Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skutečné suché vpichování a placebové suché vpichování aplikované s ultrazvukovým naváděním a bez něj na sval Infraspinatus (DN-INFR-RCT)

3. září 2024 aktualizováno: Enrique Coca, University of Alcala

Vliv aplikace skutečného suchého vpichování a placeba suchého vpichování aplikovaného s ultrazvukovým naváděním a bez něj na sval Infraspinatus při bolesti a funkčnosti ramene u pacientů s diagnózou tendinopatie rotátorové manžety

Sval infraspinatus je jedním ze čtyř svalů, které tvoří rotátorovou manžetu. Technika suchého vpichování zahrnuje zavedení sterilní jehly ke stimulaci myofasciálního spouštěcího bodu s cílem snížit bolest a zvýšit rozsah pohybu a kvalitu života. Tuto techniku ​​lze provádět pomocí ultrazvukového navádění, které nám umožňuje si jehlu kdykoli vizualizovat, ale lze ji provádět i pomocí anatomických orientačních bodů. Tato studie zahrnuje vlastní cvičební plán pro tendinopatii rotátorové manžety. Budou měřeny proměnné, jako je síla, úroveň funkčnosti ramen, síla úchopu a aktivní rozsah pohybu. V rámci intervence budou provedena dvě sezení nasucho v odstupu 14 dnů spolu se dvěma různými cvičebními programy. Provedou se tři měření a zásah bude trvat 6 týdnů. Vzorek bude rozdělen do čtyř stejných skupin: Skupina 1: ultrazvukem naváděné skutečné suché jehlování; Skupina 2: ultrazvukem řízené placebo suché vpichování; Skupina 3: skutečné suché jehlování bez ultrazvuku; a Skupina 4: suché jehlování placeba neřízené ultrazvukem

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patologie postihující rotátorovou manžetu jsou nejčastější mezi patologiemi ramene. Sval infraspinatus je jedním ze čtyř svalů, které tvoří rotátorovou manžetu. Suché vpichování je technika používaná ke snížení bolesti a zvětšení rozsahu pohybu. Technika naváděná ultrazvukem zahrnuje použití ultrazvukového zařízení k vizualizaci jehly a jejímu navedení do cílové tkáně. Fyzické cvičení pomáhá zlepšit regeneraci šlach. Cíl: Zhodnotit účinek skutečného suchého jehlování a placeba suchého jehlování, ať už vedeného ultrazvukem nebo ne, na bolest (VAS), funkčnost ramen (dotazník SPADI), sílu stisku (dynamometr Jamar) a aktivní rozsah pohybu ( elektronický goniometr). Celkem 76 subjektů, u kterých byl lékařem na základě zobrazení diagnostikována tendinopatie rotátorové manžety, ve věku 18 až 60 let a splňující kritéria pro zařazení a vyloučení, bylo rozděleno do 4 skupin: Skupina 1 (skutečné ultrazvukem naváděné suché jehlování na infraspinatus sval + cvičení), Skupina 2 (placebo ultrazvukem vedené suché jehly na m. infraspinatus + cvičení), Skupina 3 (skutečné neultrazvukem vedené suché vpichování na m. infraspinatus + cvičení) a Skupina 4 (placebo bez ultrazvuku- vedené suché vpichování na m. infraspinatus + cvičení). Technika suchého vpichování bude aplikována dvakrát: na začátku a po 14 dnech. Délka intervence je 6 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko, 28805
        • Campus Científico-Tecnológico UAH Av. de León, 3A
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Pacienti ve věku od 18 do 60 let. Pacienti s diagnózou tendinopatie rotátorové manžety lékařem. Tuto diagnózu musí lékař stanovit na základě zobrazovacího vyšetření: ultrazvuk nebo MRI. Přítomnost napjatého pruhu v infraspinatus svalu s aktivními spouštěcími body, které reprodukují pacientovy symptomy po tlaku.

-

Kritéria vyloučení:

Vrcholoví sportovci, pacienti s diagnózou kapsulitidy, pacienti s anamnézou zlomeniny humeru nebo lopatky, pacienti s úplným nebo částečným natržením rotátorové manžety, pacienti s diagnózou rakoviny a pacienti s jakýmikoli kontraindikacemi souvisejícími se suchou jehlou, pacienti, kteří již dříve podstoupili operace ramene, pacienti s vykloubením ramene v anamnéze, pacienti s diagnózou fibromyalgie, pacienti užívající léky na bolest ramene a těhotné pacientky

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skutečné ultrazvukem naváděné suché jehlování na m. infraspinatus + cvičení
Pacienti, kteří podstoupí ultrazvukem naváděné skutečné suché vpichování, používají ultrazvuk k vizualizaci jehly a dodržují cvičební program.
Postup: Suché vpichování s ultrazvukovým vedením i bez něj
Technika suchého vpichování zahrnuje zavedení sterilní jehly ke stimulaci myofasciálního spouštěcího bodu s cílem snížit bolest a zvýšit rozsah pohybu a kvalitu života. Tuto techniku ​​lze provádět pomocí ultrazvukového navádění, které nám umožňuje si jehlu kdykoli vizualizovat, ale lze ji provádět i pomocí anatomických orientačních bodů. Při technice suchého vpichování placeba zůstane jehla v podkoží nehybná.
Falešný srovnávač: Placebo ultrazvukem vedené suché jehlování na m. infraspinatus + cvičení
Pacienti, kteří podstoupí ultrazvukem řízené placebo suché jehlování na infraspinatus svalu a budou dodržovat stanovený cvičební protokol.
Postup: Suché vpichování s ultrazvukovým vedením i bez něj
Technika suchého vpichování zahrnuje zavedení sterilní jehly ke stimulaci myofasciálního spouštěcího bodu s cílem snížit bolest a zvýšit rozsah pohybu a kvalitu života. Tuto techniku ​​lze provádět pomocí ultrazvukového navádění, které nám umožňuje si jehlu kdykoli vizualizovat, ale lze ji provádět i pomocí anatomických orientačních bodů. Při technice suchého vpichování placeba zůstane jehla v podkoží nehybná.
Aktivní komparátor: Skutečné suché jehlování bez ultrazvuku na m. infraspinatus + cvičení
Pacienti, kteří podstoupí suché jehlování infraspinatálního svalu bez ultrazvuku a budou dodržovat stanovený cvičební protokol
Postup: Suché vpichování s ultrazvukovým vedením i bez něj
Technika suchého vpichování zahrnuje zavedení sterilní jehly ke stimulaci myofasciálního spouštěcího bodu s cílem snížit bolest a zvýšit rozsah pohybu a kvalitu života. Tuto techniku ​​lze provádět pomocí ultrazvukového navádění, které nám umožňuje si jehlu kdykoli vizualizovat, ale lze ji provádět i pomocí anatomických orientačních bodů. Při technice suchého vpichování placeba zůstane jehla v podkoží nehybná.
Falešný srovnávač: Suché jehlování na infraspinatus svalu placeba neřízené ultrazvukem + cvičení
Pacienti, kteří podstoupí neultrazvukově řízené placebo suché jehlování na infraspinatus svalu a budou dodržovat stanovený cvičební protokol
Postup: Suché vpichování s ultrazvukovým vedením i bez něj
Technika suchého vpichování zahrnuje zavedení sterilní jehly ke stimulaci myofasciálního spouštěcího bodu s cílem snížit bolest a zvýšit rozsah pohybu a kvalitu života. Tuto techniku ​​lze provádět pomocí ultrazvukového navádění, které nám umožňuje si jehlu kdykoli vizualizovat, ale lze ji provádět i pomocí anatomických orientačních bodů. Při technice suchého vpichování placeba zůstane jehla v podkoží nehybná.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest (VAS)
Časové okno: Před zahájením léčby, na konci léčby a šest měsíců po ukončení léčby
K posouzení proměnné bolesti se použije vizuální analogová škála (VAS). Tato stupnice se skládá z rozsahu od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší možnou bolest. Pacient si autonomně vybere číslo z této škály na základě úrovně bolesti, kterou pociťuje
Před zahájením léčby, na konci léčby a šest měsíců po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkčnost ramen
Časové okno: Před zahájením léčby, na konci léčby a šest měsíců po ukončení léčby
K posouzení úrovně funkčnosti ramene bude použit dotazník SPADI (Spain Pain and Disability Index). K hodnocení funkčnosti ramene poslouží 8-položkový blok otázek, který se zabývá postižením, které člověk pociťuje při vykonávání různých činností. Pacient bude muset odpovědět na otázky přiřazením čísla mezi 0 a 10, kde 0 znamená, že při provádění činnosti nejsou žádné potíže a 10 představuje maximální možné potíže při provádění činnosti.
Před zahájením léčby, na konci léčby a šest měsíců po ukončení léčby
Síla úchopu
Časové okno: Před zahájením léčby, na konci léčby a šest měsíců po ukončení léčby
K posouzení proměnné síly stisku bude síla stisku měřena pomocí izotonické kontrakce pomocí dynamometru Jamar. S postiženou paží se provedou tři měření, která vyžadují kontrakci 3 až 5 sekund. Nejvyšší skóre ze tří měření bude konečným výsledkem testu. K této zkoušce musí být použit dobře kalibrovaný ruční dynamometr. Jako měrná jednotka budou použity kilogramy (kg).
Před zahájením léčby, na konci léčby a šest měsíců po ukončení léčby
Aktivní rozsah pohybu
Časové okno: Před zahájením léčby, na konci léčby a šest měsíců po ukončení léčby
Proměnná aktivního rozsahu pohybu na postižené horní končetině bude měřena pro flexi, abdukci, vnitřní rotaci a vnější rotaci pomocí vysoce spolehlivého elektronického goniometru. Provedou se tři měření každého pohybu a konečná hodnota se získá zprůměrováním těchto tří měření.
Před zahájením léčby, na konci léčby a šest měsíců po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alcala

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Enrique Coca, Student, University of Alcalá

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

23. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dry Needling Infraspinatus

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit