Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Da-vinci sp versus xi schildklieroperatie

25 augustus 2024 bijgewerkt door: Jin Wook Yi, Inha University Hospital

Eenjarige klinische ervaringen met robotische schildklierchirurgie met één poort en meerdere poorten in één instelling

Een jaar durende vergelijkende analyse tussen SPRA* versus BABA** schildklieroperatie. * SPRA: da-Vinci SP Robotic Areolar-benadering van schildklierchirurgie

** BABA: da-Vinci Xi robot Bilateraal. Okselborstbenadering schildklieroperatie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksopzet: retrospectieve data-analyse Onderzoeksperiode: december 2022 tot december 2023 Kandidaat: Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode een robot-schildklieroperatie hebben ondergaan Aantal kandidaten: totaal 270 patiënten Groep: SPRA (n=111) versus BABA (n=159) Statistische analyse : t-test voor continue variabele, Fisher's exact-test voor categorische variabele

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

270

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode in onze instelling een robot-schildklieroperatie hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die in onze instelling een robot-schildklieroperatie hebben ondergaan
  • Retrospectieve beoordeling

Uitsluitingscriteria:

  • N.v.t

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SPRA
patiënten die een da-Vinci SP robot-schildklieroperatie hebben ondergaan volgens de SPRA-methode (Single Port Robotic Areolar)
Apparaat: robotchirurgie-apparaat
SPRA gebruikt da-Vinci SP systeem (SPRA) BABA gebruikt da-Vinci Xi systeem (BABA)
BABA
patiënten die een da-Vinci SP robot-schildklieroperatie hebben ondergaan volgens de BABA-methode (Bilateral Axillary Breast Approach)
Apparaat: robotchirurgie-apparaat
SPRA gebruikt da-Vinci SP systeem (SPRA) BABA gebruikt da-Vinci Xi systeem (BABA)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale bedrijfstijd (minuten)
Tijdsspanne: op de operatiedag (1 dag)
Tijd voor een totale operatie
op de operatiedag (1 dag)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisverblijf dagen na de operatie
Tijdsspanne: na de operatiedag (tot 2 weken)
Ziekenhuisopname dagen na de operatie
na de operatiedag (tot 2 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inha University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-08-015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren