Da-vinci sp versus xi cirurgia de tireoide
25 de agosto de 2024 atualizado por: Jin Wook Yi, Inha University Hospital
Experiências clínicas de um ano de cirurgia robótica de tireoide de porta única e multiporta em uma única instituição
Análise comparativa de um ano entre cirurgia de tireoide SPRA* versus BABA**. * SPRA: cirurgia robótica da tireoide com abordagem areolar da-Vinci SP
** BABA: robótico da-Vinci Xi Bilateral. Cirurgia da tireoide por abordagem axilar da mama
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo: análise retrospectiva de dados Período de estudo: dezembro de 2022 a dezembro de 2023 Candidato: Pacientes que receberam cirurgia robótica de tireoide durante o período do estudo Número de candidatos: total de 270 pacientes Grupo: SPRA (n=111) versus BABA (n=159) Análise estatística : teste t para variável contínua, teste exato de Fisher para variável categórica
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
270
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Incheon, Republica da Coréia, 22332
- Inha University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que receberam cirurgia robótica de tireoide em nossa instituição durante o período do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que receberam cirurgia robótica de tireoide em nossa instituição
- Revisão retrospectiva
Critérios de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SPRA
pacientes que receberam cirurgia de tireoide com robô da-Vinci SP pelo método SPRA (Single Port Robotic Areolar)
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SPRA usou o sistema da-Vinci SP (SPRA) BABA usou o sistema da-Vinci Xi (BABA)
|
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BABA
pacientes que receberam cirurgia de tireoide com robô da-Vinci SP pelo método BABA (abordagem axilar bilateral da mama)
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SPRA usou o sistema da-Vinci SP (SPRA) BABA usou o sistema da-Vinci Xi (BABA)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo total de operação (minutos)
Prazo: no dia da cirurgia (1 dia)
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Hora de passar uma cirurgia total
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no dia da cirurgia (1 dia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Internação hospitalar dias após a cirurgia
Prazo: após o dia da cirurgia (até 2 semanas)
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Internação hospitalar dias após a cirurgia
|
após o dia da cirurgia (até 2 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Choi YS, Choi JH, Jeon MS, Yu MJ, Lee HM, Shin AY, Yi JW. First Experience of Single-Port Robotic Areolar Approach Thyroidectomy. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2023 Aug;16(3):275-281. doi: 10.21053/ceo.2023.00682. Epub 2023 Jul 5.
- Choi YS, Shin WY, Yi JW. Single Surgeon Experience with 500 Cases of the Robotic Bilateral Axillary Breast Approach (BABA) for Thyroid Surgery Using the Da-Vinci Xi System. J Clin Med. 2021 Sep 7;10(18):4048. doi: 10.3390/jcm10184048.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-08-015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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