- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06578221
Effekterna av Kegel bäckenbottenmuskelövningar på urinretention och komfortnivåer
Effekterna av Kegel bäckenbottenmuskelövningar på urinretention och komfortnivå hos patienter efter lumbal diskbråckskirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativ urinretention är oförmågan att kissa trots att man har full blåsa efter operationen. Det är en relativt vanlig komplikation av både öppenvård och slutenvård. De flesta fall är övergående och hanteras genom att tillfälligt tömma blåsan med blåskateterisering.
Studier i litteraturen rapporterar att övergående postoperativ urinretention är vanligt efter operationer i cervikal och ländrygg. Denna situation är av stor betydelse för sjukvården, eftersom den kan öka både vårdtiden och kostnaden.
Kegel bäckenbottenmuskelövningar involverar upprepad sammandragning och avslappning av musklerna som utgör en del av bäckenbotten. Med dessa övningar kan bäckenbottens blodcirkulation ökas, bäckenbottenmuskelspänningen kan ökas, och sammandragningen av den avslappnade blåsan kan stimuleras indirekt genom upprepad sammandragning och avslappning av bäckenbottenmusklerna och urinproduktion kan uppnås. Därför tror vi att dessa övningar, som är säkra, kostnadseffektiva övningar som enkelt kan tillämpas av sjukvårdspersonal, och patientkomfort bland vårdverksamheter för att förbättra perioperativa resultat och funktionsstatus, kommer att ha en effekt för att förhindra urinretention.
Det finns inga experimentella studier i litteraturen som utvärderar effekten av Kegel-övningar som tillämpas efter lumbal diskbråckskirurgi på urinretention. Därför var den här studien planerad att genomföras på patienter som kommer att genomgå diskbråck i ländryggen.
Denna studie planerades som en prospektiv randomiserad kontrollerad experimentell studie med ett enda center. Efter att ha erhållit muntligt och skriftligt medgivande från patienterna före operationen kommer studien att genomföras med olika datainsamlingsformer.
Dessa former; Patientinformationsformulär, formulär för postoperativ datainsamling, numerisk värderingsskala (NRS) för att bestämma smärtnivån hos patienterna och Visual Analog Scale (VAS) för att utvärdera komfortnivån. Patienterna kommer att randomiseras. Grupp I kommer att vara Kegel bäckenbottenmuskelträningsgrupp (n=29), Grupp II kommer att vara kontrollgrupp (n=29). Det är planerat att mäta urinretention och komfortnivåer för båda grupperna under den postoperativa perioden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
University of Health Sciences
-
Ankara, University of Health Sciences, Turkiet (Türkiye)
- Büşra Demirci
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Går med på att delta i studien
- Över 18 år
- Ingen kommunikationsbarriär
- Efter att ha genomgått diskbråck i ländryggen under narkos
- Att vara orörlig de första 8 timmarna postoperativt
- Att inte ha en urinkateter införd under den intraoperativa perioden
Uteslutningskriterier:
- Vägra att delta i studien
- Tidigare urinvägsstörningar/symtom (som benign prostatahyperplasi)
- Spinalt trauma, preoperativ neurologisk störning
- Patienter med preoperativ kateterisering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kegel Bäckenbottenmuskelträningsgrupp
Kegelövningar kommer att utföras av forskaren inom de första 8 timmarna efter att de tagits till klinikrummet för att utföra Kegel bäckenbottenmuskelövningar i ryggläge.
Urinretention och komfortnivå hos patienter kommer att utvärderas efter operationen.
|
Efter operationen kommer patienterna att föras till klinikrummet i ryggläge och forskaren kommer att utföra Kegel bäckenbottenmuskelövningar tre gånger på den 1:a, 4:e och 7:e timmen inom de första 8 timmarna efter att patienterna förts till klinikrum.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Urinretention och komfortnivå hos patienter kommer att utvärderas efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av Kegel bäckenbottenmuskelövningar på urinretention hos patienter efter lumbal diskbråcksoperation.
Tidsram: Efter att ha slutfört Kegel-bäckenbottenmusklernas övningar under de första 8 timmarna efter operationen.
|
Kegels bäckenbottenmuskelövningar kommer att påverka urinretention hos patienter efter operation för lumbalt diskbråck.
Urinretention kommer att utvärderas med hjälp av Postoperative Data Collection Form, utvecklad av forskarna baserat på litteraturen.
Detta formulär innehåller poster som bedömer tecken och symtom på urinretention under de första 8 timmarna postoperativt, såsom tryck i nedre delen av buken, smärta i nedre delen av buken, känsla av rastlöshet och urineringsbehov inom 8 timmar.
Varje symtom bedöms separat med hjälp av Visual Analog Scale (VAS).
|
Efter att ha slutfört Kegel-bäckenbottenmusklernas övningar under de första 8 timmarna efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av Kegel bäckenbottenmuskelövningar på komfortnivån efter kirurgi för lumbal diskbråck
Tidsram: Efter att ha genomfört Kegel bäckenbottenmuskelövningar under de första 8 timmarna efter operationen.
|
Kegel bäckenbottenmuskelövningar kommer att påverka komfortnivån hos patienter efter kirurgi för lumbal diskbråck.
Patienternas komfortnivå kommer att utvärderas med VAS.
VAS används för att omvandla vissa omätbara värden till numeriska värden.
VAS är en horisontell linje med en längd på 10 cm.
Enligt VAS är 0 den lägsta nivån och 10 är den högsta nivån.
Patienterna kommer att uppmanas att markera dessa nivåer på 10 cm-linjen.
|
Efter att ha genomfört Kegel bäckenbottenmuskelövningar under de första 8 timmarna efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Reneman MF, Posthumus JB, Stewart RE. Reliability and validity of the visual analogue scale for disability in patients with chronic musculoskeletal pain. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):165-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e3282fc0f93.
- Wang R, Tunitsky-Bitton E. Short-term catheter management options for urinary retention following pelvic surgery: a cost analysis. Am J Obstet Gynecol. 2022 Jan;226(1):102.e1-102.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2021.07.025. Epub 2021 Aug 5.
- Altschul D, Kobets A, Nakhla J, Jada A, Nasser R, Kinon MD, Yassari R, Houten J. Postoperative urinary retention in patients undergoing elective spinal surgery. J Neurosurg Spine. 2017 Feb;26(2):229-234. doi: 10.3171/2016.8.SPINE151371. Epub 2016 Oct 21.
- Aiyer SN, Kumar A, Shetty AP, Kanna RM, Rajasekaran S. Factors Influencing Postoperative Urinary Retention Following Elective Posterior Lumbar Spine Surgery: A Prospective Study. Asian Spine J. 2018 Dec;12(6):1100-1105. doi: 10.31616/asj.2018.12.6.1100. Epub 2018 Oct 16.
- Boulis NM, Mian FS, Rodriguez D, Cho E, Hoff JT. Urinary retention following routine neurosurgical spine procedures. Surg Neurol. 2001 Jan;55(1):23-7; discussion 27-8. doi: 10.1016/s0090-3019(01)00331-7.
- Huang BY, Leslie SW. Postoperative Urinary Retention. 2026 Feb 15. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK549844/
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15151515
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .