Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van Kegel-bekkenbodemspieroefeningen op urineretentie en comfortniveaus

22 april 2026 bijgewerkt door: Büşra Demirci, Saglik Bilimleri Universitesi

De effecten van Kegel-bekkenbodemspieroefeningen op de urineretentie en het comfortniveau van patiënten na een lumbale herniaoperatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effecten van Kegel-bekkenbodemspieroefeningen op de urineretentie en het comfortniveau van patiënten na een lumbale herniaoperatie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve urineretentie is het onvermogen om te plassen ondanks een volle blaas na de operatie. Het is een relatief vaak voorkomende complicatie bij zowel poliklinische als intramurale procedures. De meeste gevallen zijn van voorbijgaande aard en worden beheerd door de blaas tijdelijk te ledigen met blaaskatheterisatie.

Uit literatuurstudies blijkt dat voorbijgaande postoperatieve urineretentie vaak voorkomt na chirurgische ingrepen aan de cervicale en lumbale wervelkolom. Deze situatie is van groot belang voor de gezondheidszorg, omdat hierdoor zowel de duur van het ziekenhuisverblijf als de kosten kunnen toenemen.

Kegel-bekkenbodemspieroefeningen omvatten het herhaaldelijk samentrekken en ontspannen van de spieren die deel uitmaken van de bekkenbodem. Met deze oefeningen kan de bloedcirculatie van de bekkenbodem worden verhoogd, kan de spanning van de bekkenbodemspieren worden verhoogd en kan de samentrekking van de ontspannen blaas indirect worden gestimuleerd door herhaalde samentrekking en ontspanning van de bekkenbodemspieren, en kan urineproductie worden bereikt. Daarom denken wij dat deze oefeningen, die veilige, kosteneffectieve oefeningen zijn die gemakkelijk kunnen worden toegepast door gezondheidszorgpersoneel en het comfort van de patiënt in verpleegpraktijken om de perioperatieve resultaten en functionele status te verbeteren, een effect zullen hebben bij het voorkomen van urineretentie.

Er zijn geen experimentele onderzoeken in de literatuur die het effect van Kegel-oefeningen, toegepast na een lumbale herniaoperatie, op urineretentie evalueren. Daarom was het de bedoeling dat dit onderzoek zou worden uitgevoerd bij patiënten die een lumbale hernia-operatie zullen ondergaan.

Deze studie was gepland als een prospectief, gerandomiseerd, gecontroleerd experimenteel onderzoek in één centrum. Na het verkrijgen van mondelinge en schriftelijke toestemming van de patiënten vóór de operatie, zal het onderzoek worden uitgevoerd met verschillende formulieren voor gegevensverzameling.

Deze vormen; Patiëntinformatieformulier, postoperatief gegevensverzamelingsformulier, numerieke beoordelingsschaal (NRS) om het pijnniveau van de patiënten te bepalen en visueel analoge schaal (VAS) om het comfortniveau te evalueren. Patiënten zullen worden gerandomiseerd. Groep I zal de Kegel-bekkenbodemspieroefeningsgroep zijn (n=29), Groep II zal de controlegroep zijn (n=29). Het is de bedoeling om de urineretentie en het comfortniveau van beide groepen in de postoperatieve periode te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • University of Health Sciences
      • Ankara, University of Health Sciences, Turkije (Türkiye)
        • Büşra Demirci

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
  • Ouder dan 18 jaar
  • Geen communicatiebarrière
  • Na een lumbale hernia-operatie onder algemene anesthesie te hebben ondergaan
  • Immobiel zijn gedurende de eerste 8 uur postoperatief
  • Er wordt geen urinekatheter ingebracht tijdens de intraoperatieve periode

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • Eerdere urinewegaandoeningen/symptomen (zoals goedaardige prostaathyperplasie)
  • Spinaal trauma, preoperatieve neurologische aandoening
  • Patiënten met preoperatieve katheterisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kegel-bekkenbodemspieroefeningsgroep
Kegel-oefeningen zullen door de onderzoeker worden uitgevoerd binnen de eerste 8 uur nadat hij naar de kliniekkamer is gebracht om de Kegel-bekkenbodemspieroefeningen uit te voeren in rugligging. Urineretentie en het comfortniveau van patiënten zullen na de operatie worden geëvalueerd.
Na de operatie worden de patiënten in rugligging naar de kliniek gebracht en zal de onderzoeker de Kegel-bekkenbodemspieroefeningen driemaal uitvoeren in het eerste, vierde en zevende uur binnen de eerste acht uur nadat de patiënten naar het ziekenhuis zijn gebracht. kliniek kamer.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Urineretentie en het comfortniveau van patiënten zullen na de operatie worden geëvalueerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van Kegel bekkenbodemspieroefeningen op urine retentie bij patiënten na een operatie voor een lumbale discushernia.
Tijdsspanne: Na het uitvoeren van Kegel bekkenbodemspieroefeningen binnen de eerste 8 uur na de operatie.
Kegel bekkenbodemspieroefeningen zullen van invloed zijn op de urineretentie van patiënten na een lumbale discushernia-operatie. Urineretentie wordt geëvalueerd met behulp van het Postoperatieve Gegevensverzamelingsformulier dat door de onderzoekers is ontwikkeld op basis van de literatuur. Dit formulier bevat items die tekenen en symptomen van urineretentie in de eerste 8 uur na de operatie beoordelen, zoals druk in de onderbuik, pijn in de onderbuik, rusteloosheid en aandrang om te urineren binnen 8 uur. Elk symptoom wordt afzonderlijk beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS).
Na het uitvoeren van Kegel bekkenbodemspieroefeningen binnen de eerste 8 uur na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van Kegel-bekkenbodemspieroefeningen op het comfortniveau na een lumbale hernia-operatie
Tijdsspanne: Na voltooiing van Kegel-bekkenbodemspieroefeningen in de eerste 8 uur na de operatie.
Kegel-bekkenbodemspieroefeningen zullen het comfortniveau van patiënten na een lumbale hernia-operatie beïnvloeden. Met VAS wordt het comfortniveau van de patiënten geëvalueerd. VAS wordt gebruikt om enkele onmeetbare waarden om te zetten in numerieke waarden. VAS is een horizontale lijn met een lengte van 10 cm. Volgens VAS is 0 het laagste niveau en 10 het hoogste niveau. Patiënten wordt gevraagd deze niveaus op de lijn van 10 cm te markeren.
Na voltooiing van Kegel-bekkenbodemspieroefeningen in de eerste 8 uur na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Abonneren