- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06578221
Влияние упражнений Кегеля на мышцы тазового дна на задержку мочи и уровень комфорта
Влияние упражнений Кегеля на мышцы тазового дна на задержку мочеиспускания и уровень комфорта пациентов после операции по поводу грыжи поясничного отдела позвоночника: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационная задержка мочи – это невозможность мочеиспускания, несмотря на полный мочевой пузырь после операции. Это относительно частое осложнение как амбулаторных, так и стационарных процедур. Большинство случаев являются преходящими и лечатся путем временного опорожнения мочевого пузыря с помощью катетеризации мочевого пузыря.
Исследования в литературе сообщают, что преходящая послеоперационная задержка мочи часто встречается после операций на шейном и поясничном отделах позвоночника. Эта ситуация имеет большое значение с точки зрения оказания медицинских услуг, поскольку может увеличить как продолжительность пребывания в больнице, так и ее стоимость.
Упражнения Кегеля для мышц тазового дна включают в себя многократное сокращение и расслабление мышц, составляющих часть тазового дна. С помощью этих упражнений можно улучшить кровообращение тазового дна, усилить напряжение мышц тазового дна и косвенно стимулировать сокращение расслабленного мочевого пузыря за счет повторного сокращения и расслабления мышц тазового дна, а также добиться выделения мочи. Поэтому мы считаем, что эти упражнения, которые являются безопасными, экономически эффективными упражнениями, которые могут легко выполняться медицинским персоналом, а также обеспечивают комфорт пациентов во время сестринской практики и улучшают периоперационные результаты и функциональное состояние, окажут эффект в предотвращении задержки мочи.
В литературе нет экспериментальных исследований, оценивающих влияние упражнений Кегеля, применяемых после операции по поводу грыжи диска поясничного отдела, на задержку мочи. Поэтому данное исследование планировалось провести у пациентов, которым предстоит операция по поводу грыжи диска поясничного отдела.
Данное исследование планировалось как одноцентровое проспективное рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. После получения устного и письменного согласия пациентов перед операцией исследование будет проводиться с использованием различных форм сбора данных.
Эти формы; Форма информации для пациента, форма сбора послеоперационных данных, числовая рейтинговая шкала (NRS) для определения уровня боли пациентов и визуально-аналоговая шкала (ВАШ) для оценки уровня комфорта. Пациенты будут рандомизированы. Группа I будет группой упражнений Кегеля для мышц тазового дна (n = 29), группа II будет контрольной группой (n = 29). Планируется измерить задержку мочи и уровень комфорта в обеих группах в послеоперационном периоде.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
University of Health Sciences
-
Ankara, University of Health Sciences, Турция (Туркие)
- Büşra Demirci
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Согласие на участие в исследовании
- Старше 18 лет
- Нет коммуникационного барьера
- После операции по поводу грыжи диска поясничного отдела под общим наркозом.
- Неподвижность в течение первых 8 часов после операции.
- Отсутствие мочевого катетера во время интраоперационного периода.
Критерии исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Предыдущие расстройства/симптомы мочеиспускания (например, доброкачественная гиперплазия предстательной железы)
- Травма позвоночника, предоперационное неврологическое расстройство.
- Пациенты с предоперационной катетеризацией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений Кегеля для мышц тазового дна
Упражнения Кегеля будут выполняться исследователем в течение первых 8 часов после того, как его доставят в клинику для выполнения упражнений Кегеля для мышц тазового дна в положении лежа на спине.
После операции будут оцениваться задержка мочи и уровень комфорта пациентов.
|
После операции пациентов доставят в клинику в положении лежа на спине, и исследователь выполнит упражнения Кегеля для мышц тазового дна три раза в 1-й, 4-й и 7-й часы в течение первых 8 часов после того, как пациенты будут доставлены в отделение. кабинет клиники.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
После операции будут оцениваться задержка мочи и уровень комфорта пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние упражнений Кегеля для мышц тазового дна на задержку мочи у пациентов после операции по поводу грыжи межпозвонкового диска поясничного отдела.
Временное ограничение: After completing Kegel pelvic floor muscle exercises in the first 8 hours after surgery.
|
Выполнение упражнений Кегеля для мышц тазового дна повлияет на задержку мочи у пациентов после операции по удалению грыжи поясничного отдела позвоночника.
Задержка мочи будет оцениваться с помощью Формы сбора послеоперационных данных, разработанной исследователями на основе литературы.
Эта форма включает пункты, оценивающие признаки и симптомы задержки мочи в первые 8 часов после операции, такие как давление в нижней части живота, боль в нижней части живота, чувство беспокойства и позывы к мочеиспусканию в течение 8 часов.
Каждый симптом оценивается отдельно с помощью Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
After completing Kegel pelvic floor muscle exercises in the first 8 hours after surgery.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние упражнений Кегеля на мышцы тазового дна на уровень комфорта после операции по поводу грыжи поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: После выполнения упражнений Кегеля для мышц тазового дна в первые 8 часов после операции.
|
Упражнения Кегеля для мышц тазового дна повлияют на уровень комфорта пациентов после операции по поводу грыжи межпозвоночного диска поясничного отдела.
Уровень комфорта пациентов будет оцениваться с помощью ВАШ.
VAS используется для преобразования некоторых неизмеримых величин в числовые значения.
ВАШ представляет собой горизонтальную линию длиной 10 см.
По VAS 0 – самый низкий уровень, 10 – самый высокий уровень.
Пациентам будет предложено отметить эти уровни на линии длиной 10 см.
|
После выполнения упражнений Кегеля для мышц тазового дна в первые 8 часов после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Reneman MF, Posthumus JB, Stewart RE. Reliability and validity of the visual analogue scale for disability in patients with chronic musculoskeletal pain. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):165-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e3282fc0f93.
- Wang R, Tunitsky-Bitton E. Short-term catheter management options for urinary retention following pelvic surgery: a cost analysis. Am J Obstet Gynecol. 2022 Jan;226(1):102.e1-102.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2021.07.025. Epub 2021 Aug 5.
- Altschul D, Kobets A, Nakhla J, Jada A, Nasser R, Kinon MD, Yassari R, Houten J. Postoperative urinary retention in patients undergoing elective spinal surgery. J Neurosurg Spine. 2017 Feb;26(2):229-234. doi: 10.3171/2016.8.SPINE151371. Epub 2016 Oct 21.
- Aiyer SN, Kumar A, Shetty AP, Kanna RM, Rajasekaran S. Factors Influencing Postoperative Urinary Retention Following Elective Posterior Lumbar Spine Surgery: A Prospective Study. Asian Spine J. 2018 Dec;12(6):1100-1105. doi: 10.31616/asj.2018.12.6.1100. Epub 2018 Oct 16.
- Boulis NM, Mian FS, Rodriguez D, Cho E, Hoff JT. Urinary retention following routine neurosurgical spine procedures. Surg Neurol. 2001 Jan;55(1):23-7; discussion 27-8. doi: 10.1016/s0090-3019(01)00331-7.
- Huang BY, Leslie SW. Postoperative Urinary Retention. 2026 Feb 15. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK549844/
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15151515
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия