Da-vinci sp Versus xi Sköldkörtelkirurgi
25 augusti 2024 uppdaterad av: Jin Wook Yi, Inha University Hospital
Ett års klinisk erfarenhet av robotisk sköldkörtelkirurgi med en och flera portar i en institution
Ett års jämförande analys mellan SPRA* kontra BABA** sköldkörteloperation. * SPRA: da-Vinci SP Robotic Areolar approach sköldkörtelkirurgi
** BABA: da-Vinci Xi robotic Bilateral. Axillärt bröst Närmar sig sköldkörtelkirurgi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesign: retrospektiv dataanalys Studieperiod: december 2022 till december 2023 Kandidat: Patienter som genomgått robottyreoideaoperation under studieperioden Antal kandidater: totalt 270 patienter Grupp : SPRA (n=111) kontra BABA (n=159) Statistisk analys : t-test för kontinuerlig variabel, fishers exakta test för kategorisk variabel
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
270
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Incheon, Korea, Republiken av, 22332
- Inha University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgått robotsköldkörteloperation på vår institution under studieperioden
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgått en robotsköldkörteloperation på vår institution
- Retrospektiv granskning
Uteslutningskriterier:
- N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SPRA
patienter som fått da-Vinci SP robotsköldkörteloperation med SPRA-metoden (Single Port Robotic Areolar)
|
SPRA begagnat da-Vinci SP-system (SPRA) BABA begagnat da-Vinci Xi-system (BABA)
|
|
BABA
patienter som fått da-Vinci SP robotsköldkörteloperation med BABA-metoden (Bilateral Axillary Breast Approach)
|
SPRA begagnat da-Vinci SP-system (SPRA) BABA begagnat da-Vinci Xi-system (BABA)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total drifttid (minuter)
Tidsram: på operationsdagen (1 dag)
|
Dags för total operation
|
på operationsdagen (1 dag)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusvistelse dagar efter operationen
Tidsram: efter operationsdagen (upp till 2 veckor)
|
Sjukhusinläggning dagar efter operationen
|
efter operationsdagen (upp till 2 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Choi YS, Choi JH, Jeon MS, Yu MJ, Lee HM, Shin AY, Yi JW. First Experience of Single-Port Robotic Areolar Approach Thyroidectomy. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2023 Aug;16(3):275-281. doi: 10.21053/ceo.2023.00682. Epub 2023 Jul 5.
- Choi YS, Shin WY, Yi JW. Single Surgeon Experience with 500 Cases of the Robotic Bilateral Axillary Breast Approach (BABA) for Thyroid Surgery Using the Da-Vinci Xi System. J Clin Med. 2021 Sep 7;10(18):4048. doi: 10.3390/jcm10184048.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-08-015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .