- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06578221
Die Auswirkungen von Kegel-Beckenbodenmuskelübungen auf die Harnretention und das Komfortniveau
Die Auswirkungen von Kegel-Beckenbodenmuskelübungen auf die Harnretention und das Komfortniveau von Patienten nach einer Bandscheibenvorfalloperation: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter postoperativem Harnverhalt versteht man die Unfähigkeit, nach der Operation trotz voller Blase zu urinieren. Es handelt sich um eine relativ häufige Komplikation sowohl bei ambulanten als auch bei stationären Eingriffen. Die meisten Fälle sind vorübergehender Natur und werden durch vorübergehende Entleerung der Blase mittels Blasenkatheterisierung behandelt.
Studien in der Fachliteratur berichten, dass eine vorübergehende postoperative Harnretention nach Eingriffen an der Hals- und Lendenwirbelsäule häufig vorkommt. Diese Situation ist für die Gesundheitsversorgung von großer Bedeutung, da sie sowohl die Dauer des Krankenhausaufenthalts als auch die Kosten erhöhen kann.
Kegel-Beckenbodenübungen beinhalten die wiederholte Kontraktion und Entspannung der Muskeln, die Teil des Beckenbodens sind. Mit diesen Übungen kann die Durchblutung des Beckenbodens gesteigert, die Spannung der Beckenbodenmuskulatur erhöht und durch wiederholte Kontraktion und Entspannung der Beckenbodenmuskulatur indirekt die Kontraktion der entspannten Blase angeregt und eine Urinausscheidung erreicht werden. Daher glauben wir, dass diese Übungen, bei denen es sich um sichere, kostengünstige Übungen handelt, die vom Gesundheitspersonal leicht angewendet werden können, und den Patientenkomfort in Pflegepraxen erhöhen, um die perioperativen Ergebnisse und den Funktionsstatus zu verbessern, einen Effekt bei der Verhinderung von Harnverhalt haben werden.
In der Literatur gibt es keine experimentellen Studien, die die Wirkung von Kegelübungen nach einer lumbalen Bandscheibenvorfalloperation auf die Harnverhaltung untersuchen. Daher war geplant, diese Studie bei Patienten durchzuführen, die sich einer Bandscheibenvorfalloperation unterziehen werden.
Diese Studie war als prospektive, randomisierte, kontrollierte, experimentelle Studie mit einem Zentrum geplant. Nach Einholung der mündlichen und schriftlichen Zustimmung der Patienten vor der Operation wird die Studie mit verschiedenen Datenerfassungsformularen durchgeführt.
Diese Formen; Patienteninformationsformular, Postoperatives Datenerfassungsformular, Numerische Bewertungsskala (NRS) zur Bestimmung des Schmerzniveaus des Patienten und Visuelle Analogskala (VAS) zur Bewertung des Komfortniveaus. Die Patienten werden randomisiert. Gruppe I wird die Kegel-Beckenbodenmuskelübungsgruppe sein (n=29), Gruppe II wird die Kontrollgruppe sein (n=29). Es ist geplant, die Harnretention und den Komfort beider Gruppen in der postoperativen Phase zu messen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
University of Health Sciences
-
Ankara, University of Health Sciences, Türkei (türkiye)
- Büşra Demirci
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Über 18 Jahre alt
- Keine Kommunikationsbarriere
- Ich habe mich einer Bandscheibenvorfall-Operation unter Vollnarkose unterzogen
- In den ersten 8 Stunden nach der Operation unbeweglich sein
- Während der intraoperativen Phase wurde kein Harnkatheter eingeführt
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen
- Frühere Harnwegserkrankungen/-symptome (z. B. benigne Prostatahyperplasie)
- Wirbelsäulentrauma, präoperative neurologische Störung
- Patienten mit präoperativer Katheterisierung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kegel-Beckenbodenmuskel-Übungsgruppe
Kegel-Übungen werden vom Forscher innerhalb der ersten 8 Stunden durchgeführt, nachdem er in den Klinikraum gebracht wurde, um die Kegel-Beckenbodenmuskelübungen in Rückenlage durchzuführen.
Der Harnverhalt und das Wohlbefinden der Patienten werden nach der Operation beurteilt.
|
Nach der Operation werden die Patienten in Rückenlage in den Klinikraum gebracht und der Forscher führt die Kegel-Beckenbodenmuskelübungen dreimal in der 1., 4. und 7. Stunde innerhalb der ersten 8 Stunden nach der Aufnahme der Patienten durch Klinikraum.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Der Harnverhalt und das Wohlbefinden der Patienten werden nach der Operation beurteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkung von Beckenbodentraining nach Kegel auf die Harnretention von Patienten nach lumbaler Bandscheibenoperation.
Zeitfenster: Nach Durchführung von Kegel-Beckenbodenmuskelübungen in den ersten 8 Stunden nach der Operation
|
Kegel-Beckenbodenübungen beeinflussen den Harnverhalt von Patienten nach lumbaler Bandscheibenoperation.
Der Harnverhalt wird mittels des Postoperative Data Collection Form bewertet, das von den Forschern basierend auf der Literatur entwickelt wurde.
Dieses Formular enthält Items zur Bewertung von Anzeichen und Symptomen eines Harnverhalts innerhalb der ersten 8 Stunden nach der Operation, wie Druck im Unterbauch, Schmerzen im Unterbauch, Gefühl der Unruhe und Harndrang innerhalb von 8 Stunden.
Jedes Symptom wird separat mit der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
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Nach Durchführung von Kegel-Beckenbodenmuskelübungen in den ersten 8 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkung von Kegel-Beckenbodenübungen auf das Komfortniveau nach einer Bandscheibenvorfalloperation
Zeitfenster: Nach Abschluss der Kegel-Beckenbodenübungen in den ersten 8 Stunden nach der Operation.
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Kegel-Beckenbodenübungen wirken sich auf das Wohlbefinden von Patienten nach einer Bandscheibenvorfall-Operation aus.
Der Komfort der Patienten wird mit VAS bewertet.
VAS wird verwendet, um einige nicht messbare Werte in numerische Werte umzuwandeln.
VAS ist eine horizontale Linie mit einer Länge von 10 cm.
Laut VAS ist 0 die niedrigste Stufe und 10 die höchste Stufe.
Die Patienten werden gebeten, diese Werte auf der 10-cm-Linie zu markieren.
|
Nach Abschluss der Kegel-Beckenbodenübungen in den ersten 8 Stunden nach der Operation.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Reneman MF, Posthumus JB, Stewart RE. Reliability and validity of the visual analogue scale for disability in patients with chronic musculoskeletal pain. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):165-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e3282fc0f93.
- Wang R, Tunitsky-Bitton E. Short-term catheter management options for urinary retention following pelvic surgery: a cost analysis. Am J Obstet Gynecol. 2022 Jan;226(1):102.e1-102.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2021.07.025. Epub 2021 Aug 5.
- Altschul D, Kobets A, Nakhla J, Jada A, Nasser R, Kinon MD, Yassari R, Houten J. Postoperative urinary retention in patients undergoing elective spinal surgery. J Neurosurg Spine. 2017 Feb;26(2):229-234. doi: 10.3171/2016.8.SPINE151371. Epub 2016 Oct 21.
- Aiyer SN, Kumar A, Shetty AP, Kanna RM, Rajasekaran S. Factors Influencing Postoperative Urinary Retention Following Elective Posterior Lumbar Spine Surgery: A Prospective Study. Asian Spine J. 2018 Dec;12(6):1100-1105. doi: 10.31616/asj.2018.12.6.1100. Epub 2018 Oct 16.
- Boulis NM, Mian FS, Rodriguez D, Cho E, Hoff JT. Urinary retention following routine neurosurgical spine procedures. Surg Neurol. 2001 Jan;55(1):23-7; discussion 27-8. doi: 10.1016/s0090-3019(01)00331-7.
- Huang BY, Leslie SW. Postoperative Urinary Retention. 2026 Feb 15. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK549844/
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15151515
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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