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Da-vinci sp contre xi Chirurgie de la thyroïde

25 août 2024 mis à jour par: Jin Wook Yi, Inha University Hospital

Expériences cliniques d'un an de chirurgie robotique de la thyroïde à port unique et multiport dans un seul établissement

Analyse comparative sur un an entre la chirurgie thyroïdienne SPRA* et BABA**. * SPRA : chirurgie thyroïdienne par approche robotique aréolaire da-Vinci SP

** BABA : da-Vinci Xi robotique bilatéral. Chirurgie de la thyroïde par abord axillaire du sein

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception de l'étude : analyse rétrospective des données Période d'étude : décembre 2022 à décembre 2023 Candidat : ​​Patients ayant subi une chirurgie thyroïdienne robotisée pendant la période d'étude Nombre de candidats : total de 270 patients Groupe : SPRA (n=111) versus BABA (n=159) Analyse statistique : test t pour variable continue, test exact de Fisher pour variable catégorielle

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

270

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une chirurgie thyroïdienne robotisée dans notre établissement pendant la période d'étude

La description

Critères d'intégration :

  • Patients ayant subi une chirurgie thyroïdienne robotisée dans notre établissement
  • Revue rétrospective

Critères d'exclusion :

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
SPRA
patients ayant subi une chirurgie thyroïdienne par robot da-Vinci SP par la méthode SPRA (Single Port Robotic Areolar)
Dispositif: appareil de chirurgie robotique
SPRA a utilisé le système da-Vinci SP (SPRA) BABA a utilisé le système da-Vinci Xi (BABA)
BABA
patients ayant subi une chirurgie thyroïdienne par robot da-Vinci SP par méthode BABA (approche bilatérale du sein axillaire)
Dispositif: appareil de chirurgie robotique
SPRA a utilisé le système da-Vinci SP (SPRA) BABA a utilisé le système da-Vinci Xi (BABA)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée totale de fonctionnement (minutes)
Délai: le jour de l'opération (1 jour)
Il est temps de passer une opération chirurgicale totale
le jour de l'opération (1 jour)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séjour à l'hôpital quelques jours après l'opération
Délai: après le jour de l'opération (jusqu'à 2 semaines)
Admission à l'hôpital quelques jours après l'opération
après le jour de l'opération (jusqu'à 2 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inha University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2024

Première publication (Réel)

27 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-08-015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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