- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06578221
Effekten av Kegel bekkenbunnsmuskeløvelser på urinretensjon og komfortnivåer
Effekten av Kegel bekkenbunnsmuskeløvelser på urinretensjon og komfortnivå hos pasienter etter lumbal plateprolapskirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperativ urinretensjon er manglende evne til å urinere til tross for full blære etter operasjonen. Det er en relativt vanlig komplikasjon ved både polikliniske og stasjonære prosedyrer. De fleste tilfeller er forbigående og håndteres ved midlertidig tømming av blæren med blærekateterisering.
Studier i litteraturen rapporterer at forbigående postoperativ urinretensjon er vanlig etter operasjoner i cervikal og lumbal ryggrad. Denne situasjonen har stor betydning for helsetjenester, da den kan øke både lengden på sykehusopphold og kostnadene.
Kegel bekkenbunnsmuskeløvelser involverer gjentatt sammentrekning og avspenning av musklene som utgjør en del av bekkenbunnen. Med disse øvelsene kan blodsirkulasjonen i bekkenbunnen økes, spenningen i bekkenbunnsmuskelen økes, og sammentrekningen av den avslappede blæren kan stimuleres indirekte ved gjentatt sammentrekning og avspenning av bekkenbunnsmuskulaturen, og urinproduksjon kan oppnås. Derfor tror vi at disse øvelsene, som er trygge, kostnadseffektive øvelser som lett kan brukes av helsepersonell, og pasientkomfort blant sykepleierpraksis for å forbedre perioperative resultater og funksjonsstatus, vil ha en effekt for å forhindre urinretensjon.
Det er ingen eksperimentelle studier i litteraturen som evaluerer effekten av Kegel-øvelser brukt etter lumbal skiveprolapskirurgi på urinretensjon. Derfor var denne studien planlagt utført på pasienter som skal gjennomgå lumbal skiveprolapsoperasjon.
Denne studien ble planlagt som en enkeltsenter prospektiv randomisert kontrollert eksperimentell studie. Etter å ha innhentet muntlig og skriftlig samtykke fra pasientene før operasjon, vil studien gjennomføres med ulike datainnsamlingsskjemaer.
Disse skjemaene; Pasientinformasjonsskjema, postoperativ datainnsamlingsskjema, Numeric Rating Scale (NRS) for å bestemme smertenivået til pasientene og Visual Analog Scale (VAS) for å evaluere komfortnivået. Pasienter vil bli randomisert. Gruppe I vil være Kegel bekkenbunnsmuskeltreningsgruppe (n=29), Gruppe II vil være kontrollgruppe (n=29). Det er planlagt å måle urinretensjon og komfortnivåer for begge grupper i den postoperative perioden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
University of Health Sciences
-
Ankara, University of Health Sciences, Tyrkia (Türkiye)
- Büşra Demirci
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Godtar å delta i studien
- Over 18 år
- Ingen kommunikasjonsbarriere
- Etter å ha gjennomgått lumbal skiveprolapsoperasjon under generell anestesi
- Å være immobil de første 8 timene postoperativt
- Ikke å ha satt inn urinkateter i den intraoperative perioden
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å delta i studien
- Tidligere urinsykdommer/symptomer (som benign prostatahyperplasi)
- Spinal traume, preoperativ nevrologisk lidelse
- Pasienter med preoperativ kateterisering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kegel bekkenbunnsmuskeltreningsgruppe
Kegel-øvelser vil bli utført av forskeren i løpet av de første 8 timene etter å ha blitt tatt med til klinikkrommet for å utføre Kegel bekkenbunnsmuskeløvelser i liggende stilling.
Urinretensjon og komfortnivå hos pasienter vil bli evaluert etter operasjonen.
|
Etter operasjonen vil pasientene bli ført til klinikkrommet i liggende stilling, og forskeren vil utføre Kegel bekkenbunnsmuskeløvelser tre ganger 1., 4. og 7. time innen de første 8 timene etter at pasientene er ført til klinikkrom.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Urinretensjon og komfortnivå hos pasienter vil bli evaluert etter operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av Kegel bekkenbunnsøvelser på urinretensjon hos pasienter etter lumbal diskusprolaps kirurgi.
Tidsramme: Etter å ha fullført Kegel bekkenbunnsmuskeløvelser i de første 8 timene etter operasjonen.
|
Kegel bekkenbunnsmuskeløvelser vil påvirke urinretensjon hos pasienter etter lumbal diskusprolaps operasjon.
Urinretensjon vil bli evaluert ved hjelp av Postoperativ Data Innsamlingsskjema utviklet av forskerne basert på litteraturen.
Dette skjemaet inkluderer elementer som vurderer tegn og symptomer på urinretensjon i løpet av de første 8 timene postoperativt, som trykk i nedre del av magen, smerter i nedre del av magen, følelse av rastløshet og ønske om å urinere innen 8 timer.
Hvert symptom vurderes separat ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS).
|
Etter å ha fullført Kegel bekkenbunnsmuskeløvelser i de første 8 timene etter operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av Kegel bekkenbunnsmuskeløvelser på komfortnivå etter lumbal skiveprolapsoperasjon
Tidsramme: Etter å ha fullført Kegel bekkenbunnsmuskeløvelser de første 8 timene etter operasjonen.
|
Kegel bekkenbunnsmuskeløvelser vil påvirke komfortnivået til pasienter etter lumbal skiveprolapsoperasjon.
Komfortnivået til pasientene vil bli evaluert med VAS.
VAS brukes til å konvertere noen umålbare verdier til numeriske verdier.
VAS er en horisontal linje med en lengde på 10 cm.
I følge VAS er 0 det laveste nivået og 10 er det høyeste nivået.
Pasientene vil bli bedt om å merke disse nivåene på 10 cm-linjen.
|
Etter å ha fullført Kegel bekkenbunnsmuskeløvelser de første 8 timene etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Reneman MF, Posthumus JB, Stewart RE. Reliability and validity of the visual analogue scale for disability in patients with chronic musculoskeletal pain. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):165-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e3282fc0f93.
- Wang R, Tunitsky-Bitton E. Short-term catheter management options for urinary retention following pelvic surgery: a cost analysis. Am J Obstet Gynecol. 2022 Jan;226(1):102.e1-102.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2021.07.025. Epub 2021 Aug 5.
- Altschul D, Kobets A, Nakhla J, Jada A, Nasser R, Kinon MD, Yassari R, Houten J. Postoperative urinary retention in patients undergoing elective spinal surgery. J Neurosurg Spine. 2017 Feb;26(2):229-234. doi: 10.3171/2016.8.SPINE151371. Epub 2016 Oct 21.
- Aiyer SN, Kumar A, Shetty AP, Kanna RM, Rajasekaran S. Factors Influencing Postoperative Urinary Retention Following Elective Posterior Lumbar Spine Surgery: A Prospective Study. Asian Spine J. 2018 Dec;12(6):1100-1105. doi: 10.31616/asj.2018.12.6.1100. Epub 2018 Oct 16.
- Boulis NM, Mian FS, Rodriguez D, Cho E, Hoff JT. Urinary retention following routine neurosurgical spine procedures. Surg Neurol. 2001 Jan;55(1):23-7; discussion 27-8. doi: 10.1016/s0090-3019(01)00331-7.
- Huang BY, Leslie SW. Postoperative Urinary Retention. 2026 Feb 15. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK549844/
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15151515
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
University Hospital, BrestHar ikke rekruttert ennå
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Hasan Kalyoncu UniversityHar ikke rekruttert ennåPasientutdanning | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkia (Türkiye)
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåEnhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollEgypt
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityFullførtForstørrelse | TMJ | TMJ - Oral & Maxillofacial SurgeryEgypt
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Gazi UniversityFullførtGravide kvinner | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollTyrkia
-
Istanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåTidlig mobilisering, Open-Heart Surgery, Virtual RealityTyrkia