Cirugía de tiroides Da-vinci sp versus xi
25 de agosto de 2024 actualizado por: Jin Wook Yi, Inha University Hospital
Experiencias clínicas de un año de cirugía robótica de tiroides con puerto único y puerto múltiple en una sola institución
Análisis comparativo de un año entre cirugía de tiroides SPRA* versus BABA**. * SPRA: cirugía de tiroides con abordaje robótico areolar da-Vinci SP
** BABA: Bilateral robótica da-Vinci Xi. Cirugía de tiroides con abordaje axilar de la mama
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio: análisis de datos retrospectivo Período de estudio: diciembre de 2022 a diciembre de 2023 Candidato: Pacientes que recibieron cirugía robótica de tiroides durante el período de estudio Número de candidatos: total de 270 pacientes Grupo: SPRA (n=111) versus BABA (n=159) Análisis estadístico : prueba t para variable continua, prueba exacta de Fisher para variable categórica
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
270
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Incheon, Corea, república de, 22332
- Inha University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que recibieron cirugía robótica de tiroides en nuestra institución durante el período de estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que recibieron cirugía robótica de tiroides en nuestra institución.
- Revisión retrospectiva
Criterios de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SPRA
pacientes que recibieron cirugía de tiroides con el robot da-Vinci SP mediante el método SPRA (Single Port Robotic Areolar)
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SPRA sistema da-Vinci SP usado (SPRA) BABA sistema da-Vinci Xi usado (BABA)
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Baba
pacientes que recibieron cirugía de tiroides con robot da-Vinci SP mediante el método BABA (abordaje mamario axilar bilateral)
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SPRA sistema da-Vinci SP usado (SPRA) BABA sistema da-Vinci Xi usado (BABA)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo total de operación (minutos)
Periodo de tiempo: el día de la cirugía (1 día)
|
Es hora de pasar la cirugía total.
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el día de la cirugía (1 día)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días de estancia hospitalaria después de la cirugía.
Periodo de tiempo: después del día de la cirugía (hasta 2 semanas)
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Ingreso hospitalario días después de la cirugía
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después del día de la cirugía (hasta 2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Choi YS, Choi JH, Jeon MS, Yu MJ, Lee HM, Shin AY, Yi JW. First Experience of Single-Port Robotic Areolar Approach Thyroidectomy. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2023 Aug;16(3):275-281. doi: 10.21053/ceo.2023.00682. Epub 2023 Jul 5.
- Choi YS, Shin WY, Yi JW. Single Surgeon Experience with 500 Cases of the Robotic Bilateral Axillary Breast Approach (BABA) for Thyroid Surgery Using the Da-Vinci Xi System. J Clin Med. 2021 Sep 7;10(18):4048. doi: 10.3390/jcm10184048.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-08-015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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