- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06575387
Nytten af Partogram i ledelse
Nytten af partogram i forvaltningen af aktivt arbejde i Primigravidae og dets indvirkning i Qena Governorate
Partografen fungerer som "early warning system", og den har vist sig at være effektiv til at forhindre langvarig fødsel, til at reducere operative indgreb og til at forbedre det neonatale resultat.
"Et billede siger mere end tusind ord". En partografgennemgang, hvis den er velregistreret, giver hurtig og omfattende information om forløbet af fødslen sammenlignet med en gennemgang af detaljerede håndskrevne sagsark. Partograph er et latinsk/græsk hybridord synonymt med fødsel optaget i en grafisk form.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
fødsel er en naturlig fysiologisk proces karakteriseret ved progressiv stigning i hyppigheden, intensiteten og varigheden af livmoderkontraktioner, hvilket resulterer i udslettelse og udvidelse af livmoderhalsen med nedstigning af fosteret gennem fødselskanalen. Denne fysiologiske proces kan tage tid og føre til en patologisk proces, og manglende erkendelse af dette vil resultere i langvarig fødsel med deraf følgende stigning i intensiteten i både fosterets og moderens sygelighed og dødelighed. Dette fører til kirurgisk indgreb med yderligere fare for både mor og foster. Derfor skal langvarig fødsel og blokeret fødsel forhindres ved rettidige og effektive foranstaltninger, for at give moderen en sikker og lykkelig oplevelse af fødsel og fødsel. Sikker moderskabsinitiativet (SMI) understreger, at overvågning af fødslen til tidlig opdagelse af dystoci er en af de vigtigste tilgange til at reducere mødres og neonatal morbiditet og dødelighed.
I denne sammenhæng er partogrammet blevet vedtaget af WHO (World Health Organization) for at overvåge arbejdskraft på fødeklinikker i udviklingslande som et simpelt ledelsesværktøj til at forhindre langvarig fødsel, obstrueret fødsel og dens efterfølger. Den papirløse partograf refererer til at overvåge forløbet af fødslen og nå frem til en præcis beslutning om intervention for at sikre sikker levering.
Partografen, en grafisk registrering af forløbet af fødslen og fremtrædende træk hos moderen og fosteret, er blevet brugt til at opdage fødslen, der ikke skrider normalt frem, for at hjælpe med tidlig beslutning om forstørrelse og afbrydelse af fødslen.
WHO partograph er en sammensat grafisk repræsentation af begivenheder, der finder sted under fødsel plottet mod tid i timer på et fortrykt papir. Den består af tre parametre:
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten
- Al-Azhar University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primigravida, 20 og 35 år gammel
- Svangerskabsalder 37 - 41 uger med vertexpræsentation
- Singleton graviditet
- Spontan eller induceret fødsel
- Første fase af fødslen med cervikal dilatation < end 7 cm.
Ekskluderingskriterier:
- Unormal præsentation
- Makrosomisk baby
- Kontaktet bækken
- Flerføtale svangerskaber
- Førfødselsblødning
- Tilfælde med højrisikograviditet som svær PIH, svær anæmi og svangerskabsdiabetes mellitus.
- Patienten nægtede at tilmelde sig undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A: Ukompliceret normal fødsel
Omkring 140 prime gravidae hunner født før eller ved alarmlinjen
|
at evaluere nytten af partogram i styring og fremskridt af aktiv arbejdskraft i Primigravidae.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: Kompliceret normal fødsel
Omkring 40 prime gravidae-hunner blev leveret mellem alarm- og aktionslinjen
|
at evaluere nytten af partogram i styring og fremskridt af aktiv arbejdskraft i Primigravidae.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C: Kejsersnit Labor
Omkring 20 prime gravidae hunner født efter handlingslinje
|
at evaluere nytten af partogram i styring og fremskridt af aktiv arbejdskraft i Primigravidae.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leveringsmåde
Tidsramme: 24 timer
|
Fødselsmåden blev vurderet ud fra moderens og fosterets tilstand ved hjælp af BISHOP-score (Biskop-score er et cervikal vurderingssystem, der bruges til at forudsige succesen med fødselsinduktion.
Dette scoringssystem evaluerer flere kliniske parametre for livmoderhalsen, herunder udvidelse, udslettelse, position, konsistens og fosterhovedets station i bækkenet).
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Abd El-Aziz Galal El-Din El-Darwish, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine, Assuit.
- Studieleder: Khaled Mohamed Ahmed M. Abdallah, Assist.Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine, Assuit.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Manal Ahmed Mohamed
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbejdsstart
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Kaplan Medical CenterAfsluttet
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
Kayseri Education and Research HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Partogram
-
Pak Emirates Military HospitalIkke rekrutterer endnu
-
The Rotunda HospitalAfsluttetNeonatal encefalopatiIrland
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetDødfødsel | Neonatal dødCanada, Uganda
-
Thayyil, SudhinUniversity College, London; University of Oxford; University of Manchester; Government Medical College, Kozhikode og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeEpilepsi | Nyfødt sygelighed | Neonatal encefalopatiIndien, Det Forenede Kongerige