Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Kegel bekkenbunnsmuskeløvelser på urinretensjon og komfortnivåer

22. april 2026 oppdatert av: Büşra Demirci, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten av Kegel bekkenbunnsmuskeløvelser på urinretensjon og komfortnivå hos pasienter etter lumbal plateprolapskirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien var planlagt som en randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av Kegel bekkenbunnsmuskeløvelser på urinretensjon og komfortnivåer hos pasienter etter lumbal skiveprolapskirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Postoperativ urinretensjon er manglende evne til å urinere til tross for full blære etter operasjonen. Det er en relativt vanlig komplikasjon ved både polikliniske og stasjonære prosedyrer. De fleste tilfeller er forbigående og håndteres ved midlertidig tømming av blæren med blærekateterisering.

Studier i litteraturen rapporterer at forbigående postoperativ urinretensjon er vanlig etter operasjoner i cervikal og lumbal ryggrad. Denne situasjonen har stor betydning for helsetjenester, da den kan øke både lengden på sykehusopphold og kostnadene.

Kegel bekkenbunnsmuskeløvelser involverer gjentatt sammentrekning og avspenning av musklene som utgjør en del av bekkenbunnen. Med disse øvelsene kan blodsirkulasjonen i bekkenbunnen økes, spenningen i bekkenbunnsmuskelen økes, og sammentrekningen av den avslappede blæren kan stimuleres indirekte ved gjentatt sammentrekning og avspenning av bekkenbunnsmuskulaturen, og urinproduksjon kan oppnås. Derfor tror vi at disse øvelsene, som er trygge, kostnadseffektive øvelser som lett kan brukes av helsepersonell, og pasientkomfort blant sykepleierpraksis for å forbedre perioperative resultater og funksjonsstatus, vil ha en effekt for å forhindre urinretensjon.

Det er ingen eksperimentelle studier i litteraturen som evaluerer effekten av Kegel-øvelser brukt etter lumbal skiveprolapskirurgi på urinretensjon. Derfor var denne studien planlagt utført på pasienter som skal gjennomgå lumbal skiveprolapsoperasjon.

Denne studien ble planlagt som en enkeltsenter prospektiv randomisert kontrollert eksperimentell studie. Etter å ha innhentet muntlig og skriftlig samtykke fra pasientene før operasjon, vil studien gjennomføres med ulike datainnsamlingsskjemaer.

Disse skjemaene; Pasientinformasjonsskjema, postoperativ datainnsamlingsskjema, Numeric Rating Scale (NRS) for å bestemme smertenivået til pasientene og Visual Analog Scale (VAS) for å evaluere komfortnivået. Pasienter vil bli randomisert. Gruppe I vil være Kegel bekkenbunnsmuskeltreningsgruppe (n=29), Gruppe II vil være kontrollgruppe (n=29). Det er planlagt å måle urinretensjon og komfortnivåer for begge grupper i den postoperative perioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • University of Health Sciences
      • Ankara, University of Health Sciences, Tyrkia (Türkiye)
        • Büşra Demirci

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Godtar å delta i studien
  • Over 18 år
  • Ingen kommunikasjonsbarriere
  • Etter å ha gjennomgått lumbal skiveprolapsoperasjon under generell anestesi
  • Å være immobil de første 8 timene postoperativt
  • Ikke å ha satt inn urinkateter i den intraoperative perioden

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å delta i studien
  • Tidligere urinsykdommer/symptomer (som benign prostatahyperplasi)
  • Spinal traume, preoperativ nevrologisk lidelse
  • Pasienter med preoperativ kateterisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kegel bekkenbunnsmuskeltreningsgruppe
Kegel-øvelser vil bli utført av forskeren i løpet av de første 8 timene etter å ha blitt tatt med til klinikkrommet for å utføre Kegel bekkenbunnsmuskeløvelser i liggende stilling. Urinretensjon og komfortnivå hos pasienter vil bli evaluert etter operasjonen.
Etter operasjonen vil pasientene bli ført til klinikkrommet i liggende stilling, og forskeren vil utføre Kegel bekkenbunnsmuskeløvelser tre ganger 1., 4. og 7. time innen de første 8 timene etter at pasientene er ført til klinikkrom.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Urinretensjon og komfortnivå hos pasienter vil bli evaluert etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av Kegel bekkenbunnsøvelser på urinretensjon hos pasienter etter lumbal diskusprolaps kirurgi.
Tidsramme: Etter å ha fullført Kegel bekkenbunnsmuskeløvelser i de første 8 timene etter operasjonen.
Kegel bekkenbunnsmuskeløvelser vil påvirke urinretensjon hos pasienter etter lumbal diskusprolaps operasjon. Urinretensjon vil bli evaluert ved hjelp av Postoperativ Data Innsamlingsskjema utviklet av forskerne basert på litteraturen. Dette skjemaet inkluderer elementer som vurderer tegn og symptomer på urinretensjon i løpet av de første 8 timene postoperativt, som trykk i nedre del av magen, smerter i nedre del av magen, følelse av rastløshet og ønske om å urinere innen 8 timer. Hvert symptom vurderes separat ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS).
Etter å ha fullført Kegel bekkenbunnsmuskeløvelser i de første 8 timene etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av Kegel bekkenbunnsmuskeløvelser på komfortnivå etter lumbal skiveprolapsoperasjon
Tidsramme: Etter å ha fullført Kegel bekkenbunnsmuskeløvelser de første 8 timene etter operasjonen.
Kegel bekkenbunnsmuskeløvelser vil påvirke komfortnivået til pasienter etter lumbal skiveprolapsoperasjon. Komfortnivået til pasientene vil bli evaluert med VAS. VAS brukes til å konvertere noen umålbare verdier til numeriske verdier. VAS er en horisontal linje med en lengde på 10 cm. I følge VAS er 0 det laveste nivået og 10 er det høyeste nivået. Pasientene vil bli bedt om å merke disse nivåene på 10 cm-linjen.
Etter å ha fullført Kegel bekkenbunnsmuskeløvelser de første 8 timene etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

22. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

22. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Abonnere