- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06575387
Полезность партограммы в менеджменте
Полезность партограммы в ведении активных родов у первородящих и ее влияние в провинции Кена
Партограмма служит «системой раннего предупреждения» и доказала свою эффективность в предотвращении затяжных родов, сокращении оперативных вмешательств и улучшении исходов новорожденных.
«Одна картинка стоит тысячи слов». Анализ партограммы, если он хорошо записан, дает быструю и полную информацию о ходе родов по сравнению с просмотром подробных рукописных историй болезни. Партограф — гибридное латинско-греческое слово, синоним родов, записанных в графической форме.
Обзор исследования
Подробное описание
Роды — естественный физиологический процесс, характеризующийся прогрессирующим увеличением частоты, интенсивности и продолжительности сокращений матки, что приводит к сглаживанию и расширению шейки матки с опусканием плода по родовым путям. Этот физиологический процесс может занять некоторое время и привести к патологическому, и нераспознавание этого приведет к затяжным родам с последующим увеличением интенсивности заболеваемости и смертности как плода, так и матери. Это приводит к хирургическому вмешательству с дальнейшей опасностью как для плода, так и для матери. мать и плод. Следовательно, затяжные и затрудненные роды необходимо предотвращать с помощью своевременных и эффективных мер, чтобы обеспечить матери безопасный и счастливый опыт родов и рождения ребенка. Инициатива безопасного материнства (SMI) подчеркивает, что мониторинг родов с целью раннего выявления дистоции является одним из важнейших подходов к снижению материнской и неонатальной заболеваемости и смертности.
В этом контексте партограмма была принята ВОЗ (Всемирной организацией здравоохранения) для мониторинга родов в родильных домах развивающихся стран в качестве простого управленческого инструмента для предотвращения затяжных родов, затрудненных родов и их последствий. Безбумажная партограмма позволяет отслеживать ход родов и принимать точное решение о вмешательстве для обеспечения безопасных родов.
Партограмма, графическая запись хода родов и характерных особенностей матери и плода, использовалась для выявления родов, которые не развиваются нормально, чтобы помочь в раннем принятии решения об увеличении и прекращении родов.
Партограмма ВОЗ представляет собой составное графическое изображение событий, происходящих в родах, в зависимости от времени в часах на предварительно напечатанной бумаге. Он состоит из трех параметров:
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Asyut, Египет
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Первобеременная, 20 и 35 лет.
- Гестационный возраст 37 – 41 неделя с вершинным предлежанием.
- Одноплодная беременность
- Спонтанные или индуцированные роды
- Первый период родов с раскрытием шейки матки менее 7 см.
Критерии исключения:
- Ненормальная презентация
- Макросомный ребенок
- Контактный таз
- Многоплодная беременность
- Дородовое кровотечение
- Случаи беременности с высоким риском, такие как тяжелая ПВГ, тяжелая анемия и гестационный сахарный диабет.
- Пациент отказался участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А: Неосложненные нормальные роды.
Около 140 беременных самок родили до или на линии тревоги.
|
оценить полезность партограммы в ведении и развитии активных родов у первородящих.
|
|
Активный компаратор: Группа Б: Осложненные нормальные роды.
Около 40 беременных самок родили между линией тревоги и линией действия.
|
оценить полезность партограммы в ведении и развитии активных родов у первородящих.
|
|
Активный компаратор: Группа C: Кесарево сечение
Около 20 беременных самок родили после линии действия.
|
оценить полезность партограммы в ведении и развитии активных родов у первородящих.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способ доставки
Временное ограничение: 24 часа
|
Способ родоразрешения оценивался по состоянию матери и плода по шкале BISHOP (шкала Бишопа — это система оценки шейки матки, используемая для прогнозирования успеха индукции родов.
Эта система оценки оценивает несколько клинических параметров шейки матки, включая расширение, сглаживание, положение, консистенцию и положение головки плода в тазу).
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Abd El-Aziz Galal El-Din El-Darwish, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine, Assuit.
- Директор по исследованиям: Khaled Mohamed Ahmed M. Abdallah, Assist.Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine, Assuit.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Manal Ahmed Mohamed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .