- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06578221
Účinky Kegelových cvičení svalů pánevního dna na zadržování moči a úroveň pohodlí
Účinky Kegelových cvičení svalů pánevního dna na zadržování moči a úroveň pohodlí pacientů po operaci výhřezu bederní ploténky: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pooperační retence moči je neschopnost močit i přes plný močový měchýř po operaci. Jde o poměrně častou komplikaci ambulantních i lůžkových výkonů. Většina případů je přechodná a řeší se dočasným vyprázdněním močového měchýře katetrizací močového měchýře.
Studie v literatuře uvádějí, že přechodná pooperační retence moči je běžná po operacích krční a bederní páteře. Tato situace má velký význam z hlediska zdravotnických služeb, protože může prodloužit dobu hospitalizace i náklady.
Kegelovy cviky na svaly pánevního dna zahrnují opakované stahování a uvolňování svalů, které tvoří součást pánevního dna. Těmito cviky lze zvýšit prokrvení pánevního dna, zvýšit napětí svalů pánevního dna a nepřímo stimulovat kontrakci uvolněného močového měchýře opakovaným stahováním a uvolňováním svalů pánevního dna a dosáhnout výdeje moči. Domníváme se proto, že tato cvičení, která jsou bezpečná, cenově výhodná cvičení, která mohou snadno aplikovat zdravotnický personál, a pohodlí pacienta mezi ošetřovatelskými postupy ke zlepšení perioperačních výsledků a funkčního stavu, budou mít vliv na prevenci retence moči.
V literatuře nejsou žádné experimentální studie hodnotící vliv Kegelových cviků aplikovaných po operaci výhřezu bederní ploténky na retenci moči. Proto bylo plánováno provedení této studie u pacientů, kteří podstoupí operaci výhřezu bederní ploténky.
Tato studie byla plánována jako jednocentrická prospektivní randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Po získání ústního a písemného souhlasu pacientů před operací bude studie provedena s různými formami sběru dat.
Tyto formy; Formulář informací o pacientovi, formulář pro sběr pooperačních dat, číselná hodnotící stupnice (NRS) pro určení úrovně bolesti pacientů a vizuální analogová stupnice (VAS) pro vyhodnocení úrovně pohodlí. Pacienti budou randomizováni. Skupina I bude skupina cvičení pro svaly pánevního dna podle Kegela (n=29), skupina II bude skupina kontrolní (n=29). Plánuje se měření retence moči a úrovně komfortu obou skupin v pooperačním období.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
University of Health Sciences
-
Ankara, University of Health Sciences, Turecko (Türkiye)
- Büşra Demirci
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Souhlas s účastí ve studii
- Starší 18 let
- Žádná komunikační bariéra
- Po operaci výhřezu bederní ploténky v celkové anestezii
- Imobilita prvních 8 hodin po operaci
- Bez zavedení močového katétru během intraoperačního období
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
- Předchozí poruchy/symptomy močových cest (jako je benigní hyperplazie prostaty)
- Trauma páteře, předoperační neurologická porucha
- Pacienti s předoperační katetrizací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina cvičení svalů pánevního dna Kegel
Kegelovy cviky bude výzkumník provádět během prvních 8 hodin po převozu na kliniku, aby provedl Kegelovy cviky na svaly pánevního dna v poloze na zádech.
Po operaci bude hodnocena retence moči a úroveň komfortu pacientů.
|
Po operaci budou pacienti převezeni na kliniku v poloze na zádech a výzkumník provede cvičení Kegelových svalů pánevního dna třikrát v 1., 4. a 7. hodině během prvních 8 hodin po převozu pacientů do nemocnice. klinika.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Po operaci bude hodnocena retence moči a úroveň komfortu pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Effect of Kegel pelvic floor muscle exercises on urinary retention of patients after lumbar disc herniation surgery.
Časové okno: Po dokončení Kegelových cviků na posilování pánevního dna během prvních 8 hodin po operaci.
|
Kegelovy cviky pánevního dna budou ovlivňovat retenci moči u pacientů po operaci výhřezu bederní meziobratlové ploténky.
Retence moči bude hodnocena pomocí pooperačního sběrného formuláře dat vyvinutého výzkumníky na základě literatury.
Tento formulář obsahuje položky hodnotící známky a symptomy retence moči v prvních 8 hodinách po operaci, jako je tlak v dolní části břicha, bolest v dolní části břicha, pocit neklidu a nucení na močení do 8 hodin.
Každý symptom je hodnocen samostatně pomocí vizuální analogové škály (VAS).
|
Po dokončení Kegelových cviků na posilování pánevního dna během prvních 8 hodin po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv cvičení Kegelových svalů pánevního dna na úroveň pohodlí po operaci výhřezu bederní ploténky
Časové okno: Po dokončení cvičení svalů pánevního dna Kegel během prvních 8 hodin po operaci.
|
Kegelovy cviky na svaly pánevního dna ovlivní úroveň pohodlí pacientů po operaci výhřezu bederní ploténky.
Úroveň pohodlí pacientů bude hodnocena pomocí VAS.
VAS se používá k převodu některých neměřitelných hodnot na číselné hodnoty.
VAS je vodorovná čára o délce 10 cm.
Podle VAS je 0 nejnižší úroveň a 10 je nejvyšší úroveň.
Pacienti budou požádáni, aby označili tyto úrovně na linii 10 cm.
|
Po dokončení cvičení svalů pánevního dna Kegel během prvních 8 hodin po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Reneman MF, Posthumus JB, Stewart RE. Reliability and validity of the visual analogue scale for disability in patients with chronic musculoskeletal pain. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):165-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e3282fc0f93.
- Wang R, Tunitsky-Bitton E. Short-term catheter management options for urinary retention following pelvic surgery: a cost analysis. Am J Obstet Gynecol. 2022 Jan;226(1):102.e1-102.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2021.07.025. Epub 2021 Aug 5.
- Altschul D, Kobets A, Nakhla J, Jada A, Nasser R, Kinon MD, Yassari R, Houten J. Postoperative urinary retention in patients undergoing elective spinal surgery. J Neurosurg Spine. 2017 Feb;26(2):229-234. doi: 10.3171/2016.8.SPINE151371. Epub 2016 Oct 21.
- Aiyer SN, Kumar A, Shetty AP, Kanna RM, Rajasekaran S. Factors Influencing Postoperative Urinary Retention Following Elective Posterior Lumbar Spine Surgery: A Prospective Study. Asian Spine J. 2018 Dec;12(6):1100-1105. doi: 10.31616/asj.2018.12.6.1100. Epub 2018 Oct 16.
- Boulis NM, Mian FS, Rodriguez D, Cho E, Hoff JT. Urinary retention following routine neurosurgical spine procedures. Surg Neurol. 2001 Jan;55(1):23-7; discussion 27-8. doi: 10.1016/s0090-3019(01)00331-7.
- Huang BY, Leslie SW. Postoperative Urinary Retention. 2026 Feb 15. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK549844/
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15151515
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .