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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06578221
Los efectos de los ejercicios de los músculos del suelo pélvico de Kegel sobre la retención urinaria y los niveles de comodidad
Los efectos de los ejercicios de los músculos del suelo pélvico de Kegel sobre la retención urinaria y el nivel de comodidad de los pacientes después de una cirugía de hernia de disco lumbar: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La retención urinaria posoperatoria es la incapacidad de orinar a pesar de tener la vejiga llena después de la cirugía. Es una complicación relativamente común de los procedimientos tanto ambulatorios como hospitalarios. La mayoría de los casos son transitorios y se tratan vaciando temporalmente la vejiga con un cateterismo vesical.
Los estudios en la literatura informan que la retención urinaria posoperatoria transitoria es común después de procedimientos quirúrgicos de columna cervical y lumbar. Esta situación es de gran importancia en términos de servicios sanitarios, ya que puede aumentar tanto la duración de la estancia hospitalaria como el coste.
Los ejercicios de Kegel para los músculos del suelo pélvico implican la contracción y relajación repetidas de los músculos que forman parte del suelo pélvico. Con estos ejercicios, se puede aumentar la circulación sanguínea del suelo pélvico, se puede aumentar la tensión de los músculos del suelo pélvico y se puede estimular indirectamente la contracción de la vejiga relajada mediante la contracción y relajación repetidas de los músculos del suelo pélvico, y se puede lograr la producción de orina. Por lo tanto, creemos que estos ejercicios, que son ejercicios seguros y rentables que pueden ser fácilmente aplicados por el personal sanitario y la comodidad del paciente entre las prácticas de enfermería para mejorar los resultados perioperatorios y el estado funcional, tendrán un efecto en la prevención de la retención urinaria.
No existen estudios experimentales en la literatura que evalúen el efecto de los ejercicios de Kegel aplicados después de la cirugía de hernia de disco lumbar sobre la retención urinaria. Por lo tanto, se planificó realizar este estudio en pacientes que se someterán a una cirugía de hernia de disco lumbar.
Este estudio se planificó como un estudio experimental controlado, aleatorio, prospectivo, de un solo centro. Después de obtener el consentimiento verbal y escrito de los pacientes antes de la cirugía, el estudio se llevará a cabo con varios formularios de recopilación de datos.
Estas formas; Formulario de información del paciente, formulario de recopilación de datos posoperatorios, escala de calificación numérica (NRS) para determinar el nivel de dolor de los pacientes y escala visual analógica (EVA) para evaluar el nivel de comodidad. Los pacientes serán aleatorizados. El grupo I será el grupo de ejercicios de los músculos del suelo pélvico de Kegel (n = 29), el grupo II será el grupo de control (n = 29). Está previsto medir la retención urinaria y los niveles de comodidad de ambos grupos en el postoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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University of Health Sciences
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Ankara, University of Health Sciences, Turquía (Türkiye)
- Büşra Demirci
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar participar en el estudio.
- Mayores de 18 años
- Sin barreras de comunicación
- Haber sido sometido a una cirugía de hernia de disco lumbar bajo anestesia general
- Estar inmóvil durante las primeras 8 horas después de la operación.
- No tener colocado un catéter urinario durante el intraoperatorio.
Criterios de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
- Trastornos/síntomas urinarios previos (por ejemplo, hiperplasia prostática benigna)
- Traumatismo espinal, trastorno neurológico preoperatorio.
- Pacientes con cateterismo preoperatorio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios musculares del suelo pélvico de Kegel
El investigador realizará los ejercicios de Kegel dentro de las primeras 8 horas después de haberlo llevado a la sala de la clínica para realizar los ejercicios de los músculos del suelo pélvico de Kegel en decúbito supino.
Se evaluará la retención urinaria y el nivel de comodidad de los pacientes después de la cirugía.
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Después de la cirugía, los pacientes serán llevados a la sala de la clínica en posición supina y el investigador realizará los ejercicios de los músculos del suelo pélvico de Kegel tres veces en la primera, cuarta y séptima horas dentro de las primeras 8 horas después de que los pacientes sean llevados al sala de clínica.
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Sin intervención: Grupo de control
Se evaluará la retención urinaria y el nivel de comodidad de los pacientes después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de los ejercicios de Kegel de los músculos del suelo pélvico en la retención urinaria de pacientes después de una cirugía de hernia de disco lumbar.
Periodo de tiempo: Después de completar los ejercicios de los músculos del suelo pélvico Kegel en las primeras 8 horas después de la cirugía.
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Los ejercicios de los músculos del suelo pélvico de Kegel afectarán la retención urinaria de los pacientes después de la cirugía de hernia de disco lumbar.
La retención urinaria se evaluará mediante el Formulario de Recogida de Datos Postoperatorios desarrollado por los investigadores basado en la literatura. Este formulario incluye ítems que evalúan signos y síntomas de retención urinaria durante las primeras 8 horas después de la cirugía, como presión en la parte inferior del abdomen, dolor en la parte inferior del abdomen, sensación de inquietud y deseo de orinar dentro de las 8 horas. Cada síntoma se evalúa por separado utilizando la Escala Visual Analógica (EVA). |
Después de completar los ejercicios de los músculos del suelo pélvico Kegel en las primeras 8 horas después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de los ejercicios de los músculos del suelo pélvico de Kegel sobre el nivel de comodidad después de la cirugía de hernia de disco lumbar
Periodo de tiempo: Después de realizar los ejercicios de Kegel para los músculos del suelo pélvico en las primeras 8 horas después de la cirugía.
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Los ejercicios de los músculos del suelo pélvico de Kegel afectarán el nivel de comodidad de los pacientes después de la cirugía de hernia de disco lumbar.
El nivel de comodidad de los pacientes se evaluará con VAS.
VAS se utiliza para convertir algunos valores no mensurables en valores numéricos.
VAS es una línea horizontal con una longitud de 10 cm.
Según VAS, 0 es el nivel más bajo y 10 es el nivel más alto.
Se pedirá a los pacientes que marquen estos niveles en la línea de 10 cm.
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Después de realizar los ejercicios de Kegel para los músculos del suelo pélvico en las primeras 8 horas después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Reneman MF, Posthumus JB, Stewart RE. Reliability and validity of the visual analogue scale for disability in patients with chronic musculoskeletal pain. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):165-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e3282fc0f93.
- Wang R, Tunitsky-Bitton E. Short-term catheter management options for urinary retention following pelvic surgery: a cost analysis. Am J Obstet Gynecol. 2022 Jan;226(1):102.e1-102.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2021.07.025. Epub 2021 Aug 5.
- Altschul D, Kobets A, Nakhla J, Jada A, Nasser R, Kinon MD, Yassari R, Houten J. Postoperative urinary retention in patients undergoing elective spinal surgery. J Neurosurg Spine. 2017 Feb;26(2):229-234. doi: 10.3171/2016.8.SPINE151371. Epub 2016 Oct 21.
- Aiyer SN, Kumar A, Shetty AP, Kanna RM, Rajasekaran S. Factors Influencing Postoperative Urinary Retention Following Elective Posterior Lumbar Spine Surgery: A Prospective Study. Asian Spine J. 2018 Dec;12(6):1100-1105. doi: 10.31616/asj.2018.12.6.1100. Epub 2018 Oct 16.
- Boulis NM, Mian FS, Rodriguez D, Cho E, Hoff JT. Urinary retention following routine neurosurgical spine procedures. Surg Neurol. 2001 Jan;55(1):23-7; discussion 27-8. doi: 10.1016/s0090-3019(01)00331-7.
- Huang BY, Leslie SW. Postoperative Urinary Retention. 2026 Feb 15. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK549844/
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15151515
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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