- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06575387
Partogrammin hyödyllisyys johtamisessa
Partogramin hyödyllisyys aktiivisen työn hallinnassa Primigravidae-eläimissä ja sen vaikutus Qenan kuvernöörissä
Partografia toimii "ennakkovaroitusjärjestelmänä" ja se on osoittautunut tehokkaaksi synnytyksen pitkittymisen ehkäisyssä, operatiivisten interventioiden vähentämisessä ja vastasyntyneen lopputuloksen parantamisessa.
"Kuva on enemmän kuin tuhat sanaa". Hyvin kirjattu osakuvaus antaa nopeaa ja kattavaa tietoa synnytyksen edistymisestä verrattuna yksityiskohtaisiin käsinkirjoitettuihin tapauslehtiin. Partograph on latinan/kreikan yhdistelmäsana, joka on synonyymi synnytykseen, joka on tallennettu graafiseen muotoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
synnytys on luonnollinen fysiologinen prosessi, jolle on tunnusomaista kohdun supistusten tiheyden, intensiteetin ja keston asteittainen lisääntyminen, mikä johtaa kohdunkaulan kuihtumiseen ja laajentumiseen sikiön laskeutuessa synnytyskanavan kautta. Tämä fysiologinen prosessi voi viedä aikaa ja johtaa patologiseen prosessiin, ja sen tunnistamatta jättäminen johtaisi synnytyksen pitkittymiseen, mistä seuraisi sekä sikiön että äidin sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntyminen. Tämä johtaa kirurgiseen toimenpiteeseen, mikä lisää vaaraa molemmille äiti ja sikiö. Siksi pitkittynyt synnytys ja synnytyksen estyminen on ehkäistävä oikea-aikaisilla ja tehokkailla toimenpiteillä, jotta äiti saa turvallisen ja onnellisen kokemuksen synnytyksestä ja synnytyksestä. Safe Mother hood -aloite (SMI) korostaa, että synnytyksen seuranta dystocian varhaisessa havaitsemisessa on yksi tärkeimmistä lähestymistavoista äitien ja vastasyntyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi.
Tässä yhteydessä WHO (World Health Organization) on ottanut käyttöön partogrammin, jolla seurataan synnytystä kehitysmaiden äitiysklinikoilla yksinkertaisena johtamisvälineenä synnytyksen pitkittymisen, synnytyksen estymisen ja sen seurausten estämiseksi. Paperiton partografi viittaa synnytyksen edistymisen seurantaan ja tarkan väliintulopäätöksen tekemiseen turvallisen synnytyksen varmistamiseksi.
Partografiaa, joka on graafinen tallennus synnytyksen etenemisestä ja äidin ja sikiön tärkeimmistä piirteistä, on käytetty epänormaalisti etenevän synnytyksen havaitsemiseen, auttamaan varhaisessa päätöksenteossa synnytyksen lisäämisestä ja lopettamisesta.
WHO-partografia on yhdistetty graafinen esitys työssä tapahtuvista tapahtumista, jotka on piirretty ajan funktiona tunteina esipainetulle paperille. Se koostuu kolmesta parametrista:
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Primigravida, 20 ja 35 vuotta vanha
- Raskausikä 37 - 41 viikkoa huippuesittelyllä
- Yksittäinen raskaus
- Spontaani tai indusoitu synnytys
- Synnytyksen ensimmäinen vaihe, jossa kohdunkaulan laajeneminen alle 7 cm.
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali esitys
- Makrosominen vauva
- Otettiin yhteyttä lantioon
- Monisikiöiset raskaudet
- Synnytystä edeltävä verenvuoto
- Tapaukset, joissa raskausriski on suuri, kuten vaikea PIH, vaikea anemia ja raskausdiabetes.
- Potilas kieltäytyi ilmoittautumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: mutkaton normaali työ
Noin 140 prime gravidae -naaraa synnytettiin ennen hälytyslinjaa tai sen aikana
|
arvioida partogrammin hyödyllisyyttä Primigravidae-bakteerin aktiivisen synnytyksen hallinnassa ja etenemisessä.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: Monimutkainen normaalityö
Noin 40 prime gravidae -naaraspuolista syntyi hälytys- ja toimintalinjan välissä
|
arvioida partogrammin hyödyllisyyttä Primigravidae-bakteerin aktiivisen synnytyksen hallinnassa ja etenemisessä.
|
|
Active Comparator: Ryhmä C: Keisarinleikkaustyö
Noin 20 prime gravidae -naarasta synnytettiin toimintalinjan jälkeen
|
arvioida partogrammin hyödyllisyyttä Primigravidae-bakteerin aktiivisen synnytyksen hallinnassa ja etenemisessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimitustapa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Synnytystapa arvioitiin äidin ja sikiön kunnon perusteella BISHOP-pisteillä (Bishop-pistemäärä on kohdunkaulan arviointijärjestelmä, jota käytetään ennakoimaan synnytyksen käynnistämisen onnistumista.
Tämä pisteytysjärjestelmä arvioi useita kohdunkaulan kliinisiä parametreja, mukaan lukien laajentumisen, häivytyksen, sijainnin, koostumuksen ja sikiön pään aseman lantiossa).
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Abd El-Aziz Galal El-Din El-Darwish, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine, Assuit.
- Opintojohtaja: Khaled Mohamed Ahmed M. Abdallah, Assist.Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine, Assuit.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Manal Ahmed Mohamed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .