- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06575387
Nytten til Partogram i ledelsen
Nytten av partogram i ledelse av aktivt arbeid i Primigravidae og dens innvirkning i Qena Governorate
Partografen fungerer som "tidlig varslingssystem", og den har vist seg å være effektiv for å forhindre langvarig fødsel, for å redusere operative intervensjoner og for å forbedre det neonatale resultatet.
"Et bilde er verdt tusen ord". En partografgjennomgang, hvis den er godt registrert, gir rask og omfattende informasjon om fremdriften av fødselen sammenlignet med en gjennomgang av detaljerte håndskrevne saksark. Partograph er et latinsk/gresk hybridord synonymt med fødsel registrert i grafisk form.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
fødsel er en naturlig fysiologisk prosess preget av progressiv økning i frekvensen, intensiteten og varigheten av livmorsammentrekninger, noe som resulterer i utsletting og utvidelse av livmorhalsen med nedstigning av fosteret gjennom fødselskanalen. Denne fysiologiske prosessen kan ta tid og føre til en patologisk prosess, og unnlatelse av å gjenkjenne dette vil føre til forlenget fødsel med den resulterende økningen i intensiteten i sykelighet og dødelighet for både fosteret og moren. Dette fører til kirurgisk inngrep med ytterligere fare for både mor og foster. Derfor må langvarig fødsel og hindret fødsel forhindres ved rettidige og effektive tiltak, for å gi moren en trygg og lykkelig opplevelse av fødsel og fødsel. Safe Mother hood-initiativet (SMI) understreker at overvåking av fødsel for tidlig oppdagelse av dystoki er en av de viktigste tilnærmingene for å redusere morbiditet og mortalitet hos nyfødte.
I denne sammenhengen er partogrammet vedtatt av WHO (Verdens helseorganisasjon) for å overvåke arbeidskraft på fødeklinikker i utviklingsland som et enkelt ledelsesverktøy for å forhindre langvarig fødsel, hindret fødsel og dens oppfølger. Den papirløse partografen refererer til å overvåke fremdriften i fødselen og nå frem til en nøyaktig beslutning om intervensjon for å sikre sikker levering.
Partografen, en grafisk registrering av fremgang av fødsel og fremtredende trekk hos mor og foster, har blitt brukt til å oppdage fødsel som ikke utvikler seg normalt, for å hjelpe til med tidlig beslutning om forsterkning og avslutning av fødsel.
WHO partograph er en sammensatt grafisk representasjon av hendelser som finner sted under fødsel plottet mot tid i timer på et forhåndstrykt papir. Den består av tre parametere:
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Primigravida, 20 og 35 år
- Svangerskapsalder 37 - 41 uker med toppunktpresentasjon
- Singleton graviditet
- Spontan eller indusert fødsel
- Første stadium av fødselen med cervikal dilatasjon < enn 7 cm.
Ekskluderingskriterier:
- Unormal presentasjon
- Makrosomisk baby
- Kontaktet bekken
- Multifetale svangerskap
- Førfødsel blødning
- Tilfeller med høyrisikograviditet som alvorlig PIH, alvorlig anemi og svangerskapsdiabetes mellitus.
- Pasienten nektet å delta i forskningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A: Ukomplisert normal fødsel
Omtrent 140 prime gravidae hunner levert før eller ved alarmlinjen
|
å evaluere nytten av partogram i ledelse og fremgang av aktiv arbeidskraft i Primigravidae.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: Komplisert normal fødsel
Omtrent 40 prime gravidae hunner leverte mellom alarm- og handlingslinjen
|
å evaluere nytten av partogram i ledelse og fremgang av aktiv arbeidskraft i Primigravidae.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C: Arbeid ved keisersnitt
Omtrent 20 prime gravidae hunner leverte etter handlingslinje
|
å evaluere nytten av partogram i ledelse og fremgang av aktiv arbeidskraft i Primigravidae.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leveringsmåte
Tidsramme: 24 timer
|
Leveringsmåten ble vurdert av tilstanden til moren og fosteret ved hjelp av BISHOP-score (Bishop-score er et livmorhalsvurderingssystem som brukes til å forutsi suksessen med fødselsinduksjon.
Dette skåringssystemet evaluerer flere kliniske parametere for livmorhalsen, inkludert utvidelse, utsletting, posisjon, konsistens og fosterhodets stasjon i bekkenet).
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Abd El-Aziz Galal El-Din El-Darwish, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine, Assuit.
- Studieleder: Khaled Mohamed Ahmed M. Abdallah, Assist.Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine, Assuit.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Manal Ahmed Mohamed
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .