- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06575387
L'utilità del partogramma nella gestione
L'utilità del partogramma nella gestione del lavoro attivo nei Primigravidae e il suo impatto nel governatorato di Qena
Il partografo funge da "sistema di allerta precoce" e si è dimostrato efficace nel prevenire un travaglio prolungato, nel ridurre gli interventi operatori e nel migliorare l'esito neonatale.
"Un'immagine vale più di mille parole". Una revisione partografica, se ben registrata, fornisce informazioni rapide e complete sull'andamento del travaglio rispetto a una revisione di schede cliniche dettagliate scritte a mano. Partograph è una parola ibrida latino-greca sinonimo di parto registrato in forma grafica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
il travaglio è un processo fisiologico naturale caratterizzato dal progressivo aumento della frequenza, dell'intensità e della durata delle contrazioni uterine, con conseguente appianamento e dilatazione della cervice con discesa del feto attraverso il canale del parto. Questo processo fisiologico può richiedere del tempo fino a diventare patologico e il mancato riconoscimento di ciò comporterebbe un travaglio prolungato con il conseguente aumento dell'intensità della morbilità e della mortalità sia del feto che della madre. Ciò porta all'intervento chirurgico con ulteriore pericolo per entrambi i genitori. madre e feto. Pertanto, il travaglio prolungato e il travaglio ostacolato devono essere prevenuti con misure tempestive ed efficaci, in modo da offrire alla madre un’esperienza sicura e felice del travaglio e del parto. L’iniziativa Safe Mother Hood (SMI) sottolinea che il monitoraggio del travaglio per la diagnosi precoce della distocia è uno degli approcci più importanti per ridurre la morbilità e la mortalità materna e neonatale.
In questo contesto, il partogramma è stato adottato dall'OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità) per monitorare il travaglio nelle cliniche maternità dei paesi in via di sviluppo come semplice strumento gestionale per prevenire il travaglio prolungato, il travaglio ostacolato e le sue conseguenze. Il partogramma senza supporto cartaceo si riferisce al monitoraggio dell'avanzamento del travaglio e al raggiungimento di una decisione accurata di intervento per garantire un parto sicuro.
Il partografo, una registrazione grafica dell'avanzamento del travaglio e delle caratteristiche salienti della madre e del feto, è stato utilizzato per rilevare il travaglio che non procede normalmente, per aiutare nella decisione precoce sull'aumento e sulla cessazione del travaglio.
Il partografo dell'OMS è una rappresentazione grafica composita degli eventi che hanno luogo durante il travaglio tracciati rispetto al tempo in ore su un foglio di carta prestampato. È composto da tre parametri:
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Asyut, Egitto
- Al-Azhar University Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Primigravida, 20 e 35 anni
- Età gestazionale 37 - 41 settimane con presentazione al vertice
- Gravidanza singola
- Travaglio spontaneo o indotto
- Prima fase del travaglio con dilatazione cervicale < 7 cm.
Criteri di esclusione:
- Presentazione anomala
- Bambino macrosomico
- Bacino contattato
- Gestazioni multifetali
- Emorragia antepartum
- Casi con gravidanza ad alto rischio come PIH grave, anemia grave e diabete mellito gestazionale.
- Il paziente ha rifiutato di arruolarsi nella ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A: travaglio normale non complicato
Circa 140 femmine gravide di prima qualità partorite prima o in corrispondenza della linea di allerta
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valutare l'utilità del partogramma nella gestione e nell'avanzamento del travaglio attivo nei Primigravidae.
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Comparatore attivo: Gruppo B: travaglio normale complicato
Circa 40 femmine gravide di prima qualità partorite tra la linea di allerta e quella di azione
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valutare l'utilità del partogramma nella gestione e nell'avanzamento del travaglio attivo nei Primigravidae.
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Comparatore attivo: Gruppo C: parto cesareo
Circa 20 femmine gravide primarie partorite dopo la linea d'azione
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valutare l'utilità del partogramma nella gestione e nell'avanzamento del travaglio attivo nei Primigravidae.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modalità di consegna
Lasso di tempo: 24 ore
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La modalità del parto è stata valutata in base alle condizioni della madre e del feto mediante il punteggio BISHOP (il punteggio Bishop è un sistema di valutazione cervicale utilizzato per prevedere il successo dell'induzione del travaglio.
Questo sistema di punteggio valuta diversi parametri clinici della cervice, tra cui dilatazione, cancellazione, posizione, consistenza e posizione della testa del feto nella pelvi.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Abd El-Aziz Galal El-Din El-Darwish, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine, Assuit.
- Direttore dello studio: Khaled Mohamed Ahmed M. Abdallah, Assist.Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine, Assuit.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Manal Ahmed Mohamed
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