- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06578221
Os efeitos dos exercícios musculares do assoalho pélvico de Kegel na retenção urinária e nos níveis de conforto
Os efeitos dos exercícios musculares do assoalho pélvico de Kegel na retenção urinária e no nível de conforto de pacientes após cirurgia de hérnia de disco lombar: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A retenção urinária pós-operatória é a incapacidade de urinar apesar de estar com a bexiga cheia após a cirurgia. É uma complicação relativamente comum em procedimentos ambulatoriais e hospitalares. A maioria dos casos é transitória e tratada com esvaziamento temporário da bexiga com cateterismo vesical.
Estudos na literatura relatam que a retenção urinária pós-operatória transitória é comum após procedimentos cirúrgicos da coluna cervical e lombar. Esta situação é de grande importância em termos de serviços de saúde, pois pode aumentar tanto o tempo de internação como o custo.
Os exercícios musculares do assoalho pélvico de Kegel envolvem a contração e o relaxamento repetidos dos músculos que fazem parte do assoalho pélvico. Com esses exercícios, a circulação sanguínea do assoalho pélvico pode ser aumentada, a tensão muscular do assoalho pélvico pode ser aumentada e a contração da bexiga relaxada pode ser estimulada indiretamente pela contração e relaxamento repetidos dos músculos do assoalho pélvico, e a produção de urina pode ser alcançada. Portanto, acreditamos que esses exercícios, que são seguros, de baixo custo e de fácil aplicação pelo pessoal de saúde, e o conforto do paciente entre as práticas de enfermagem para melhorar os resultados perioperatórios e o estado funcional, terão efeito na prevenção da retenção urinária.
Não há estudos experimentais na literatura avaliando o efeito dos exercícios de Kegel aplicados após cirurgia de hérnia de disco lombar na retenção urinária. Portanto, este estudo foi planejado para ser realizado em pacientes que serão submetidos à cirurgia de hérnia de disco lombar.
Este estudo foi planejado como um estudo experimental prospectivo randomizado controlado unicêntrico. Após obtenção do consentimento verbal e escrito dos pacientes antes da cirurgia, o estudo será realizado com diversos formulários de coleta de dados.
Esses formulários; Formulário de Informações do Paciente, Formulário de Coleta de Dados Pós-Operatórios, Escala de Avaliação Numérica (NRS) para determinar o nível de dor dos pacientes e Escala Visual Analógica (VAS) para avaliar o nível de conforto. Os pacientes serão randomizados. O Grupo I será o grupo de exercícios musculares do assoalho pélvico Kegel (n=29), o Grupo II será o grupo controle (n=29). Está planejado medir a retenção urinária e os níveis de conforto de ambos os grupos no pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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University of Health Sciences
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Ankara, University of Health Sciences, Turquia (Türkiye)
- Büşra Demirci
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Concordando em participar do estudo
- Maiores de 18 anos
- Sem barreira de comunicação
- Ter sido submetido a cirurgia de hérnia de disco lombar sob anestesia geral
- Ficar imóvel nas primeiras 8 horas de pós-operatório
- Não ter cateter urinário inserido no intraoperatório
Critérios de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- Distúrbios/sintomas urinários anteriores (como hiperplasia prostática benigna)
- Trauma espinhal, distúrbio neurológico pré-operatório
- Pacientes com cateterismo pré-operatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios musculares do assoalho pélvico Kegel
Os exercícios de Kegel serão realizados pelo pesquisador nas primeiras 8 horas após ser levado à sala da clínica para realizar os exercícios musculares do assoalho pélvico de Kegel em posição supina.
A retenção urinária e o nível de conforto dos pacientes serão avaliados após a cirurgia.
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Após a cirurgia, os pacientes serão levados para a sala clínica em posição supina e o pesquisador realizará os exercícios musculares do assoalho pélvico de Kegel três vezes na 1ª, 4ª e 7ª horas nas primeiras 8 horas após os pacientes serem levados ao pronto-socorro. sala clínica.
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Sem intervenção: Grupo de controle
A retenção urinária e o nível de conforto dos pacientes serão avaliados após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito dos exercícios de Kegel do assoalho pélvico na retenção urinária de pacientes após cirurgia de hérnia de disco lombar.
Prazo: Após completar os exercícios de Kegel do assoalho pélvico nas primeiras 8 horas após a cirurgia.
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Os exercícios de Kegel para o assoalho pélvico afetarão a retenção urinária de pacientes após cirurgia de hérnia de disco lombar.
A retenção urinária será avaliada usando o Formulário de Coleta de Dados Pós-Operatório desenvolvido pelos investigadores com base na literatura.
Este formulário inclui itens que avaliam sinais e sintomas de retenção urinária nas primeiras 8 horas de pós-operatório, tais como pressão no abdome inferior, dor no abdome inferior, sensação de inquietação e desejo de urinar dentro de 8 horas.
Cada sintoma é avaliado separadamente usando a Escala Visual Analógica (EVA).
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Após completar os exercícios de Kegel do assoalho pélvico nas primeiras 8 horas após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito dos exercícios musculares do assoalho pélvico de Kegel no nível de conforto após cirurgia de hérnia de disco lombar
Prazo: Após completar os exercícios musculares do assoalho pélvico de Kegel nas primeiras 8 horas após a cirurgia.
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Os exercícios musculares do assoalho pélvico de Kegel afetarão o nível de conforto dos pacientes após a cirurgia de hérnia de disco lombar.
O nível de conforto dos pacientes será avaliado com VAS.
VAS é usado para converter alguns valores não mensuráveis em valores numéricos.
VAS é uma linha horizontal com comprimento de 10 cm.
De acordo com o VAS, 0 é o nível mais baixo e 10 é o nível mais alto.
Os pacientes serão solicitados a marcar esses níveis na linha de 10 cm.
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Após completar os exercícios musculares do assoalho pélvico de Kegel nas primeiras 8 horas após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Reneman MF, Posthumus JB, Stewart RE. Reliability and validity of the visual analogue scale for disability in patients with chronic musculoskeletal pain. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):165-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e3282fc0f93.
- Wang R, Tunitsky-Bitton E. Short-term catheter management options for urinary retention following pelvic surgery: a cost analysis. Am J Obstet Gynecol. 2022 Jan;226(1):102.e1-102.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2021.07.025. Epub 2021 Aug 5.
- Altschul D, Kobets A, Nakhla J, Jada A, Nasser R, Kinon MD, Yassari R, Houten J. Postoperative urinary retention in patients undergoing elective spinal surgery. J Neurosurg Spine. 2017 Feb;26(2):229-234. doi: 10.3171/2016.8.SPINE151371. Epub 2016 Oct 21.
- Aiyer SN, Kumar A, Shetty AP, Kanna RM, Rajasekaran S. Factors Influencing Postoperative Urinary Retention Following Elective Posterior Lumbar Spine Surgery: A Prospective Study. Asian Spine J. 2018 Dec;12(6):1100-1105. doi: 10.31616/asj.2018.12.6.1100. Epub 2018 Oct 16.
- Boulis NM, Mian FS, Rodriguez D, Cho E, Hoff JT. Urinary retention following routine neurosurgical spine procedures. Surg Neurol. 2001 Jan;55(1):23-7; discussion 27-8. doi: 10.1016/s0090-3019(01)00331-7.
- Huang BY, Leslie SW. Postoperative Urinary Retention. 2026 Feb 15. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK549844/
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15151515
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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