- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06573268
Da-vinci sp Versus xi Kilpirauhaskirurgia
sunnuntai 25. elokuuta 2024 päivittänyt: Jin Wook Yi, Inha University Hospital
Yhden vuoden kliiniset kokemukset yksiporttisesta ja moniporttisesta robottikilpirauhasleikkauksesta yhdessä laitoksessa
Yhden vuoden vertaileva analyysi SPRA* ja BABA** kilpirauhasleikkauksen välillä. * SPRA: da-Vinci SP Robotic Areolar lähestymistapa kilpirauhasen leikkaus
** BABA: da-Vinci Xi -robotti, kahdenvälinen. Axillary Breast Approach kilpirauhasen leikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma: retrospektiivinen data-analyysi Tutkimusjakso: joulukuu 2022 - joulukuu 2023 Hakija: Potilaat, jotka saivat robottikilpirauhasleikkauksen tutkimusjakson aikana Hakijoiden määrä: yhteensä 270 potilasta Ryhmä: SPRA (n=111) vs. BABA (n=159) Tilastoanalyysi : t-testi jatkuvalle muuttujalle, Fisherin tarkka testi kategoriselle muuttujalle
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
270
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Incheon, Korean tasavalta, 22332
- Inha University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saivat laitoksessamme tutkimusjakson aikana robottikilpirauhasleikkauksen
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka saivat laitoksessamme robottikilpirauhasleikkauksen
- Takautuva katsaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SPRA
potilaat, jotka saivat da-Vinci SP robottikilpirauhasleikkauksen SPRA-menetelmällä (Single Port Robotic Areolar)
|
SPRA käytti da-Vinci SP -järjestelmää (SPRA) BABA käytti da-Vinci Xi -järjestelmää (BABA)
|
|
BABA
potilaat, jotka saivat da-Vinci SP -robottikilpirauhasleikkauksen BABA-menetelmällä (kaksipuolinen kainaloiden rintakehä)
|
SPRA käytti da-Vinci SP -järjestelmää (SPRA) BABA käytti da-Vinci Xi -järjestelmää (BABA)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaistoimintaaika (minuutteja)
Aikaikkuna: leikkauspäivänä (1 päivä)
|
Aika kuluttaa koko leikkaus
|
leikkauspäivänä (1 päivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoito päiviä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauspäivän jälkeen (enintään 2 viikkoa)
|
Sairaalahoito päivää leikkauksen jälkeen
|
leikkauspäivän jälkeen (enintään 2 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Choi YS, Choi JH, Jeon MS, Yu MJ, Lee HM, Shin AY, Yi JW. First Experience of Single-Port Robotic Areolar Approach Thyroidectomy. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2023 Aug;16(3):275-281. doi: 10.21053/ceo.2023.00682. Epub 2023 Jul 5.
- Choi YS, Shin WY, Yi JW. Single Surgeon Experience with 500 Cases of the Robotic Bilateral Axillary Breast Approach (BABA) for Thyroid Surgery Using the Da-Vinci Xi System. J Clin Med. 2021 Sep 7;10(18):4048. doi: 10.3390/jcm10184048.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-08-015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .