Agulhamento a seco real e agulhamento a seco placebo aplicados com e sem orientação de ultrassom no músculo infraespinhal (DN-INFR-RCT)
3 de setembro de 2024 atualizado por: Enrique Coca, University of Alcala
Efeito da aplicação de agulha seca real e agulha seca placebo aplicada com e sem orientação de ultrassom no músculo infraespinhal na dor e funcionalidade do ombro em pacientes com diagnóstico de tendinopatia do manguito rotador
O músculo infraespinhal é um dos quatro músculos que formam o manguito rotador.
A técnica de agulhamento seco envolve a inserção de uma agulha estéril para estimular um ponto-gatilho miofascial com o objetivo de reduzir a dor e aumentar a amplitude de movimento e a qualidade de vida.
Essa técnica pode ser realizada com orientação ultrassonográfica, que permite visualizar a agulha em todos os momentos, mas também pode ser feita por meio de marcos anatômicos.
Este estudo inclui um plano de exercícios autodirigido para tendinopatia do manguito rotador.
Variáveis como força, nível de funcionalidade do ombro, força de preensão e amplitude de movimento ativa serão medidas.
Como parte da intervenção, serão realizadas duas sessões de agulhamento seco, com intervalo de 14 dias, juntamente com dois programas de exercícios diferentes.
Serão feitas três medições e a intervenção terá duração de 6 semanas.
A amostra será dividida em quatro grupos iguais: Grupo 1: agulhamento real seco guiado por ultrassom; Grupo 2: agulhamento seco placebo guiado por ultrassom; Grupo 3: agulhamento seco real não guiado por ultrassom; e Grupo 4: agulhamento seco placebo não guiado por ultrassom
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As patologias que afetam o manguito rotador são as mais comuns entre as patologias do ombro.
O músculo infraespinhal é um dos quatro músculos que constituem o manguito rotador.
O agulhamento seco é uma técnica usada para reduzir a dor e aumentar a amplitude de movimento.
A técnica guiada por ultrassom envolve o uso de um aparelho de ultrassom para visualizar a agulha e guiá-la até o tecido alvo.
O exercício físico ajuda a melhorar a recuperação dos tendões.
Objetivo: Avaliar o efeito do dry needling real e do dry needling placebo, guiado por ultrassom ou não, na dor (EVA), na funcionalidade do ombro (questionário SPADI), na força de preensão (dinamômetro Jamar) e na amplitude de movimento ativa ( goniômetro eletrônico).
Um total de 76 indivíduos diagnosticados por um médico com tendinopatia do manguito rotador com base em exames de imagem, com idade entre 18 e 60 anos, e atendendo aos critérios de inclusão e exclusão, foram divididos em 4 grupos: Grupo 1 (agulhamento seco real guiado por ultrassom no infraespinhal músculo + exercício), Grupo 2 (agulhamento seco guiado por ultrassom placebo no músculo infraespinhal + exercício), Grupo 3 (agulhamento seco real não guiado por ultrassom no músculo infraespinhal + exercício) e Grupo 4 (agulhamento seco não guiado por ultrassom placebo + exercício). agulhamento seco guiado no músculo infraespinhal + exercício).
A técnica de agulhamento seco será aplicada duas vezes: no início e aos 14 dias.
A duração da intervenção é de 6 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Enrique Coca, Student
- Número de telefone: +34671136617
- E-mail: enrique.coca@edu.uah.es
Locais de estudo
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Espanha, 28805
- Campus Científico-Tecnológico UAH Av. de León, 3A
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Contato:
- Enrique Coca, Student
- Número de telefone: +34671136617
- E-mail: enrique.coca@edu.uah.es
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes com idade entre 18 e 60 anos. Pacientes diagnosticados com tendinopatia do manguito rotador por um médico. O médico deve ter determinado esse diagnóstico com base em um exame de imagem: ultrassonografia ou ressonância magnética. Presença de faixa tensa no músculo infraespinhal com pontos-gatilho ativos que reproduzem os sintomas do paciente sob pressão.
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Critérios de exclusão:
Atletas de alto nível, pacientes com diagnóstico de capsulite, pacientes com histórico de fratura do úmero ou escapular, pacientes com ruptura completa ou parcial do manguito rotador, pacientes com diagnóstico de câncer e pacientes com quaisquer contraindicações relacionadas ao agulhamento seco, pacientes que já foram submetidos cirurgia no ombro, pacientes com histórico de luxação do ombro, pacientes com diagnóstico de fibromialgia, pacientes que tomam medicamentos para dor no ombro e pacientes grávidas
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Agulhamento seco real guiado por ultrassom no músculo infraespinhal + exercício
Pacientes submetidos a agulhamento seco real guiado por ultrassom, que utilizam o ultrassom para visualizar a agulha e que seguem um programa de exercícios.
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A técnica de agulhamento seco envolve a inserção de uma agulha estéril para estimular um ponto-gatilho miofascial com o objetivo de reduzir a dor e aumentar a amplitude de movimento e a qualidade de vida.
Essa técnica pode ser realizada com orientação ultrassonográfica, que permite visualizar a agulha em todos os momentos, mas também pode ser feita por meio de marcos anatômicos.
Na técnica de agulhamento seco placebo, a agulha permanecerá estacionária no tecido subcutâneo.
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Comparador Falso: Agulhamento seco guiado por ultrassom placebo no músculo infraespinhal + exercício
Pacientes que serão submetidos a agulhamento seco com placebo guiado por ultrassom no músculo infraespinhal e seguirão um protocolo de exercícios estabelecido.
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A técnica de agulhamento seco envolve a inserção de uma agulha estéril para estimular um ponto-gatilho miofascial com o objetivo de reduzir a dor e aumentar a amplitude de movimento e a qualidade de vida.
Essa técnica pode ser realizada com orientação ultrassonográfica, que permite visualizar a agulha em todos os momentos, mas também pode ser feita por meio de marcos anatômicos.
Na técnica de agulhamento seco placebo, a agulha permanecerá estacionária no tecido subcutâneo.
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Comparador Ativo: Agulhamento seco real não guiado por ultrassom no músculo infraespinhal + exercício
Pacientes que serão submetidos a agulhamento seco não guiado por ultrassom no músculo infraespinhal e seguirão um protocolo de exercícios estabelecido
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A técnica de agulhamento seco envolve a inserção de uma agulha estéril para estimular um ponto-gatilho miofascial com o objetivo de reduzir a dor e aumentar a amplitude de movimento e a qualidade de vida.
Essa técnica pode ser realizada com orientação ultrassonográfica, que permite visualizar a agulha em todos os momentos, mas também pode ser feita por meio de marcos anatômicos.
Na técnica de agulhamento seco placebo, a agulha permanecerá estacionária no tecido subcutâneo.
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Comparador Falso: Agulhamento seco placebo não guiado por ultrassom no músculo infraespinhal + exercício
Pacientes que serão submetidos a agulhamento seco placebo não guiado por ultrassom no músculo infraespinhal e seguirão um protocolo de exercícios estabelecido
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A técnica de agulhamento seco envolve a inserção de uma agulha estéril para estimular um ponto-gatilho miofascial com o objetivo de reduzir a dor e aumentar a amplitude de movimento e a qualidade de vida.
Essa técnica pode ser realizada com orientação ultrassonográfica, que permite visualizar a agulha em todos os momentos, mas também pode ser feita por meio de marcos anatômicos.
Na técnica de agulhamento seco placebo, a agulha permanecerá estacionária no tecido subcutâneo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor (VAS)
Prazo: Antes de iniciar o tratamento, no final do tratamento e seis meses após o término do tratamento
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Para avaliar a variável dor será utilizada a Escala Visual Analógica (EVA).
Essa escala consiste em uma faixa de 0 a 10, onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica a pior dor possível.
O paciente seleciona autonomamente um número desta escala com base no nível de dor que sente
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Antes de iniciar o tratamento, no final do tratamento e seis meses após o término do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funcionalidade de ombro
Prazo: Antes de iniciar o tratamento, no final do tratamento e seis meses após o término do tratamento
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Para avaliar o nível de funcionalidade do ombro, será utilizado o questionário Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
Um bloco de perguntas com 8 itens, que aborda a deficiência que a pessoa sente ao realizar diversas atividades, será utilizado para avaliar a funcionalidade do ombro.
O paciente precisará responder às questões atribuindo um número entre 0 e 10, onde 0 indica nenhuma dificuldade na realização da atividade e 10 representa a máxima dificuldade possível na realização da atividade.
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Antes de iniciar o tratamento, no final do tratamento e seis meses após o término do tratamento
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Força de preensão
Prazo: Antes de iniciar o tratamento, no final do tratamento e seis meses após o término do tratamento
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Para avaliar a variável força de preensão, a força de preensão será mensurada por meio de contração isotônica em dinamômetro Jamar.
Serão feitas três medidas com o braço afetado, solicitando uma contração de 3 a 5 segundos.
A maior pontuação das três medições será o resultado final do teste.
Um dinamômetro manual bem calibrado deve ser usado para este teste.
Quilogramas (kg) serão usados como unidade de medida.
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Antes de iniciar o tratamento, no final do tratamento e seis meses após o término do tratamento
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Amplitude de movimento ativa
Prazo: Antes de iniciar o tratamento, no final do tratamento e seis meses após o término do tratamento
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A variável de amplitude de movimento ativa no membro superior afetado será medida para flexão, abdução, rotação interna e rotação externa usando um goniômetro eletrônico altamente confiável.
Serão feitas três medições de cada movimento, e o valor final será obtido pela média das três medições.
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Antes de iniciar o tratamento, no final do tratamento e seis meses após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enrique Coca, Student, University of Alcala
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kinsella R, Cowan SM, Watson L, Pizzari T. A comparison of isometric, isotonic concentric and isotonic eccentric exercises in the physiotherapy management of subacromial pain syndrome/rotator cuff tendinopathy: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2017 Nov 14;3:45. doi: 10.1186/s40814-017-0190-3. eCollection 2017.
- Serpi F, Albano D, Rapisarda S, Chianca V, Sconfienza LM, Messina C. Shoulder ultrasound: current concepts and future perspectives. J Ultrason. 2021 Jun 7;21(85):e154-e161. doi: 10.15557/JoU.2021.0025. Epub 2021 Jun 18.
- de-Queiroz JHM, de-Medeiros MB, de-Lima RN, Cerdeira DQ. Exercise for rotator cuff tendinopathy. Rev Bras Med Trab. 2023 Feb 3;20(3):498-504. doi: 10.47626/1679-4435-2022-698. eCollection 2022 Jul-Sep.
- Cooper K, Alexander L, Brandie D, Brown VT, Greig L, Harrison I, MacLean C, Mitchell L, Morrissey D, Moss RA, Parkinson E, Pavlova AV, Shim J, Swinton PA. Exercise therapy for tendinopathy: a mixed-methods evidence synthesis exploring feasibility, acceptability and effectiveness. Health Technol Assess. 2023 Oct;27(24):1-389. doi: 10.3310/TFWS2748.
- Tahran O, Yesilyaprak SS. Effects of Modified Posterior Shoulder Stretching Exercises on Shoulder Mobility, Pain, and Dysfunction in Patients With Subacromial Impingement Syndrome. Sports Health. 2020 Mar/Apr;12(2):139-148. doi: 10.1177/1941738119900532. Epub 2020 Feb 4.
- Aboelnour NH, Kamel FH, Basha MA, Azab AR, Hewidy IM, Ezzat M, Kamel NM. Combined effect of graded Thera-Band and scapular stabilization exercises on shoulder adhesive capsulitis post-mastectomy. Support Care Cancer. 2023 Mar 16;31(4):215. doi: 10.1007/s00520-023-07641-6.
- Beaudart C, Rolland Y, Cruz-Jentoft AJ, Bauer JM, Sieber C, Cooper C, Al-Daghri N, Araujo de Carvalho I, Bautmans I, Bernabei R, Bruyere O, Cesari M, Cherubini A, Dawson-Hughes B, Kanis JA, Kaufman JM, Landi F, Maggi S, McCloskey E, Petermans J, Rodriguez Manas L, Reginster JY, Roller-Wirnsberger R, Schaap LA, Uebelhart D, Rizzoli R, Fielding RA. Assessment of Muscle Function and Physical Performance in Daily Clinical Practice : A position paper endorsed by the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO). Calcif Tissue Int. 2019 Jul;105(1):1-14. doi: 10.1007/s00223-019-00545-w. Epub 2019 Apr 10.
- Wahba MM, Selim M, Hegazy MM, Elgohary R, Abdelsalam MS. Eccentric Versus Concentric Exercises in Patients With Rheumatoid Arthritis and Rotator Cuff Tendinopathy: A Randomized Comparative Study. Ann Rehabil Med. 2023 Feb;47(1):26-35. doi: 10.5535/arm.22150. Epub 2023 Feb 15.
- Dupuis F, Barrett E, Dube MO, McCreesh KM, Lewis JS, Roy JS. Cryotherapy or gradual reloading exercises in acute presentations of rotator cuff tendinopathy: a randomised controlled trial. BMJ Open Sport Exerc Med. 2018 Dec 26;4(1):e000477. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000477. eCollection 2018.
- Roch M, Morin M, Gaudreault N. Immediate Effect of Dry Needling on the Viscoelastic Properties of a Trigger Point on the Infraspinatus Muscle Measured with MyotonPRO. Physiother Can. 2022 Jun 17;74(3):232-239. doi: 10.3138/ptc-2020-0095. eCollection 2022 Aug.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
23 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dry Needling Infraspinatus
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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