- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06578221
Gli effetti degli esercizi muscolari del pavimento pelvico di Kegel sulla ritenzione urinaria e sui livelli di comfort
Gli effetti degli esercizi di Kegel per i muscoli del pavimento pelvico sulla ritenzione urinaria e sul livello di comfort dei pazienti dopo un intervento chirurgico per ernia del disco lombare: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ritenzione urinaria postoperatoria è l’incapacità di urinare nonostante la vescica piena dopo l’intervento chirurgico. È una complicanza relativamente comune sia delle procedure ambulatoriali che ospedaliere. La maggior parte dei casi sono transitori e vengono gestiti svuotando temporaneamente la vescica con cateterizzazione vescicale.
Gli studi in letteratura riportano che la ritenzione urinaria postoperatoria transitoria è comune dopo interventi chirurgici sulla colonna cervicale e lombare. Questa situazione è di grande importanza in termini di servizi sanitari, poiché può aumentare sia la durata della degenza ospedaliera che i costi.
Gli esercizi di Kegel per i muscoli del pavimento pelvico comportano la contrazione e il rilassamento ripetuti dei muscoli che fanno parte del pavimento pelvico. Con questi esercizi è possibile aumentare la circolazione sanguigna del pavimento pelvico, aumentare la tensione dei muscoli del pavimento pelvico e stimolare indirettamente la contrazione della vescica rilassata attraverso la contrazione e il rilassamento ripetuti dei muscoli del pavimento pelvico e ottenere la produzione di urina. Pertanto, riteniamo che questi esercizi, che sono sicuri ed economici che possono essere facilmente applicati dal personale sanitario, e il comfort del paziente nelle pratiche infermieristiche per migliorare i risultati perioperatori e lo stato funzionale, avranno un effetto nel prevenire la ritenzione urinaria.
Non esistono studi sperimentali in letteratura che valutino l’effetto degli esercizi di Kegel applicati dopo intervento di ernia del disco lombare sulla ritenzione urinaria. Pertanto, questo studio è stato pianificato per essere condotto in pazienti che verranno sottoposti a intervento chirurgico per l'ernia del disco lombare.
Questo studio è stato pianificato come uno studio sperimentale controllato, randomizzato, prospettico, monocentrico. Dopo aver ottenuto il consenso verbale e scritto dei pazienti prima dell'intervento chirurgico, lo studio sarà condotto con vari moduli di raccolta dati.
Queste forme; Modulo informativo per il paziente, modulo di raccolta dati postoperatori, scala di valutazione numerica (NRS) per determinare il livello di dolore dei pazienti e scala analogica visiva (VAS) per valutare il livello di comfort. I pazienti saranno randomizzati. Il gruppo I sarà il gruppo di esercizi per i muscoli del pavimento pelvico di Kegel (n=29), il gruppo II sarà il gruppo di controllo (n=29). Si prevede di misurare la ritenzione urinaria e i livelli di comfort di entrambi i gruppi nel periodo postoperatorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
University of Health Sciences
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Ankara, University of Health Sciences, Turchia (Türkiye)
- Büşra Demirci
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Accettare di partecipare allo studio
- Oltre 18 anni di età
- Nessuna barriera comunicativa
- Dopo aver subito un intervento di ernia del disco lombare in anestesia generale
- Essere immobili per le prime 8 ore dopo l'intervento
- Non avere un catetere urinario inserito durante il periodo intraoperatorio
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Precedenti disturbi/sintomi urinari (come iperplasia prostatica benigna)
- Trauma spinale, disturbo neurologico preoperatorio
- Pazienti con cateterizzazione preoperatoria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi per i muscoli del pavimento pelvico di Kegel
Gli esercizi di Kegel verranno eseguiti dal ricercatore entro le prime 8 ore dopo essere stato portato nella stanza della clinica per eseguire gli esercizi muscolari del pavimento pelvico di Kegel in posizione supina.
La ritenzione urinaria e il livello di comfort dei pazienti saranno valutati dopo l'intervento chirurgico.
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Dopo l'intervento, i pazienti verranno portati nella stanza della clinica in posizione supina e il ricercatore eseguirà gli esercizi muscolari del pavimento pelvico di Kegel tre volte alla 1a, 4a e 7a ora entro le prime 8 ore dopo che i pazienti sono stati portati in clinica. stanza della clinica.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
La ritenzione urinaria e il livello di comfort dei pazienti saranno valutati dopo l'intervento chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto degli esercizi di Kegel per i muscoli del pavimento pelvico sulla ritenzione urinaria dei pazienti dopo intervento chirurgico per ernia del disco lombare.
Lasso di tempo: Dopo aver completato gli esercizi di Kegel per i muscoli del pavimento pelvico nelle prime 8 ore dopo l'intervento.
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Gli esercizi di Kegel per i muscoli del pavimento pelvico influenzeranno la ritenzione urinaria dei pazienti dopo l'intervento chirurgico per ernia del disco lombare.
La ritenzione urinaria sarà valutata utilizzando la Scheda di Raccolta Dati Postoperatori sviluppata dai ricercatori sulla base della letteratura.
Questa scheda include voci che valutano segni e sintomi di ritenzione urinaria entro le prime 8 ore dall'intervento, come pressione nell'addome inferiore, dolore nell'addome inferiore, sensazione di irrequietezza e desiderio di urinare entro 8 ore.
Ogni sintomo viene valutato separatamente utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS).
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Dopo aver completato gli esercizi di Kegel per i muscoli del pavimento pelvico nelle prime 8 ore dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto degli esercizi muscolari del pavimento pelvico di Kegel sul livello di comfort dopo un intervento chirurgico di ernia del disco lombare
Lasso di tempo: Dopo aver completato gli esercizi muscolari del pavimento pelvico di Kegel nelle prime 8 ore dopo l'intervento.
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Gli esercizi muscolari del pavimento pelvico di Kegel influenzeranno il livello di comfort dei pazienti dopo un intervento chirurgico di ernia del disco lombare.
Il livello di comfort dei pazienti sarà valutato con VAS.
VAS viene utilizzato per convertire alcuni valori non misurabili in valori numerici.
VAS è una linea orizzontale lunga 10 cm.
Secondo VAS, 0 è il livello più basso e 10 è il livello più alto.
Ai pazienti verrà chiesto di segnare questi livelli sulla linea di 10 cm.
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Dopo aver completato gli esercizi muscolari del pavimento pelvico di Kegel nelle prime 8 ore dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Reneman MF, Posthumus JB, Stewart RE. Reliability and validity of the visual analogue scale for disability in patients with chronic musculoskeletal pain. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):165-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e3282fc0f93.
- Wang R, Tunitsky-Bitton E. Short-term catheter management options for urinary retention following pelvic surgery: a cost analysis. Am J Obstet Gynecol. 2022 Jan;226(1):102.e1-102.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2021.07.025. Epub 2021 Aug 5.
- Altschul D, Kobets A, Nakhla J, Jada A, Nasser R, Kinon MD, Yassari R, Houten J. Postoperative urinary retention in patients undergoing elective spinal surgery. J Neurosurg Spine. 2017 Feb;26(2):229-234. doi: 10.3171/2016.8.SPINE151371. Epub 2016 Oct 21.
- Aiyer SN, Kumar A, Shetty AP, Kanna RM, Rajasekaran S. Factors Influencing Postoperative Urinary Retention Following Elective Posterior Lumbar Spine Surgery: A Prospective Study. Asian Spine J. 2018 Dec;12(6):1100-1105. doi: 10.31616/asj.2018.12.6.1100. Epub 2018 Oct 16.
- Boulis NM, Mian FS, Rodriguez D, Cho E, Hoff JT. Urinary retention following routine neurosurgical spine procedures. Surg Neurol. 2001 Jan;55(1):23-7; discussion 27-8. doi: 10.1016/s0090-3019(01)00331-7.
- Huang BY, Leslie SW. Postoperative Urinary Retention. 2026 Feb 15. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK549844/
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 15151515
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