- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06578221
A Kegel medencefenékizom gyakorlatok hatása a vizeletvisszatartásra és a kényelem szintjére
A Kegel medencefenéki izomgyakorlatok hatása a betegek vizeletvisszatartására és kényelmi szintjére ágyéki porckorongsérv műtét után: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posztoperatív vizeletretenció a vizelési képtelenség annak ellenére, hogy a műtét után megtelt a hólyag. Mind a járó-, mind a fekvőbeteg-eljárások viszonylag gyakori szövődménye. A legtöbb eset átmeneti, és a hólyag katéterezéssel történő ideiglenes kiürítésével kezelhető.
Szakirodalmi tanulmányok arról számolnak be, hogy a nyaki és ágyéki gerinc műtéti beavatkozások után gyakori az átmeneti posztoperatív vizeletretenció. Ez a helyzet az egészségügyi szolgáltatások szempontjából nagy jelentőséggel bír, mivel megnövelheti a kórházi tartózkodás időtartamát és a költségeket is.
A Kegel medencefenékizom gyakorlatok a medencefenék részét képező izmok ismételt összehúzódását és ellazítását foglalják magukban. Ezekkel a gyakorlatokkal fokozható a medencefenék vérkeringése, fokozható a medencefenék izomfeszülése, valamint a medencefenék izomzatának ismételt összehúzódásával, ellazulásával közvetetten serkenthető az elernyedt hólyag összehúzódása, és elérhető a vizeletürítés. Ezért úgy gondoljuk, hogy ezek a gyakorlatok, amelyek biztonságos, költséghatékony, az egészségügyi dolgozók által könnyen alkalmazható gyakorlatok, valamint az ápolói gyakorlatok között a betegek komfortérzetét javítják a perioperatív eredmények és a funkcionális állapot javítása érdekében, hatással lesznek a vizeletretenció megelőzésére.
Az irodalomban nincs olyan kísérleti tanulmány, amely értékelné az ágyéki porckorongsérv műtét után alkalmazott Kegel gyakorlatok hatását a vizeletretencióra. Ezért ezt a vizsgálatot olyan betegeken tervezték elvégezni, akiknél ágyéki porckorongsérv műtéten esnek át.
Ezt a vizsgálatot egyközpontú prospektív, randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatnak tervezték. A műtét előtt a betegek szóbeli és írásbeli hozzájárulását követően a vizsgálat különböző adatgyűjtési űrlapokkal történik.
Ezek a formák; Beteginformációs űrlap, posztoperatív adatgyűjtési űrlap, numerikus értékelési skála (NRS) a betegek fájdalomszintjének meghatározásához és vizuális analóg skála (VAS) a kényelem szintjének értékeléséhez. A betegeket randomizálják. Az I. csoport a Kegel medencefenékizom gyakorlati csoport (n=29), a II. csoport a kontrollcsoport (n=29) lesz. Mindkét csoport vizelet-visszatartási és komfortszintjének mérését tervezik a posztoperatív időszakban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
University of Health Sciences
-
Ankara, University of Health Sciences, Törökország (Türkiye)
- Büşra Demirci
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beleegyezés a vizsgálatban való részvételbe
- 18 év felett
- Nincs kommunikációs akadály
- Általtatásban végzett ágyéki porckorongsérv műtéten esett át
- Mozgásképtelenség a műtét utáni első 8 órában
- Az intraoperatív időszakban húgyúti katéter behelyezése nélkül
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
- Korábbi húgyúti rendellenességek/tünetek (például jóindulatú prosztata hiperplázia)
- Gerinc trauma, preoperatív neurológiai rendellenesség
- Preoperatív katéterezéssel rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kegel medencefenékizom gyakorlat csoport
A Kegel-gyakorlatokat a kutató az első 8 órában fogja elvégezni azután, hogy bevitték a klinika szobájába, hogy a Kegel-medencefenéki izomgyakorlatokat fekvő helyzetben végezze.
A műtét után a betegek vizeletvisszatartását és komfortszintjét értékelik.
|
A műtét után a betegeket fekvő fekvésben viszik a klinikai helyiségbe, ahol a kutató a betegek beszállítását követő 8 órán belül háromszor az 1., 4. és 7. órában Kegel medencefenékizom gyakorlatokat végez. klinika szoba.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A műtét után a betegek vizeletvisszatartását és komfortszintjét értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Kegel-medencefenékizom-gyakorlatok hatása az ágyéki porckorongsérv műtét után egyének vizeletretenciójára.
Időkeret: A műtét utáni első 8 órában a Kegel-féle medencefenékizom gyakorlatok elvégzése után.
|
A Kegel-medencefenék izomgyakorlatok befolyásolják a hólyagürítési zavart a lumbális gerinclemez-műtét után betegeknél.
A hólyagürítési zavart a kutatók által a szakirodalom alapján kifejlesztett Posztoperatív Adatgyűjtő Űrlap segítségével értékelik. Ez az űrlap magában foglalja a posztoperatív első 8 órán belüli hólyagürítési zavar jeleit és tüneteit értékelő elemeket, mint például az alsó hasi nyomás, az alsó hasi fájdalom, a nyugtalanság érzése és a vizelési inger 8 órán belül. Minden tünetet külön-külön értékelnek a Vizuális Analóg Skála (VAS) segítségével. |
A műtét utáni első 8 órában a Kegel-féle medencefenékizom gyakorlatok elvégzése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Kegel medencefenékizom gyakorlatok hatása az ágyéki porckorongsérv műtét utáni komfortszintre
Időkeret: A Kegel medencefenékizom gyakorlatok elvégzése után a műtét utáni első 8 órában.
|
A Kegel medencefenékizom gyakorlatok befolyásolják a betegek kényelmét az ágyéki porckorongsérv műtét után.
A betegek komfortfokozatát VAS segítségével értékeljük.
A VAS segítségével néhány mérhetetlen értéket számértékké alakítanak át.
A VAS egy 10 cm hosszú vízszintes vonal.
A VAS szerint a 0 a legalacsonyabb, a 10 a legmagasabb szint.
A betegeknek meg kell jelölniük ezeket a szinteket a 10 cm-es vonalon.
|
A Kegel medencefenékizom gyakorlatok elvégzése után a műtét utáni első 8 órában.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Reneman MF, Posthumus JB, Stewart RE. Reliability and validity of the visual analogue scale for disability in patients with chronic musculoskeletal pain. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):165-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e3282fc0f93.
- Wang R, Tunitsky-Bitton E. Short-term catheter management options for urinary retention following pelvic surgery: a cost analysis. Am J Obstet Gynecol. 2022 Jan;226(1):102.e1-102.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2021.07.025. Epub 2021 Aug 5.
- Altschul D, Kobets A, Nakhla J, Jada A, Nasser R, Kinon MD, Yassari R, Houten J. Postoperative urinary retention in patients undergoing elective spinal surgery. J Neurosurg Spine. 2017 Feb;26(2):229-234. doi: 10.3171/2016.8.SPINE151371. Epub 2016 Oct 21.
- Aiyer SN, Kumar A, Shetty AP, Kanna RM, Rajasekaran S. Factors Influencing Postoperative Urinary Retention Following Elective Posterior Lumbar Spine Surgery: A Prospective Study. Asian Spine J. 2018 Dec;12(6):1100-1105. doi: 10.31616/asj.2018.12.6.1100. Epub 2018 Oct 16.
- Boulis NM, Mian FS, Rodriguez D, Cho E, Hoff JT. Urinary retention following routine neurosurgical spine procedures. Surg Neurol. 2001 Jan;55(1):23-7; discussion 27-8. doi: 10.1016/s0090-3019(01)00331-7.
- Huang BY, Leslie SW. Postoperative Urinary Retention. 2026 Feb 15. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK549844/
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15151515
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .