- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06578221
Effekten af Kegel bækkenbundsmuskeløvelser på urinretention og komfortniveauer
Virkningerne af Kegel bækkenbundsmuskeløvelser på urinretention og komfortniveau hos patienter efter lumbal diskusprolapskirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ urinretention er manglende evne til at tisse på trods af at have en fuld blære efter operationen. Det er en relativt almindelig komplikation af både ambulante og indlagte procedurer. De fleste tilfælde er forbigående og håndteres ved midlertidig tømning af blæren med blærekateterisering.
Undersøgelser i litteraturen rapporterer, at forbigående postoperativ urinretention er almindelig efter operationer i cervikal og lændehvirvelsøjlen. Denne situation er af stor betydning i forhold til sundhedsydelser, da det kan øge både længden af hospitalsophold og omkostningerne.
Kegel bækkenbundsmuskeløvelser involverer den gentagne sammentrækning og afspænding af de muskler, der udgør en del af bækkenbunden. Med disse øvelser kan bækkenbundsblodcirkulationen øges, bækkenbundsmuskelspændinger kan øges, og sammentrækningen af den afslappede blære kan stimuleres indirekte ved gentagen sammentrækning og afspænding af bækkenbundsmuskulaturen, og der kan opnås urinproduktion. Derfor mener vi, at disse øvelser, som er sikre, omkostningseffektive øvelser, som nemt kan anvendes af sundhedspersonale, og patientkomfort blandt sygeplejersker for at forbedre perioperative resultater og funktionsstatus, vil have en effekt i at forhindre urinretention.
Der er ingen eksperimentelle undersøgelser i litteraturen, der evaluerer effekten af Kegel-øvelser anvendt efter lumbal diskusprolapsoperation på urinretention. Derfor var denne undersøgelse planlagt til at blive udført hos patienter, der skal gennemgå en lumbal diskusprolapsoperation.
Denne undersøgelse var planlagt som et enkeltcenter prospektivt randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie. Efter at have indhentet mundtligt og skriftligt samtykke fra patienterne før operationen, vil undersøgelsen blive gennemført med forskellige dataindsamlingsformer.
Disse former; Patientinformationsskema, postoperativ dataindsamlingsskema, numerisk vurderingsskala (NRS) til at bestemme smerteniveauet for patienterne og Visual Analog Scale (VAS) til at evaluere komfortniveauet. Patienterne vil blive randomiseret. Gruppe I vil være Kegel bækkenbundsmuskeltræningsgruppen (n=29), Gruppe II vil være kontrolgruppen (n=29). Det er planlagt at måle urinretention og komfortniveauer for begge grupper i den postoperative periode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
University of Health Sciences
-
Ankara, University of Health Sciences, Tyrkiet (Türkiye)
- Büşra Demirci
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indvilger i at deltage i undersøgelsen
- Over 18 år
- Ingen kommunikationsbarriere
- Efter at have gennemgået en lumbal diskusprolapsoperation under generel anæstesi
- At være immobil de første 8 timer postoperativt
- Ikke at få indsat et urinkateter i den intraoperative periode
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
- Tidligere urinvejslidelser/-symptomer (såsom benign prostatahyperplasi)
- Spinaltraume, præoperativ neurologisk lidelse
- Patienter med præoperativ kateterisation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kegel bækkenbundsmuskeltræningsgruppe
Kegel-øvelser vil blive udført af forskeren inden for de første 8 timer efter at være blevet taget til klinikrummet for at udføre Kegel bækkenbundsmuskeløvelser, mens han er i liggende stilling.
Patienternes urinretention og komfortniveau vil blive evalueret efter operationen.
|
Efter operationen vil patienterne blive ført til klinikrummet i liggende stilling, og forskeren vil udføre Kegel bækkenbundsmuskeløvelser tre gange på den 1., 4. og 7. time inden for de første 8 timer efter, at patienterne er ført til klinikrum.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienternes urinretention og komfortniveau vil blive evalueret efter operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af Kegel bækkenbundsmuskeløvelser på urinretention hos patienter efter operation for lumbal diskusprolaps.
Tidsramme: Efter at have gennemført Kegel bækkenbundsøvelser i de første 8 timer efter operationen.
|
Kegel bækkenbundsmuskeløvelser vil påvirke urinretentionen hos patienter efter operation for lumbal diskusprolaps.
Urinretention vil blive evalueret ved hjælp af Postoperative Data Collection Form, udviklet af forskerne baseret på litteraturen.
Denne form indeholder punkter, der vurderer tegn og symptomer på urinretention inden for de første 8 timer efter operationen, såsom tryk i den nedre del af maven, smerter i den nedre del af maven, følelse af uro og trang til at urinere inden for 8 timer.
Hvert symptom vurderes separat ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
|
Efter at have gennemført Kegel bækkenbundsøvelser i de første 8 timer efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af Kegel bækkenbundsmuskeløvelser på komfortniveau efter lumbal diskusprolapsoperation
Tidsramme: Efter at have gennemført Kegel bækkenbundsmuskeløvelser i de første 8 timer efter operationen.
|
Kegel bækkenbundsmuskeløvelser vil påvirke komfortniveauet for patienter efter lumbal diskusprolapsoperation.
Patienternes komfortniveau vil blive evalueret med VAS.
VAS bruges til at konvertere nogle umålelige værdier til numeriske værdier.
VAS er en vandret linje med en længde på 10 cm.
Ifølge VAS er 0 det laveste niveau og 10 er det højeste niveau.
Patienterne vil blive bedt om at markere disse niveauer på 10 cm-linjen.
|
Efter at have gennemført Kegel bækkenbundsmuskeløvelser i de første 8 timer efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Reneman MF, Posthumus JB, Stewart RE. Reliability and validity of the visual analogue scale for disability in patients with chronic musculoskeletal pain. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):165-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e3282fc0f93.
- Wang R, Tunitsky-Bitton E. Short-term catheter management options for urinary retention following pelvic surgery: a cost analysis. Am J Obstet Gynecol. 2022 Jan;226(1):102.e1-102.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2021.07.025. Epub 2021 Aug 5.
- Altschul D, Kobets A, Nakhla J, Jada A, Nasser R, Kinon MD, Yassari R, Houten J. Postoperative urinary retention in patients undergoing elective spinal surgery. J Neurosurg Spine. 2017 Feb;26(2):229-234. doi: 10.3171/2016.8.SPINE151371. Epub 2016 Oct 21.
- Aiyer SN, Kumar A, Shetty AP, Kanna RM, Rajasekaran S. Factors Influencing Postoperative Urinary Retention Following Elective Posterior Lumbar Spine Surgery: A Prospective Study. Asian Spine J. 2018 Dec;12(6):1100-1105. doi: 10.31616/asj.2018.12.6.1100. Epub 2018 Oct 16.
- Boulis NM, Mian FS, Rodriguez D, Cho E, Hoff JT. Urinary retention following routine neurosurgical spine procedures. Surg Neurol. 2001 Jan;55(1):23-7; discussion 27-8. doi: 10.1016/s0090-3019(01)00331-7.
- Huang BY, Leslie SW. Postoperative Urinary Retention. 2026 Feb 15. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK549844/
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15151515
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten