- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06573268
Da-vinci sp против хирургии щитовидной железы
25 августа 2024 г. обновлено: Jin Wook Yi, Inha University Hospital
Годовой клинический опыт однопортовой и многопортовой роботизированной хирургии щитовидной железы в одном учреждении
Сравнительный анализ операций на щитовидной железе SPRA* и BABA** за один год. * SPRA: роботизированная хирургия щитовидной железы da-Vinci SP с ареолярным доступом
** БАБА: робот да Винчи Си Двусторонний. Подмышечная хирургия щитовидной железы
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования: ретроспективный анализ данных. Период исследования: с декабря 2022 г. по декабрь 2023 г. Кандидат: пациенты, перенесшие роботизированную операцию на щитовидной железе в течение периода исследования. Количество кандидатов: всего 270 пациентов. Группа: SPRA (n = 111) по сравнению с BABA (n = 159). Статистический анализ. : t-критерий для непрерывной переменной, точный критерий Фишера для категориальной переменной.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
270
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Incheon, Корея, Республика, 22332
- Inha University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие роботизированную операцию на щитовидной железе в нашем учреждении в течение периода исследования.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие роботизированную операцию на щитовидной железе в нашем учреждении
- Ретроспективный обзор
Критерии исключения:
- Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
СПРА
пациенты, перенесшие операцию на щитовидной железе с помощью робота da-Vinci SP методом SPRA (Single Port Robotic Areolar)
|
SPRA использовала систему da-Vinci SP (SPRA) BABA использовала систему da-Vinci Xi (BABA)
|
|
БАБА
пациенты, перенесшие операцию на щитовидной железе с помощью робота da-Vinci SP по методу BABA (двусторонний подмышечный доступ к груди)
|
SPRA использовала систему da-Vinci SP (SPRA) BABA использовала систему da-Vinci Xi (BABA)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время работы (минуты)
Временное ограничение: в день операции (1 день)
|
Время провести тотальную операцию
|
в день операции (1 день)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пребывание в больнице через несколько дней после операции
Временное ограничение: после дня операции (до 2 недель)
|
Госпитализация через несколько дней после операции
|
после дня операции (до 2 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Choi YS, Choi JH, Jeon MS, Yu MJ, Lee HM, Shin AY, Yi JW. First Experience of Single-Port Robotic Areolar Approach Thyroidectomy. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2023 Aug;16(3):275-281. doi: 10.21053/ceo.2023.00682. Epub 2023 Jul 5.
- Choi YS, Shin WY, Yi JW. Single Surgeon Experience with 500 Cases of the Robotic Bilateral Axillary Breast Approach (BABA) for Thyroid Surgery Using the Da-Vinci Xi System. J Clin Med. 2021 Sep 7;10(18):4048. doi: 10.3390/jcm10184048.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-08-015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .