- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06575387
Užitečnost partogramu v managementu
Užitečnost partogramu při řízení aktivní práce u Primigravidae a jeho dopad v guvernorátu Qena
Partograf slouží jako „systém včasného varování“ a ukázal se jako účinný při prevenci prodlouženého porodu, při snižování operačních zásahů a při zlepšování novorozeneckého výsledku.
"Obrázek vydá za tisíc slov." Přehled partografu, pokud je dobře zaznamenán, poskytuje rychlé a komplexní informace o průběhu porodu ve srovnání s přehledem podrobných ručně psaných záznamů případů. Partograf je latinsko/řecké hybridní slovo synonymum pro porod zaznamenaný v grafické podobě.
Přehled studie
Detailní popis
porod je přirozený fyziologický proces charakterizovaný progresivním zvyšováním frekvence, intenzity a trvání děložních kontrakcí, což vede k vymazání a dilataci děložního čípku s sestupem plodu porodními cestami. Tento fyziologický proces může trvat dlouho a vést k patologickému a jeho nerozpoznání by mělo za následek prodloužený porod s následným zvýšením intenzity morbidity a mortality plodu i matky. To vede k chirurgickému zákroku s dalším nebezpečím pro oba. matka a plod. Dlouhému porodu a překážejícímu porodu je tedy třeba předcházet včasnými a účinnými opatřeními, aby matka měla bezpečný a šťastný zážitek z porodu a porodu. Iniciativa bezpečné mateřství (SMI) zdůrazňuje, že sledování porodu pro včasné odhalení dystokie je jedním z nejdůležitějších přístupů ke snížení mateřské a neonatální morbidity a mortality.
V této souvislosti byl partogram přijat WHO (Světová zdravotnická organizace) ke sledování porodu na porodních klinikách v rozvojových zemích jako jednoduchý manažerský nástroj k prevenci prodlouženého porodu, bránění porodu a jeho následků. Bezpapírový partograf se týká sledování průběhu porodu a dosažení přesného rozhodnutí o intervenci, aby byl zajištěn bezpečný porod.
Partograf, grafický záznam průběhu porodu a význačných rysů u matky a plodu, slouží k detekci porodu, který neprobíhá normálně, a pomáhá při včasném rozhodnutí o augmentaci a ukončení porodu.
Partograf WHO je složené grafické znázornění událostí, které se odehrávají při porodu, vynesené proti času v hodinách na předtištěném papíře. Skládá se ze tří parametrů:
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt
- Al-Azhar University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Primigravida, 20 a 35 let
- Gestační věk 37 - 41 týdnů s prezentací vertexu
- Singleton těhotenství
- Spontánní nebo indukovaný porod
- První doba porodní s dilatací děložního hrdla < než 7 cm.
Kritéria vyloučení:
- Abnormální prezentace
- Makrosomické dítě
- Kontaktovaná pánev
- Multifetální těhotenství
- Předporodní krvácení
- Případy s vysoce rizikovým těhotenstvím jako těžká PIH, těžká anémie a gestační diabetes mellitus.
- Pacient se odmítl zapsat do výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A: Nekomplikovaný normální porod
Asi 140 prvotěhotných samic porodilo před nebo v pohotovostní linii
|
zhodnotit užitečnost partogramu při řízení a postupu aktivního porodu u Primigravidae.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B: Komplikovaný normální porod
Mezi pohotovostní a akční linií porodilo asi 40 prvotřídních samic
|
zhodnotit užitečnost partogramu při řízení a postupu aktivního porodu u Primigravidae.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina C: Císařský řez Práce
Asi 20 prvotřídních samic porodilo po akční linii
|
zhodnotit užitečnost partogramu při řízení a postupu aktivního porodu u Primigravidae.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Způsob dodání
Časové okno: 24 hodin
|
Způsob porodu byl hodnocen podle stavu matky a plodu pomocí BISHOP skóre (The Bishop score je cervikální hodnotící systém používaný k predikci úspěšnosti vyvolání porodu.
Tento skórovací systém hodnotí několik klinických parametrů děložního čípku, včetně dilatace, smazání, polohy, konzistence a umístění hlavičky plodu v pánvi).
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Abd El-Aziz Galal El-Din El-Darwish, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine, Assuit.
- Ředitel studie: Khaled Mohamed Ahmed M. Abdallah, Assist.Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine, Assuit.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Manal Ahmed Mohamed
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Začátek porodu
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
Klinické studie na Partogram
-
Pak Emirates Military HospitalZatím nenabíráme
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončenoMrtvé narození | Novorozenecká smrtKanada, Uganda
-
Thayyil, SudhinUniversity College, London; University of Oxford; University of Manchester; Government... a další spolupracovníciAktivní, ne náborEpilepsie | Morbidita novorozenců | Neonatální encefalopatieIndie, Spojené království