- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06575387
Der Nutzen von Partogram im Management
Der Nutzen des Partogramms bei der Verwaltung aktiver Wehen bei Primigravidae und seine Auswirkungen im Gouvernement Qena
Der Partograph dient als „Frühwarnsystem“ und hat sich als wirksam bei der Verhinderung längerer Wehen, der Reduzierung operativer Eingriffe und der Verbesserung des neonatalen Outcomes erwiesen.
„Ein Bild sagt mehr als tausend Worte“. Wenn eine Partograph-Überprüfung gut dokumentiert ist, liefert sie im Vergleich zu einer Überprüfung detaillierter handschriftlicher Fallblätter schnelle und umfassende Informationen über den Fortgang der Wehen. Partograph ist ein lateinisch-griechisches Hybridwort und steht für die in grafischer Form aufgezeichnete Geburt.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Wehen sind ein natürlicher physiologischer Prozess, der durch eine fortschreitende Zunahme der Häufigkeit, Intensität und Dauer der Uteruskontraktionen gekennzeichnet ist, was zu einer Aufhebung und Erweiterung des Gebärmutterhalses mit dem Abstieg des Fötus durch den Geburtskanal führt. Es kann einige Zeit dauern, bis dieser physiologische Prozess zu einem pathologischen Prozess führt, und wenn dies nicht erkannt wird, würde dies zu längeren Wehen und damit zu einem Anstieg der Intensität der Morbidität und Mortalität sowohl des Fötus als auch der Mutter führen. Dies führt zu einem chirurgischen Eingriff mit weiterer Gefahr für beide Mutter und Fötus. Daher müssen verlängerte und behinderte Wehen durch rechtzeitige und wirksame Maßnahmen verhindert werden, um der Mutter ein sicheres und glückliches Erlebnis der Wehen und der Geburt zu ermöglichen. Die Safe Mother Hood Initiative (SMI) betont, dass die Überwachung der Wehen zur Früherkennung von Dystokie einer der wichtigsten Ansätze zur Reduzierung der Morbidität und Mortalität bei Müttern und Neugeborenen ist.
In diesem Zusammenhang wurde das Partogramm von der WHO (Weltgesundheitsorganisation) zur Überwachung der Wehen in Entbindungskliniken in Entwicklungsländern als einfaches Managementinstrument zur Verhinderung längerer Wehen, Wehenhemmungen und deren Folgen übernommen. Der papierlose Partograph bezieht sich auf die Überwachung des Wehenfortschritts und das Treffen einer genauen Interventionsentscheidung, um eine sichere Entbindung zu gewährleisten.
Der Partograph, eine grafische Aufzeichnung des Wehenfortschritts und hervorstechender Merkmale bei Mutter und Fötus, wurde verwendet, um Wehen zu erkennen, die nicht normal voranschreiten, und um eine frühzeitige Entscheidung über eine Augmentation und Beendigung der Wehen zu erleichtern.
Der WHO-Partograph ist eine zusammengesetzte grafische Darstellung von Ereignissen, die während der Wehen stattfinden, aufgetragen gegen die Zeit in Stunden auf einem vorgedruckten Papier. Es besteht aus drei Parametern:
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Asyut, Ägypten
- Al-Azhar University Hospitals
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primigravida, 20 und 35 Jahre alt
- Gestationsalter 37 – 41 Wochen mit Scheitelpräsentation
- Einlingsschwangerschaft
- Spontane oder eingeleitete Wehen
- Erstes Stadium der Wehen mit Zervixdilatation < als 7 cm.
Ausschlusskriterien:
- Abnormale Präsentation
- Makrosomisches Baby
- Kontaktiertes Becken
- Mehrlingsschwangerschaften
- Blutung vor der Geburt
- Fälle mit Hochrisikoschwangerschaft wie schwerer PIH, schwerer Anämie und Schwangerschaftsdiabetes mellitus.
- Der Patient weigerte sich, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A: Unkomplizierte normale Wehen
Ungefähr 140 erstklassige Gravidae-Weibchen wurden vor oder an der Alarmlinie entbunden
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Bewertung des Nutzens des Partogramms für das Management und den Fortschritt der aktiven Wehen bei Primigravidae.
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Aktiver Komparator: Gruppe B: Komplizierte normale Wehen
Ungefähr 40 erstklassige Gravidae-Weibchen wurden zwischen der Alarm- und Aktionslinie entbunden
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Bewertung des Nutzens des Partogramms für das Management und den Fortschritt der aktiven Wehen bei Primigravidae.
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Aktiver Komparator: Gruppe C: Kaiserschnittgeburt
Ungefähr 20 erstklassige Gravidae-Weibchen wurden nach der Aktionslinie entbunden
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Bewertung des Nutzens des Partogramms für das Management und den Fortschritt der aktiven Wehen bei Primigravidae.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Art der Lieferung
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Art der Entbindung wurde anhand des Zustands der Mutter und des Fötus anhand des BISHOP-Scores beurteilt (Der Bishop-Score ist ein Bewertungssystem für den Gebärmutterhals, das zur Vorhersage des Erfolgs der Weheneinleitung verwendet wird).
Dieses Bewertungssystem bewertet mehrere klinische Parameter des Gebärmutterhalses, darunter Dilatation, Auslöschung, Position, Konsistenz und die Position des fetalen Kopfes im Becken.
|
24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Abd El-Aziz Galal El-Din El-Darwish, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine, Assuit.
- Studienleiter: Khaled Mohamed Ahmed M. Abdallah, Assist.Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine, Assuit.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Manal Ahmed Mohamed
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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