- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06573268
Chirurgia tarczycy Da-vinci sp kontra xi
25 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Jin Wook Yi, Inha University Hospital
Roczne doświadczenia kliniczne w jedno- i wieloportowej chirurgii robotycznej tarczycy w jednej instytucji
Roczna analiza porównawcza operacji tarczycy SPRA* i BABA**. * SPRA: chirurgia tarczycy metodą da-Vinci SP z użyciem robota areolarnego
** BABA: dwustronny robot da-Vinci Xi. Operacja tarczycy z dostępu pachowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania: retrospektywna analiza danych Okres badania: od grudnia 2022 r. do grudnia 2023 r. Kandydat: pacjenci, którzy w okresie badania przeszli operację tarczycy za pomocą robota Liczba kandydatów: łącznie 270 pacjentów Grupa: SPRA (n=111) kontra BABA (n=159) Analiza statystyczna : test t dla zmiennej ciągłej, dokładny test Fishera dla zmiennej kategorycznej
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
270
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Incheon, Republika Korei, 22332
- Inha University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy w okresie badania przeszli operację tarczycy za pomocą robota w naszej placówce
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy w naszej placówce przeszli operację tarczycy za pomocą robota
- Przegląd retrospektywny
Kryteria wykluczenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SPRA
pacjentów, którzy przeszli operację tarczycy za pomocą robota da-Vinci SP metodą SPRA (Single Port Robotic Areolar)
|
SPRA używany system da-Vinci SP (SPRA) BABA używany system da-Vinci Xi (BABA)
|
|
BABA
pacjentki, które przeszły operację tarczycy za pomocą robota da-Vinci SP metodą BABA (obustronne podejście pachowe)
|
SPRA używany system da-Vinci SP (SPRA) BABA używany system da-Vinci Xi (BABA)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas pracy (minuty)
Ramy czasowe: w dniu zabiegu (1 dzień)
|
Czas na całkowitą operację
|
w dniu zabiegu (1 dzień)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobyt w szpitalu kilka dni po operacji
Ramy czasowe: po dniu zabiegu (do 2 tygodni)
|
Przyjęcie do szpitala w dniach po operacji
|
po dniu zabiegu (do 2 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Choi YS, Choi JH, Jeon MS, Yu MJ, Lee HM, Shin AY, Yi JW. First Experience of Single-Port Robotic Areolar Approach Thyroidectomy. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2023 Aug;16(3):275-281. doi: 10.21053/ceo.2023.00682. Epub 2023 Jul 5.
- Choi YS, Shin WY, Yi JW. Single Surgeon Experience with 500 Cases of the Robotic Bilateral Axillary Breast Approach (BABA) for Thyroid Surgery Using the Da-Vinci Xi System. J Clin Med. 2021 Sep 7;10(18):4048. doi: 10.3390/jcm10184048.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-08-015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .