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Da-vinci sp contro xi Chirurgia della tiroide

25 agosto 2024 aggiornato da: Jin Wook Yi, Inha University Hospital

Esperienze cliniche di un anno di chirurgia robotica della tiroide a porta singola e multiporta in un unico istituto

Analisi comparativa a un anno tra chirurgia tiroidea SPRA* e BABA**. * SPRA: chirurgia della tiroide con approccio robotico areolare da-Vinci SP

** BABA: da-Vinci Xi robotico bilaterale. Chirurgia della tiroide con approccio al seno ascellare

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio: analisi retrospettiva dei dati Periodo di studio: da dicembre 2022 a dicembre 2023 Candidato: pazienti che hanno ricevuto un intervento chirurgico robotico alla tiroide durante il periodo di studio Numero di candidati: totale di 270 pazienti Gruppo: SPRA (n=111) rispetto a BABA (n=159) Analisi statistica : test t per variabile continua, test esatto di Fisher per variabile categoriale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

270

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno ricevuto un intervento chirurgico robotico alla tiroide nel nostro istituto durante il periodo di studio

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto un intervento chirurgico robotico alla tiroide nel nostro istituto
  • Revisione retrospettiva

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SPRA
pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla tiroide con robot da-Vinci SP mediante metodo SPRA (Single Port Robotic Areolar)
Dispositivo: dispositivo chirurgico robotico
SPRA ha utilizzato il sistema da-Vinci SP (SPRA) BABA ha utilizzato il sistema da-Vinci Xi (BABA)
BABA
pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla tiroide con robot da-Vinci SP mediante metodo BABA (Bilateral Axillary Breast Approach)
Dispositivo: dispositivo chirurgico robotico
SPRA ha utilizzato il sistema da-Vinci SP (SPRA) BABA ha utilizzato il sistema da-Vinci Xi (BABA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di funzionamento totale (minuti)
Lasso di tempo: il giorno dell'intervento (1 giorno)
Tempo per trascorrere un intervento chirurgico totale
il giorno dell'intervento (1 giorno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni di degenza ospedaliera dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: dopo il giorno dell’intervento (fino a 2 settimane)
Ricovero in ospedale giorni dopo l'intervento chirurgico
dopo il giorno dell’intervento (fino a 2 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inha University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-08-015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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