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Da-vinci sp versus xi Schilddrüsenchirurgie

25. August 2024 aktualisiert von: Jin Wook Yi, Inha University Hospital

Einjährige klinische Erfahrungen mit der robotergestützten Schilddrüsenchirurgie mit einem und mehreren Anschlüssen in einer einzigen Einrichtung

Einjährige Vergleichsanalyse zwischen SPRA*- und BABA**-Schilddrüsenoperationen. * SPRA: da-Vinci SP Robotic Areolar-Ansatz für Schilddrüsenoperationen

** BABA: Da-Vinci Xi-Roboter, bilateral. Axillarer Brustansatz, Schilddrüsenoperation

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: retrospektive Datenanalyse Studienzeitraum: Dezember 2022 bis Dezember 2023 Kandidaten: Patienten, die sich während des Studienzeitraums einer Roboter-Schilddrüsenoperation unterzogen haben Anzahl der Kandidaten: insgesamt 270 Patienten Gruppe: SPRA (n=111) versus BABA (n=159) Statistische Analyse : T-Test für kontinuierliche Variable, exakter Fisher-Test für kategoriale Variable

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

270

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die während des Studienzeitraums in unserer Einrichtung einer Roboter-Schilddrüsenoperation unterzogen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in unserer Einrichtung einer Roboter-Schilddrüsenoperation unterzogen wurden
  • Rückblick

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SPRA
Patienten, die sich einer Schilddrüsenoperation mit einem da-Vinci SP-Roboter nach der SPRA-Methode (Single Port Robotic Areolar) unterzogen haben
Gerät: Roboterchirurgiegerät
SPRA verwendete das da-Vinci SP-System (SPRA) BABA verwendete das da-Vinci Xi-System (BABA)
BABA
Patienten, die sich einer Schilddrüsenoperation mit dem da-Vinci SP-Roboter nach der BABA-Methode (bilateraler axillärer Brustansatz) unterzogen haben
Gerät: Roboterchirurgiegerät
SPRA verwendete das da-Vinci SP-System (SPRA) BABA verwendete das da-Vinci Xi-System (BABA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtbetriebszeit (Minuten)
Zeitfenster: am Operationstag (1 Tag)
Zeit für eine komplette Operation
am Operationstag (1 Tag)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt Tage nach der Operation
Zeitfenster: nach dem Operationstag (bis zu 2 Wochen)
Krankenhauseinweisung Tage nach der Operation
nach dem Operationstag (bis zu 2 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inha University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-08-015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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