Da-vinci sp versus xi skjoldbruskkjertelkirurgi
25. august 2024 oppdatert av: Jin Wook Yi, Inha University Hospital
Ett års klinisk erfaring med robotisk skjoldbruskkjertelkirurgi med én port og flere porter i enkeltinstitusjon
Ett års komparativ analyse mellom SPRA* versus BABA** skjoldbruskkjerteloperasjon. * SPRA: da-Vinci SP Robotic Areolar approach skjoldbruskkjertelkirurgi
** BABA: da-Vinci Xi robotic Bilateral. Akselbryst Tilnærming til skjoldbruskkjerteloperasjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign: retrospektiv dataanalyse Studieperiode: desember 2022 til desember 2023 Kandidat: Pasienter som mottok robotskjoldbruskkjerteloperasjon i studieperioden Antall kandidater: totalt 270 pasienter Gruppe : SPRA (n=111) versus BABA (n=159) Statistisk analyse : t-test for kontinuerlig variabel, Fishers eksakte test for kategorisk variabel
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
270
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Incheon, Korea, Republikken, 22332
- Inha University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som mottok robotskjoldbruskkjerteloperasjon i vår institusjon i studieperioden
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som fikk robotskjoldbruskkjerteloperasjon i vår institusjon
- Retrospektiv gjennomgang
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SPRA
pasienter som fikk da-Vinci SP robotskjoldbruskkjerteloperasjon ved SPRA-metoden (Single Port Robotic Areolar)
|
SPRA brukte da-Vinci SP-system (SPRA) BABA brukte da-Vinci Xi-system (BABA)
|
|
BABA
pasienter som fikk da-Vinci SP robotskjoldbruskkjerteloperasjon ved BABA-metoden (Bilateral Axillary Breast Approach)
|
SPRA brukte da-Vinci SP-system (SPRA) BABA brukte da-Vinci Xi-system (BABA)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total driftstid (minutter)
Tidsramme: på operasjonsdagen (1 dag)
|
Tid for å bruke total kirurgi
|
på operasjonsdagen (1 dag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusopphold dager etter operasjonen
Tidsramme: etter operasjonsdagen (opptil 2 uker)
|
Sykehusinnleggelse dager etter operasjonen
|
etter operasjonsdagen (opptil 2 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Choi YS, Choi JH, Jeon MS, Yu MJ, Lee HM, Shin AY, Yi JW. First Experience of Single-Port Robotic Areolar Approach Thyroidectomy. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2023 Aug;16(3):275-281. doi: 10.21053/ceo.2023.00682. Epub 2023 Jul 5.
- Choi YS, Shin WY, Yi JW. Single Surgeon Experience with 500 Cases of the Robotic Bilateral Axillary Breast Approach (BABA) for Thyroid Surgery Using the Da-Vinci Xi System. J Clin Med. 2021 Sep 7;10(18):4048. doi: 10.3390/jcm10184048.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-08-015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .