- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06575387
Przydatność partogramu w zarządzaniu
Przydatność partogramu w zarządzaniu aktywną pracą u Primigravidae i jego wpływ w prowincji Qena
Partograf pełni funkcję „systemu wczesnego ostrzegania” i okazał się skuteczny w zapobieganiu przedłużonemu porodowi, ograniczaniu liczby interwencji operacyjnych i poprawie wyników noworodkowych.
„Obraz jest wart tysiąca słów”. Przegląd częściowy, jeśli jest dobrze zarejestrowany, zapewnia szybką i kompleksową informację o postępie porodu w porównaniu z przeglądem szczegółowych, odręcznych kart przypadków. Partograf to łacińsko-greckie słowo hybrydowe, będące synonimem porodu zapisanego w formie graficznej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
poród to naturalny proces fizjologiczny, charakteryzujący się postępującym wzrostem częstotliwości, intensywności i czasu trwania skurczów macicy, prowadzący do zatarcia i rozszerzenia szyjki macicy wraz z opadaniem płodu przez kanał rodny. Ten proces fizjologiczny może wymagać czasu i doprowadzić do patologii, a niezdiagnozowanie tego może skutkować wydłużeniem porodu, a co za tym idzie zwiększeniem intensywności zachorowalności i śmiertelności zarówno płodu, jak i matki. Prowadzi to do interwencji chirurgicznej, co wiąże się z dalszym zagrożeniem zarówno dla dziecka, jak i dziecka. matka i płód. Dlatego należy zapobiegać długotrwałemu i utrudnionemu porodowi za pomocą skutecznych i terminowych środków, aby zapewnić matce bezpieczne i szczęśliwe doświadczenie porodu. W inicjatywie Safe Mother Hood (SMI) podkreślono, że monitorowanie porodu w celu wczesnego wykrywania dystocji jest jednym z najważniejszych podejść do zmniejszania zachorowalności i śmiertelności matek i noworodków.
W tym kontekście WHO (Światowa Organizacja Zdrowia) przyjęła partogram do monitorowania porodu w klinikach położniczych w krajach rozwijających się jako proste narzędzie zarządcze zapobiegające długotrwałemu porodowi, porodowi utrudnionemu i jego następstwom. Partograf bez papieru oznacza monitorowanie postępu porodu i podejmowanie trafnej decyzji o interwencji, która zapewni bezpieczny poród.
Partograf, graficzny zapis postępu porodu i charakterystycznych cech matki i płodu, został wykorzystany do wykrycia porodu, który nie postępuje prawidłowo, aby pomóc we wczesnym podjęciu decyzji o zwiększeniu i przerwaniu porodu.
Partograf WHO to złożone graficzne przedstawienie zdarzeń zachodzących podczas porodu, wykreślone w funkcji czasu w godzinach na zadrukowanym papierze. Składa się z trzech parametrów:
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asyut, Egipt
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Primigravida, 20 i 35 lat
- Wiek ciążowy 37–41 tygodni z prezentacją wierzchołków
- Ciąża singletonowa
- Poród spontaniczny lub indukowany
- Pierwszy etap porodu z rozwarciem szyjki macicy < 7 cm.
Kryteria wykluczenia:
- Nienormalna prezentacja
- Dziecko makrosomiczne
- Kontakt z miednicą
- Ciąża wielopłodowa
- Krwotok przedporodowy
- Przypadki ciąży wysokiego ryzyka, takie jak ciężka PIH, ciężka niedokrwistość i cukrzyca ciążowa.
- Pacjentka odmówiła wzięcia udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A: Nieskomplikowana normalna praca
Około 140 samic pierwszej ciąży urodziło się przed linią alarmową lub w jej trakcie
|
ocena przydatności partogramu w zarządzaniu i postępie aktywnego porodu u Primigravidae.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B: Skomplikowana normalna praca
Około 40 samic pierwszej ciąży urodziło się pomiędzy linią alarmową a linią akcji
|
ocena przydatności partogramu w zarządzaniu i postępie aktywnego porodu u Primigravidae.
|
|
Aktywny komparator: Grupa C: Poród przez cesarskie cięcie
Około 20 samic pierwszej ciąży rodzi się po linii akcji
|
ocena przydatności partogramu w zarządzaniu i postępie aktywnego porodu u Primigravidae.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sposób dostawy
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Sposób porodu oceniano na podstawie stanu matki i płodu za pomocą skali BISHOP (skala Bishopa to system oceny szyjki macicy stosowany do przewidywania powodzenia indukcji porodu).
Ten system punktacji ocenia kilka parametrów klinicznych szyjki macicy, w tym rozwarcie, zatarcie, położenie, konsystencję i położenie głowy płodu w miednicy).
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Abd El-Aziz Galal El-Din El-Darwish, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine, Assuit.
- Dyrektor Studium: Khaled Mohamed Ahmed M. Abdallah, Assist.Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine, Assuit.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Manal Ahmed Mohamed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .