łagodzenia stresu w miejscu pracy i ochrony dobrostanu psychicznego pielęgniarek. Badania pokazują negatywną korelację między stresem a odpornością, przy czym wyższa odporność wiąże się z lepszymi wynikami psychologicznymi i niższym wskaźnikiem wypalenia zawodowego. Odporność, dynamiczny proces pozytywnej adaptacji do stresu, można wzmocnić poprzez interwencje takie jak psychologia pozytywna, która koncentruje się na rozwijaniu takich cech, jak wytrwałość, umiejętności interpersonalne i stabilność emocjonalna. Wykazano, że interwencje te zmniejszają wypalenie zawodowe, poprawiają satysfakcję z pracy i potencjalnie poprawiają opiekę nad pacjentem, co czyni je niezbędnymi w stawianiu czoła wyjątkowym wyzwaniom stojącym przed pielęgniarkami.
Luka wiedzy:
Chociaż istniejące badania wykazały skuteczność interwencji psychologii pozytywnej w zmniejszaniu depresji, lęku, wypalenia zawodowego i stresu wśród pracowników służby zdrowia, w tym pielęgniarek, istnieje potrzeba przeprowadzenia bardziej ukierunkowanych, randomizowanych, kontrolowanych badań (RCT), które w szczególności uwzględniałyby specyficzne czynniki stresogenne i środowisko pracy pielęgniarek. Co więcej, długoterminowe skutki tych interwencji na odporność pielęgniarek, stres, wypalenie zawodowe i satysfakcję z pracy wymagają dalszych badań w drodze dobrze zaprojektowanych RCT.
Cele badawcze i hipoteza:
Niniejsze badanie ma na celu
- ocenić, czy interwencja psychologii pozytywnej, w oparciu o działania oparte na dowodach z kilku teorii psychologii pozytywnej, może poprawić odporność pielęgniarek oraz
- ocenić, czy interwencja ta może również zwiększyć poziom stresu, zmniejszyć wypalenie zawodowe i poprawić satysfakcję z pracy wśród pielęgniarek.
Hipotezy są następujące:
- interwencja psychologii pozytywnej poprawi odporność pielęgniarek;
- interwencja będzie miała pozytywny wpływ na stres, wypalenie zawodowe i satysfakcję z pracy; I
- w przypadku pielęgniarek o niskiej odporności będzie skuteczniejsze w poprawie tych wyników.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fitria Janitra, Master
- Numer telefonu: 085772344676
- E-mail: fitria.janitra@unissula.ac.id
Lokalizacje studiów
-
-
Jawa Tengah
-
Semarang, Jawa Tengah, Indonezja
- Sultan Agung Islamic Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Retno Wahyu, Master
- E-mail: noke.retno2408@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- dyplomowane pielęgniarki pracujące w warunkach klinicznych
- minimum roczny staż pracy na stanowisku pielęgniarki
- dostępność do udziału w ocenach interwencyjnych i uzupełniających.
Kryteria wykluczenia:
- Niedawne narażenie na ciężką chorobę, traumę lub ważne wydarzenie życiowe w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
- przeżyłeś poważne traumatyczne wydarzenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- przechodzi obecnie inne formy leczenia lub poradnictwa psychologicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pozytywna interwencja psychologiczna
Grupa eksperymentalna zostanie objęta wieloskładnikową interwencją psychologii pozytywnej o specyficznej domenie związanej ze wzmacnianiem odporności u pielęgniarek Ciarrochi i wsp. (2022).
Program składa się z pięciu dziedzin odporności/sześciu cnót psychologii pozytywnej w czternastu sesjach.
Każda sesja będzie trwać 60 minut, dwie sesje w tygodniu.
Program będzie trwał sześć tygodni, po których nastąpi posttest bezpośrednio po interwencji, 3-miesięczna, 6-miesięczna i roczna obserwacja.
|
Program interwencyjny składający się z 14 sesji ma na celu wzmocnienie różnych czynników odporności wewnętrznej.
Rozpoczyna się od orientacji na psychologię pozytywną i ustalenia wytycznych dla grupy.
Odporność poznawczą rozwija się poprzez identyfikację osobistych i charakterystycznych mocnych stron, ponowną ocenę wspomnień i uczenie się technik delektowania się.
Odporność emocjonalna jest wzmacniana poprzez skupianie się na przebaczaniu, radzenie sobie ze zmęczeniem decyzjami i wspieranie pozytywnej komunikacji.
Odporność duchową kultywuje się poprzez praktyki wdzięczności oraz odkrywanie nadziei i optymizmu.
Odporność behawioralną rozwiązuje się poprzez rozpoznawanie mocnych stron innych osób i angażowanie się w altruizm.
Ostatnia sesja integruje wszystkie te elementy, aby promować trwałe pozytywne zmiany w zaangażowaniu, relacjach, znaczeniu i osiągnięciach.
Informacje zwrotne przekazywane w trakcie sesji zapewniają skuteczność programu i zdolność reagowania na potrzeby uczestników.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie zostanie objęta interwencją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odporność
Ramy czasowe: przed badaniem, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Odporność będzie mierzona za pomocą Skali Odporności Connora Davidsona (CD-RISC).
Skala CD-RISC została opracowana w Stanach Zjednoczonych w celu pomiaru zdolności jednostek do skutecznego radzenia sobie w obliczu przeciwności losu (Connor i Davidson, 2003).
Zmieniona skala zawiera 25 pozycji i trzy wymiary (wytrwałość, siła i optymizm).
Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 0 (w ogóle) do 4 (prawie zawsze).
W badaniu przeprowadzonym na próbie pielęgniarek stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha dla CDRISC 25 wynosi 0,91 (Arias González i in., 2015).
|
przed badaniem, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres
Ramy czasowe: przed badaniem, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Stres będzie mierzony za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS).
PSS-10 to 10-elementowy kwestionariusz powszechnie stosowany do oceny poziomu stresu u młodych ludzi i dorosłych w wieku 12 lat i starszych.
W badaniu przeprowadzonym w Republice Południowej Afryki stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha w skali odczuwanego stresu (PSS-10) u pielęgniarek wynosi 0,93 (Engelbrecht, 2022).
|
przed badaniem, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
|
|
Lęk
Ramy czasowe: przed badaniem, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Lęk będzie mierzony za pomocą skali uogólnionego zaburzenia lękowego 7 (GAD-7).
GAD-7 to krótki, siedmiopunktowy kwestionariusz samoopisowy, zaprojektowany w celu identyfikacji prawdopodobnych przypadków uogólnionego zaburzenia lękowego i pomiaru nasilenia objawów.
W badaniu przeprowadzonym przez Spitzera i in. stwierdzono, że alfa Cronbacha dla GAD-7 wynosi 0,92. (2006).
|
przed badaniem, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
|
|
Depresja
Ramy czasowe: przed badaniem, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).
PHQ-9 to narzędzie służące do samoopisu, składające się z dziewięciu pozycji i służące do badania przesiewowego pod kątem obecności i nasilenia depresji.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
W badaniu przeprowadzonym przez Kroenke i in. stwierdzono, że alfa Cronbacha dla PHQ-9 wynosi 0,89. (2001).
|
przed badaniem, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
|
|
Wypalenie
Ramy czasowe: przed badaniem, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Wypalenie zawodowe będzie mierzone za pomocą Inwentarza Wypalenia Maslacha (MBI).
MBI to narzędzie oceny psychologicznej, które mierzy wypalenie zawodowe jako kontinuum w trzech różnych wymiarach: wyczerpanie emocjonalne, depersonalizacja i obniżone osiągnięcia osobiste.
Wskaźnik MBI uznawany jest za „złoty standard” pomiaru wypalenia zawodowego.
Donoszono, że wartość alfa Cronbacha dla Inwentarza Wypalenia Wypalenia Maslacha (MBI) u pielęgniarek mieści się w zakresie od 0,70 do 0,90, co wskazuje na dobrą spójność wewnętrzną i niezawodność (Trigo i in., 2018).
|
przed badaniem, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
|
|
Wydajność pracy
Ramy czasowe: przed badaniem, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Wydajność pracy będzie mierzona za pomocą Indywidualnego Kwestionariusza Efektywności Pracy (IWPQ).
IWPQ ocenia indywidualną wydajność pracy w trzech wymiarach: wydajność zadania, wydajność kontekstową i zachowanie w pracy przynoszące efekt przeciwny do zamierzonego.
Kwestionariusz ten zawiera elementy oceniające, jak dobrze pielęgniarki planują i wykonują swoją pracę, ich chęć pomagania współpracownikom i podejmowania dodatkowych obowiązków oraz ich zdolność do unikania zachowań przynoszących efekt przeciwny do zamierzonego.
IWPQ jest znany ze swojej niezawodności, a wartości alfa Cronbacha zwykle wahają się od 0,70 do 0,85 w różnych wymiarach, co czyni go niezawodnym narzędziem do pomiaru wydajności pracy.
|
przed badaniem, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
|
|
Zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: przed badaniem, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Aby zmierzyć wyniki w zakresie zdrowia fizycznego, zostanie ocenione ciśnienie krwi.
Ciśnienie krwi będzie oceniane za pomocą automatycznych ciśnieniomierzy, które zapewniają wiarygodne i łatwe w użyciu pomiary zarówno ciśnienia skurczowego, jak i rozkurczowego.
|
przed badaniem, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fitria Endah Janitra, Universitas Islam Sultan Agung
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Silva Ddos S, Tavares NV, Alexandre AR, Freitas DA, Breda MZ, Albuquerque MC, Melo VL. [Depression and suicide risk among nursing professionals: an integrative review]. Rev Esc Enferm USP. 2015 Dec;49(6):1027-36. doi: 10.1590/S0080-623420150000600020. Portuguese.
- Aqtam I, Ayed A, Toqan D, Salameh B, Abd Elhay ES, Zaben K, Mohammad Shouli M. The Relationship Between Stress and Resilience of Nurses in Intensive Care Units During the COVID-19 Pandemic. Inquiry. 2023 Jan-Dec;60:469580231179876. doi: 10.1177/00469580231179876.
- Mealer M, Jones J, Newman J, McFann KK, Rothbaum B, Moss M. The presence of resilience is associated with a healthier psychological profile in intensive care unit (ICU) nurses: results of a national survey. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):292-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Janitra FE, Jen HJ, Chu H, Chen R, Pien LC, Liu D, Lai YJ, Banda KJ, Lee TY, Lin HC, Chang CY, Chou KR. Global prevalence of low resilience among the general population and health professionals during the COVID-19 pandemic: A meta-analysis. J Affect Disord. 2023 Jul 1;332:29-46. doi: 10.1016/j.jad.2023.03.077. Epub 2023 Mar 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FRESPP2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pozytywna interwencja psychologiczna
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafRekrutacyjny
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone