- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06578221
Kegelin lantionpohjan lihasharjoittelun vaikutukset virtsan pidättymiseen ja mukavuustasoon
Kegelin lantionpohjan lihasharjoitusten vaikutukset virtsaretentioon ja potilaiden mukavuustasoon lannelevytyräleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivinen virtsanpidätys on kyvyttömyys virtsata huolimatta siitä, että rakko on täynnä leikkauksen jälkeen. Se on suhteellisen yleinen komplikaatio sekä avo- että laitoshoidossa. Useimmat tapaukset ovat ohimeneviä ja hoidetaan tyhjentämällä virtsarakko tilapäisesti virtsarakon katetroinnilla.
Kirjallisuuden tutkimukset raportoivat, että ohimenevä postoperatiivinen virtsanpidätys on yleistä kaula- ja lannerangan leikkausten jälkeen. Tämä tilanne on terveydenhuollon kannalta erittäin tärkeä, koska se voi pidentää sekä sairaalahoidon kestoa että kustannuksia.
Kegelin lantionpohjan lihasharjoitukset sisältävät lantionpohjan muodostavien lihasten toistuvan supistumisen ja rentoutumisen. Näillä harjoituksilla voidaan lisätä lantionpohjan verenkiertoa, lisätä lantionpohjan lihasjännitystä ja relaksoituneen virtsarakon supistumista stimuloida välillisesti toistuvalla lantionpohjan lihasten supistumis- ja rentoutumistoiminnalla sekä virtsan erittymistä. Siksi uskomme, että näillä turvallisilla, kustannustehokkailla ja terveydenhuollon henkilöstön helposti sovellettavilla harjoituksilla sekä potilaan viihtyvyydellä hoitotöiden parissa perioperatiivisten tulosten ja toimintatilan parantamiseksi, on vaikutusta virtsan kertymisen ehkäisyyn.
Kirjallisuudessa ei ole kokeellisia tutkimuksia, joissa olisi arvioitu lannelevytyräleikkauksen jälkeisten Kegel-harjoitusten vaikutusta virtsan kertymiseen. Siksi tämä tutkimus suunniteltiin suoritettavaksi potilailla, joille tehdään lannelevytyräleikkaus.
Tämä tutkimus suunniteltiin yhden keskuksen prospektiiviseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi. Ennen leikkausta saatujen potilaiden suullisen ja kirjallisen suostumuksen jälkeen tutkimus suoritetaan erilaisilla tiedonkeruulomakkeilla.
Nämä lomakkeet; Potilastietolomake, Leikkauksen jälkeinen tiedonkeruulomake, Numeerinen arviointiasteikko (NRS) potilaiden kiputason määrittämiseksi ja Visual Analog Scale (VAS) mukavuustason arvioimiseksi. Potilaat satunnaistetaan. Ryhmä I on Kegelin lantionpohjalihasten harjoitusryhmä (n=29), ryhmä II on kontrolliryhmä (n=29). Suunnitelmissa on mitata molempien ryhmien virtsanpidätys- ja mukavuustasot leikkauksen jälkeisenä aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
University of Health Sciences
-
Ankara, University of Health Sciences, Turkki (Türkiye)
- Büşra Demirci
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Suostuu osallistumaan tutkimukseen
- Yli 18-vuotias
- Ei kommunikaatioesteitä
- Hänelle on tehty lannelevytyräleikkaus yleisanestesiassa
- Liikkumattomuus ensimmäiset 8 tuntia leikkauksen jälkeen
- Virtsakatetria ei ole asetettu leikkauksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Aiemmat virtsaamishäiriöt/oireet (kuten hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu)
- Selkärangan trauma, preoperatiivinen neurologinen häiriö
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta katetrointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kegelin lantionpohjan lihasharjoitusryhmä
Tutkija suorittaa Kegel-harjoitukset ensimmäisten 8 tunnin aikana sen jälkeen, kun hänet on viety klinikkahuoneeseen suorittamaan Kegelin lantionpohjan lihasharjoituksia makuuasennossa.
Potilaiden virtsanpidätys ja mukavuustaso arvioidaan leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeen potilaat viedään klinikalle makuuasennossa ja tutkija suorittaa Kegelin lantionpohjan lihasharjoituksia kolme kertaa 1., 4. ja 7. tunnilla ensimmäisten 8 tunnin sisällä potilaiden viemisestä hoitoon. klinikan huone.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Potilaiden virtsanpidätys ja mukavuustaso arvioidaan leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kegelin lantionpohjan lihasharjoitusten vaikutus virtsaretentioon lannerangan välilevyn pullistuman leikkauksen jälkeen potilailla.
Aikaikkuna: Saatuaan päätökseen Kegelin lantiopohjan lihasharjoitukset 8 tunnin kuluessa leikkauksesta.
|
Lantionpohjan lihasten harjoitukset vaikuttavat virtsan kertymiseen potilailla selkäydinhermovaurioleikkauksen jälkeen.Virtsan kertymistä arvioidaan myöhemmin samana päivänä suoritettavalla tietojen keruu lomakkeella, joka on kehitetty tutkijoiden toimiksi.Tähän lomakeen sisältyy kyselyjä arvioivia merkkejä ja oireitaettä allaolevan vatsan paine, kipu ja halu virtsatakahdeksan ajan leikkauksen, kuten se, kuinka paljon et is - jne.Jokainen oire arvioidaan joidenkin ongelmien väliltvuodesta Visual Analog Scale.
|
Saatuaan päätökseen Kegelin lantiopohjan lihasharjoitukset 8 tunnin kuluessa leikkauksesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kegelin lantionpohjan lihasten harjoitusten vaikutus mukavuustasoon lannelevytyräleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kegelin lantionpohjan lihasharjoituksen jälkeen ensimmäisten 8 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
Kegelin lantionpohjan lihasharjoitukset vaikuttavat potilaiden mukavuustasoon lannelevytyräleikkauksen jälkeen.
Potilaiden mukavuustaso arvioidaan VAS:lla.
VAS:ia käytetään joidenkin mittaamattomien arvojen muuntamiseen numeerisiksi arvoiksi.
VAS on vaakasuora viiva, jonka pituus on 10 cm.
VAS:n mukaan 0 on alin taso ja 10 on korkein taso.
Potilaita pyydetään merkitsemään nämä tasot 10 cm:n viivalle.
|
Kegelin lantionpohjan lihasharjoituksen jälkeen ensimmäisten 8 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Reneman MF, Posthumus JB, Stewart RE. Reliability and validity of the visual analogue scale for disability in patients with chronic musculoskeletal pain. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):165-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e3282fc0f93.
- Wang R, Tunitsky-Bitton E. Short-term catheter management options for urinary retention following pelvic surgery: a cost analysis. Am J Obstet Gynecol. 2022 Jan;226(1):102.e1-102.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2021.07.025. Epub 2021 Aug 5.
- Altschul D, Kobets A, Nakhla J, Jada A, Nasser R, Kinon MD, Yassari R, Houten J. Postoperative urinary retention in patients undergoing elective spinal surgery. J Neurosurg Spine. 2017 Feb;26(2):229-234. doi: 10.3171/2016.8.SPINE151371. Epub 2016 Oct 21.
- Aiyer SN, Kumar A, Shetty AP, Kanna RM, Rajasekaran S. Factors Influencing Postoperative Urinary Retention Following Elective Posterior Lumbar Spine Surgery: A Prospective Study. Asian Spine J. 2018 Dec;12(6):1100-1105. doi: 10.31616/asj.2018.12.6.1100. Epub 2018 Oct 16.
- Boulis NM, Mian FS, Rodriguez D, Cho E, Hoff JT. Urinary retention following routine neurosurgical spine procedures. Surg Neurol. 2001 Jan;55(1):23-7; discussion 27-8. doi: 10.1016/s0090-3019(01)00331-7.
- Huang BY, Leslie SW. Postoperative Urinary Retention. 2026 Feb 15. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK549844/
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15151515
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytointiHauraat vanhukset | Selkärangan rappeuma | Esihoito | Lannerangan rappeuttava sairaus | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaKiina