- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06575387
Het nut van Partogram in management
Het nut van Partogram bij het beheer van actieve arbeid in Primigravidae en de impact ervan in het gouvernement Qena
De partograaf dient als "vroegtijdig waarschuwingssysteem" en is effectief gebleken bij het voorkomen van langdurige bevalling, bij het verminderen van operatieve ingrepen en bij het verbeteren van de neonatale uitkomst.
"Een beeld zegt meer dan duizend woorden". Een partografisch onderzoek, indien goed vastgelegd, biedt snelle en uitgebreide informatie over de voortgang van de bevalling in vergelijking met een onderzoek van gedetailleerde handgeschreven casusbladen. Partograph is een Latijns/Grieks hybride woord dat synoniem staat voor bevalling, vastgelegd in grafische vorm.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Arbeid is een natuurlijk fysiologisch proces dat wordt gekenmerkt door een progressieve toename van de frequentie, intensiteit en duur van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in het uitwissen en verwijden van de baarmoederhals terwijl de foetus door het geboortekanaal indaalt. Het kan enige tijd duren voordat dit fysiologische proces uitmondt in een pathologisch proces. Als dit niet wordt onderkend, zou dit resulteren in een langdurige bevalling met de daaruit voortvloeiende toename van de intensiteit van de morbiditeit en mortaliteit van zowel de foetus als de moeder. Dit leidt tot chirurgische ingrepen met verder gevaar voor zowel de moeder als de moeder. moeder en foetus. Daarom moeten langdurige bevallingen en belemmerde bevallingen worden voorkomen door tijdige en effectieve maatregelen, om de moeder een veilige en gelukkige ervaring van de bevalling en de bevalling te geven. Het Safe Mother Hood Initiative (SMI) benadrukt dat het monitoren van de bevalling voor de vroege detectie van dystokie een van de belangrijkste benaderingen is om de morbiditeit en mortaliteit bij moeders en pasgeborenen terug te dringen.
In deze context is het partogram door de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) aangenomen om de bevalling in kraamklinieken in ontwikkelingslanden te monitoren als een eenvoudig managementinstrument om langdurige bevalling, belemmerde bevalling en de gevolgen daarvan te voorkomen. De papierloze partograaf verwijst naar het monitoren van de voortgang van de bevalling en het nemen van een nauwkeurige beslissing voor interventie om een veilige bevalling te garanderen.
De partograaf, een grafische registratie van de voortgang van de bevalling en opvallende kenmerken van de moeder en de foetus, is gebruikt om de bevalling op te sporen die niet normaal verloopt, om te helpen bij een vroegtijdige beslissing over de vergroting en beëindiging van de bevalling.
WHO-partografie is een samengestelde grafische weergave van gebeurtenissen die plaatsvinden tijdens de bevalling, uitgezet tegen de tijd in uren op voorbedrukt papier. Het bestaat uit drie parameters:
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primigravida, 20 en 35 jaar oud
- Zwangerschapsduur 37 - 41 weken met vertexpresentatie
- Singleton-zwangerschap
- Spontane of geïnduceerde bevalling
- Eerste fase van de bevalling met cervicale dilatatie < dan 7 cm.
Uitsluitingscriteria:
- Abnormale presentatie
- Macrosomische baby
- Contact opgenomen met bekken
- Multifoetale zwangerschappen
- Antepartumbloeding
- Gevallen met een hoog risico op zwangerschap zoals ernstige PIH, ernstige bloedarmoede en zwangerschapsdiabetes mellitus.
- Patiënt weigerde deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A: Ongecompliceerde normale bevalling
Ongeveer 140 vrouwtjes van de beste gravidae werden vóór of op de alarmlijn afgeleverd
|
om het nut van partogram bij het beheer en de voortgang van actieve arbeid bij Primigravidae te evalueren.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B: Gecompliceerde normale bevalling
Ongeveer 40 vrouwtjes van de topgravidae bevallen tussen de alarm- en actielijn
|
om het nut van partogram bij het beheer en de voortgang van actieve arbeid bij Primigravidae te evalueren.
|
|
Actieve vergelijker: Groep C: keizersnedearbeid
Ongeveer 20 topgravidae-vrouwtjes werden geboren na de actielijn
|
om het nut van partogram bij het beheer en de voortgang van actieve arbeid bij Primigravidae te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijze van levering
Tijdsspanne: 24 uur
|
De wijze van bevalling werd beoordeeld aan de hand van de toestand van de moeder en de foetus aan de hand van de BISHOP-score (de Bishop-score is een cervicaal beoordelingssysteem dat wordt gebruikt om het succes van de bevalling te voorspellen.
Dit scoresysteem evalueert verschillende klinische parameters van de baarmoederhals, waaronder verwijding, uitwissing, positie, consistentie en de stand van het hoofd van de foetus in het bekken.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Abd El-Aziz Galal El-Din El-Darwish, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine, Assuit.
- Studie directeur: Khaled Mohamed Ahmed M. Abdallah, Assist.Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine, Assuit.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Manal Ahmed Mohamed
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .