- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06573268
Da-vinci sp Versus xi Chirurgie štítné žlázy
25. srpna 2024 aktualizováno: Jin Wook Yi, Inha University Hospital
Jednoleté klinické zkušenosti jednoportové a víceportové robotické chirurgie štítné žlázy v jediné instituci
Jednoroční srovnávací analýza mezi operací štítné žlázy SPRA* versus BABA**. * SPRA: da-Vinci SP robotická areolární operace štítné žlázy
** BABA: robotický bilaterální da-Vinci Xi. Axilární přístup k prsu Operace štítné žlázy
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design studie: retrospektivní analýza dat Období studie: prosinec 2022 až prosinec 2023 Kandidát: Pacienti, kteří podstoupili robotickou operaci štítné žlázy během studijního období Počet kandidátů: celkem 270 pacientů Skupina: SPRA (n=111) versus BABA (n=159) Statistická analýza : t-test pro spojitou proměnnou, fisherův exaktní test pro kategorickou proměnnou
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
270
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Incheon, Korejská republika, 22332
- Inha University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili robotickou operaci štítné žlázy na našem pracovišti během studijního období
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti, kteří podstoupili robotickou operaci štítné žlázy v našem ústavu
- Retrospektivní recenze
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SPRA
pacienti, kteří podstoupili operaci štítné žlázy robotem da-Vinci SP metodou SPRA (Single Port Robotic Areolar)
|
SPRA používá systém da-Vinci SP (SPRA) BABA používá systém da-Vinci Xi (BABA)
|
|
BABA
pacienti, kteří podstoupili operaci štítné žlázy robotem da-Vinci SP metodou BABA (Bilateral Axillary Breast Approach)
|
SPRA používá systém da-Vinci SP (SPRA) BABA používá systém da-Vinci Xi (BABA)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková doba provozu (minuty)
Časové okno: v den operace (1 den)
|
Čas na celkovou operaci
|
v den operace (1 den)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pobyt v nemocnici dny po operaci
Časové okno: po operačním dni (až 2 týdny)
|
Vstup do nemocnice dny po operaci
|
po operačním dni (až 2 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Choi YS, Choi JH, Jeon MS, Yu MJ, Lee HM, Shin AY, Yi JW. First Experience of Single-Port Robotic Areolar Approach Thyroidectomy. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2023 Aug;16(3):275-281. doi: 10.21053/ceo.2023.00682. Epub 2023 Jul 5.
- Choi YS, Shin WY, Yi JW. Single Surgeon Experience with 500 Cases of the Robotic Bilateral Axillary Breast Approach (BABA) for Thyroid Surgery Using the Da-Vinci Xi System. J Clin Med. 2021 Sep 7;10(18):4048. doi: 10.3390/jcm10184048.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-08-015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na robotický chirurgický přístroj
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of MarylandDokončenoMozková mrtviceSpojené státy
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of Southern CaliforniaDokončeno
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaNeznámý
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaNáborMrtviceKorejská republika
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaNeznámý
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaNeznámý
-
University Hospital, GrenobleTIMC-IMAGDokončenoMagnetická rezonance | Robotické chirurgické postupyFrancie
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaDokončeno
-
University of Maryland, BaltimoreUkončenoNásledky mrtvice | HemiparézaSpojené státy