- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06575387
Användbarheten av Partogram i Management
Användbarheten av partogram vid hantering av aktivt arbete i Primigravidae och dess inverkan i Qena Governorate
Partografen fungerar som ett "tidigt varningssystem" och det har visat sig vara effektivt för att förhindra långvarig förlossning, för att minska operativa ingrepp och för att förbättra det neonatala resultatet.
"En bild säger mer än tusen ord". En partografgranskning om den är väl registrerad ger snabb och omfattande information om förlossningens framsteg jämfört med en granskning av detaljerade handskrivna ärendeblad. Partograph är ett latinsk/grekiskt hybridord synonymt med förlossning inspelat i grafisk form.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
förlossningen är en naturlig fysiologisk process som kännetecknas av progressiv ökning av frekvensen, intensiteten och varaktigheten av livmodersammandragningar, vilket resulterar i utplåning och utvidgning av livmoderhalsen med fostrets nedstigning genom födelsekanalen. Denna fysiologiska process kan ta tid och leda till en patologisk process och att inte inse detta skulle resultera i förlängd förlossning med åtföljande ökning av intensiteten i sjuklighet och dödlighet hos både fostret och modern. Detta leder till kirurgiskt ingrepp med ytterligare fara för både mamma och foster. Därför måste långvarig förlossning och obstruerad förlossning förhindras genom snabba och effektiva åtgärder, för att ge modern en säker och lycklig upplevelse av förlossningen och förlossningen. Safe Mother hood-initiativet (SMI) betonar att övervakning av förlossningen för tidig upptäckt av dystoci är en av de viktigaste metoderna för att minska mödra- och neonatal sjuklighet och dödlighet.
I detta sammanhang har partogrammet antagits av WHO (World Health Organization) för att övervaka förlossningsarbetet på mödravårdskliniker i utvecklingsländer som ett enkelt ledningsverktyg för att förhindra långvarig förlossning, obstruerad förlossning och dess följder. Den papperslösa partografen hänvisar till att övervaka förlossningens framsteg och att nå ett korrekt beslut om intervention för att säkerställa säker leverans.
Partografen, en grafisk inspelning av förlossningens framsteg och framträdande egenskaper hos modern och fostret, har använts för att upptäcka förlossningar som inte fortskrider normalt, för att hjälpa till vid ett tidigt beslut om förstoring och avbrytande av förlossningen.
WHO partograph är en sammansatt grafisk representation av händelser som äger rum under förlossningen plottad mot tiden i timmar på ett förtryckt papper. Den består av tre parametrar:
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Asyut, Egypten
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primigravida, 20 och 35 år
- Graviditetsålder 37 - 41 veckor med vertexpresentation
- Singel graviditet
- Spontan eller inducerad förlossning
- Första skedet av förlossningen med cervikal dilatation < än 7 cm.
Uteslutningskriterier:
- Onormal presentation
- Makrosomisk baby
- Kontaktade bäckenet
- Multifetal graviditet
- Blödning före förlossningen
- Fall med högriskgraviditet som Svår PIH, Svår anemi och graviditetsdiabetes mellitus.
- Patienten vägrade att anmäla sig till forskningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A: Okomplicerad normal förlossning
Cirka 140 prime gravidae honor förlöst före eller vid beredskapslinjen
|
att utvärdera användbarheten av partogram i hantering och framsteg av aktiv förlossning i Primigravidae.
|
|
Aktiv komparator: Grupp B: Komplicerad normal förlossning
Cirka 40 prime gravidae-honor levererade mellan larm- och aktionslinjen
|
att utvärdera användbarheten av partogram i hantering och framsteg av aktiv förlossning i Primigravidae.
|
|
Aktiv komparator: Grupp C: Arbete med kejsarsnitt
Cirka 20 prime gravidae honor förlösta efter åtgärdslinje
|
att utvärdera användbarheten av partogram i hantering och framsteg av aktiv förlossning i Primigravidae.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leveranssätt
Tidsram: 24 timmar
|
Förlossningssättet bedömdes av moderns och fostrets tillstånd genom BISHOP-poäng (Bishop-poängen är ett cervikalt bedömningssystem som används för att förutsäga framgången med förlossningsinduktion.
Detta poängsystem utvärderar flera kliniska parametrar för livmoderhalsen, inklusive utvidgning, utplåning, position, konsistens och fosterhuvudets station i bäckenet).
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Abd El-Aziz Galal El-Din El-Darwish, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine, Assuit.
- Studierektor: Khaled Mohamed Ahmed M. Abdallah, Assist.Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine, Assuit.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Manal Ahmed Mohamed
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .